UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
患者レジストリを活用した沖縄型神経原性筋萎縮症（HMSN-P）のエビデンス創出研究

英語
Patient registry of hereditary motor and sensory neuropathy with proximal dominant involvement (HMSN-P)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
HOPEねっと

英語
HOPE-net

科学的試験名/Scientific Title

日本語
患者レジストリを活用した沖縄型神経原性筋萎縮症（HMSN-P）のエビデンス創出研究

英語
Patient registry of hereditary motor and sensory neuropathy with proximal dominant involvement (HMSN-P)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
HOPEねっと

英語
HOPE-net

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
沖縄型神経原性筋萎縮症

英語
Hereditary motor and sensory neuropathy with proximal dominant involvement (HMSN-P)

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
沖縄型神経原性筋萎縮症患者を対象として、自然歴、バイオマーカー、経過、治療歴などに関する横断的/前向きの調査を実施する。

英語
Investigate the natural, biomarker, clinical and therapeutic history of HMSN-P patients by cross-sectional and prospective study

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
横断的調査
前向きコホート調査

英語
Cross-sectional study
Prospective cohort study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生命予後と主な死因

英語
Mortality and cause of death

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
侵襲的人工換気導入の時期


自力歩行不可となる時期

ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R) 調査

modified Rankin Scale (mRS) 調査

EQ-5D-5L調査

英語
Timing of introduction of invasive artificial ventilation

Time to cannot walk on its own

ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R)


Modified Ranking Scale (mRS)

EQ-5D-5L score

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 沖縄型神経原性筋萎縮症と診断された患者もしくは疑いがある患者
(2) 同意を取得した患者

英語
(1) HMSN-P diagnosed or suspected case
(2) Patients signed the informed consent document

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究代表者または担当医師により対象として不適格と判断された患者

英語
Patients considered unsuitable for participation in the study by the investigator.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	嘉久
ミドルネーム
姓	山野

英語

名	Yoshihisa
ミドルネーム
姓	Yamano

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
脳神経内科学

英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, 216-8512 Japan

電話/TEL

044-977-8111

Email/Email

yyamano@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	尚子
ミドルネーム
姓	八木下

英語

名	Naoko
ミドルネーム
姓	Yagishita

組織名/Organization

日本語
難病治療研究センター

英語
Institute of Medical Science

部署名/Division name

日本語
なし

英語
None

郵便番号/Zip code

216-8512

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, 216-8512 Japan

電話/TEL

044-977-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

https://hopenet.jp/

Email/Email

yagi@marianna-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学生命倫理委員会

英語
St. Marianna University School of Medicine

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa, 216-8512 Japan

電話/Tel

044-977-8111

Email/Email

k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

聖マリアンナ医科大学（神奈川県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

12

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2035

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：コホート研究

英語
Design: cohort study

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054043

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