UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
経頭蓋電気刺激がワーキングメモリパフォーマンスに及ぼす影響-tRNSとtDCSの直接比較-

英語
The effect of transcranial electrical stimulation on working memory performance:A direct comparison between tRNS and tDCS

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
経頭蓋電気刺激によるWMパフォーマンスへの影響

英語
The effect of transcranial electrical stimulation on working memory performance

科学的試験名/Scientific Title

日本語
経頭蓋電気刺激がワーキングメモリパフォーマンスに及ぼす影響-tRNSとtDCSの直接比較-

英語
The effect of transcranial electrical stimulation on working memory performance:A direct comparison between tRNS and tDCS

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
経頭蓋電気刺激によるWMパフォーマンスへの影響

英語
The effect of transcranial electrical stimulation on working memory performance

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
WM課題成績におけるtRNSと陽極tDCSの効果を評価する

英語
To evaluate the effect of tRNS and anordal tDCS on the working memory performance

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Dual n-back taskの成績
1.正答率
2.正答時の反応時間
3.誤答率
4.d-primeスコア

英語
Dual n-back task performance
1.persentage of correct answers
2.reaction times for correct answers
3.persentage of error
4.d-prime score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
左背外側前頭前野へのDC-offsetを付加した経頭蓋ランダムノイズ刺激

英語
Transcranial random noise stimulation with DC-offset to the left dorsolateral prefrontal cortex

介入2/Interventions/Control_2

日本語
左背外側前頭前野への経頭蓋ランダムノイズ刺激

英語
Transcranial random noise stimulation to the left dorsolateral prefrontal cortex

介入3/Interventions/Control_3

日本語
左背外側前頭前野への経頭蓋直流電気刺激

英語
Transcranial direct current stimulation to the left dorsolateral prefrontal cortex

介入4/Interventions/Control_4

日本語
左背外側前頭前野への偽刺激

英語
Sham stimulation to the left dorsolateral prefrontal cortex

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.右利きの健常成人
2.精神・神経疾患の既往歴、現病歴の無い人
3.文書同意の得られた被験者

英語
1.Right-handed healthy adults
2.No history of psychiatric or neurological disorders
3.A person who signed written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.Dual n-back taskの遂行に支障をきたす神経学的所見がある
2.発達障害および精神疾患の既往がある
3.金属製（チタン製を除く）や電気製のインプラントが脳や頭蓋骨にある
4.体の中に金属や電子機器がある（ペースメーカーや外傷による金属の体内残物等）
5.意識障害を伴う頭部外傷や器質的な疾患の既往がある
6.てんかん発作やけいれんの既往がある
7.妊娠中であったり、その可能性がある

英語
1.Neurological findings that interfere with the performance of Dual n-back tasks
2.History of developmental disabilities or psychiatric disorders
3.Metal (except titanium) or electrical implants in the brain or skull
4.Metal or electronic devices in the body(e.g. pacemakers, metal remnants from trauma)
5.History of head trauma or organic disease resulting in loss of consciousness
6.History of epileptic seizures or convulsions
7.Pregnant or possibility of pregnant

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	澤村

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Sawamura

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

011-706-3387

Email/Email

D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	澤村

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Sawamura

組織名/Organization

日本語
北海道大学保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

011-706-3387

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

D.sawamura@pop.med.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院倫理審査委員会

英語
Ethical review board of Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12-jo nishi5-chome Kita-ku Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/Tel

011-706-3316

Email/Email

shomu@hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

北海道大学保健科学研究院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

05

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

05

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

05

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

09

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2023

年

10

月

10

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054021

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