UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
中高年者におけるインターバル速歩トレーニングによる体力向上が加齢性疾患に及ぼす予防・治療効果の検証

英語
The study on the preventive and therapeutic effects of increased physical fitness by interval walking training on age-associated diseases in middle-aged and older people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
インターバル速歩トレーニングによる体力向上が加齢性疾患に及ぼす効果の検証

英語
The study on effects of increased physical fitness by interval walking training on age-associated diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中高年者における長期間のインターバル速歩トレーニングによる体力向上が加齢性疾患に及ぼす予防・治療効果の層別化解析

英語
The stratified analysis on the preventive and therapeutic effects of increased physical fitness by long termed interval walking training on age-associated diseases in middle-aged and older people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
インターバル速歩による体力向上が加齢性疾患に及ぼす予防・治療効果の層別化解析

英語
The stratified analysis on the effects of increased physical fitness by interval walking training on age-associated diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
加齢性疾患

英語
Age associated diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
神経内科学/Neurology	心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine
老年内科学/Geriatrics	整形外科学/Orthopedics
麻酔科学/Anesthesiology	検査医学/Laboratory medicine
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
中高年者において5か月間のインターバル速歩トレーニングによる体力向上が加齢性疾患に与える治療・予防効果を検証する

英語
To examine the preventive and therapeutic effects of increased physical fitness by interval walking training for 5 months on age-associated diseases in middle-aged and older people

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
5か月間のインターバル速歩トレーニング前後における最高酸素摂取量

英語
The maximal aerobic capacity before and after interval walking training for 5 months.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
加齢性疾患症状（高血圧症・高血糖症・肥満症・脂質異常症などの生活習慣病症状、慢性関節痛・骨粗鬆症などの整形外科的疾患症状、不眠・うつ・認知機能低下などの精神神経疾患症状）

英語
Age-associated disease symptoms; the symptoms of life-style related diseases (hypertension, hyperglycemia, obesity and dyslipidemia), orthopedic diseases (chronic osteoarthritis and osteoporosis), and psychiatric disorders (insomnia, depression, and dementia)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
インターバル速歩トレーニング

英語
Interval walking training

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）自立歩行可能な者
２）かかりつけ医からインターバル速歩実施の許可を得ている者
３）本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた者

英語
1) Those who can walk independently.
2) Those who have received their home doctors' permission to participate in the study.
3) Those who gave us their informed consents after explained about the details of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 選択基準を満たさない者
2) 研究責任者が不適当と判断した者

英語
1) Those who do not meet the inclusion criteria.
2) Those who are judged to be inappropriate for participating the study by the lead principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	静江
ミドルネーム
姓	増木

英語

名	Shizue
ミドルネーム
姓	Masuki

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Nagano

電話/TEL

0263372682

Email/Email

masuki@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	静江
ミドルネーム
姓	増木

英語

名	Shizue
ミドルネーム
姓	Masuki

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Nagano

電話/TEL

0263372682

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masuki@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部

英語
Shinshu University School of Medicine

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Nagano

電話/Tel

0263372572

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2005

年

07

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2005

年

07

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2005

年

07

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054037

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