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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000047365
受付番号 R000054021
科学的試験名 経頭蓋電気刺激によるWMパフォーマンスへの影響:tACSとtDCSの直接比較
一般公開日(本登録希望日) 2022/04/15
最終更新日 2022/04/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 経頭蓋電気刺激によるWMパフォーマンスへの影響:tACSとtDCSの直接比較 The effect of transcranial electrical stimulation on working memory performance:A direct comparison between tACS and tDCS
一般向け試験名略称/Acronym 経頭蓋電気刺激によるWMパフォーマンスへの影響 The effect of transcranial electrical stimulation on working memory performance
科学的試験名/Scientific Title 経頭蓋電気刺激によるWMパフォーマンスへの影響:tACSとtDCSの直接比較 The effect of transcranial electrical stimulation on working memory performance:A direct comparison between tACS and tDCS
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 経頭蓋電気刺激によるWMパフォーマンスへの影響 The effect of transcranial electrical stimulation on working memory performance
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 WM課題成績におけるθtACSと陽極tDCSの効果を評価する To evaluate the effect of theta tACS and anordal tDCS on the working memory performance
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Dual n-back taskの成績
1.正答率
2.正答時の反応時間
3.誤答率
4.d-primeスコア
Dual n-back task performance
1.persentage of correct answers
2.reaction times for correct answers
3.persentage of error
4.d-prime score
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 左背外側前頭前野と右頭頂葉への経頭蓋交流電気刺激 Transcranial alternate current stimulation between the left dorsolateral prefrontal cortex and the right parietal cortex
介入2/Interventions/Control_2 左背外側前頭前野への経頭蓋直流電気刺激 Transcranial direct current stimulation to the left dorsolateral prefrontal cortex
介入3/Interventions/Control_3 左背外側前頭前野への偽刺激 Sham stimulation to the left dorsolateral prefrontal cortex
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.右利きの健常成人
2.精神・神経疾患の既往歴、現病歴の無い人
3.文書同意の得られた被験者
1.Right-handed healthy adults
2.No history of psychiatric or neurological disorders
3.A person who signed written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria 1.Dual n-back taskの遂行に支障をきたす神経学的所見がある
2.発達障害および精神疾患の既往がある
3.金属製(チタン製を除く)や電気製のインプラントが脳や頭蓋骨にある
4.体の中に金属や電子機器がある(ペースメーカーや外傷による金属の体内残物等)
5.意識障害を伴う頭部外傷や器質的な疾患の既往がある
6.てんかん発作やけいれんの既往がある
7.妊娠中であったり、その可能性がある
1.Neurological findings that interfere with the performance of Dual n-back tasks
2.History of developmental disabilities or psychiatric disorders
3.Metal (except titanium) or electrical implants in the brain or skull
4.Metal or electronic devices in the body(e.g. pacemakers, metal remnants from trauma)
5.History of head trauma or organic disease resulting in loss of consciousness
6.History of epileptic seizures or convulsions
7.Pregnant or possibility of pregnant
目標参加者数/Target sample size 72

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
大輔
ミドルネーム
澤村
Daisuke
ミドルネーム
Sawamura
所属組織/Organization 北海道大学大学院保健科学研究院 Faculty of Health Sciences, Hokkaido University
所属部署/Division name リハビリテーション科学分野 Rehabilitation Science
郵便番号/Zip code 060-0812
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/TEL 011-706-3387
Email/Email D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
大輔
ミドルネーム
澤村
Daisuke
ミドルネーム
Sawamura
組織名/Organization 北海道大学保健科学研究院 Faculty of Health Sciences, Hokkaido University
部署名/Division name リハビリテーション科学分野 Rehabilitation Science
郵便番号/Zip code 060-0812
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/TEL 011-706-3387
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 北海道大学 Hokkaido University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 北海道大学 Hokkaido University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北海道大学大学院保健科学研究院倫理審査委員会 Ethical review board of Faculty of Health Sciences, Hokkaido University
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan
電話/Tel 011-706-3316
Email/Email shomu@hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 北海道大学保健科学研究院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 04 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2022 05 09
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2022 05 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 10 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 04 01
最終更新日/Last modified on
2022 04 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054021
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054021

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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