UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
3Dシュミレーションソフトを用いた肝臓外科解剖の研究

英語
Study of liver surgical anatomy using 3D simulation software

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
3Dシュミレーションソフトを用いた肝臓外科解剖の研究

英語
Study of liver surgical anatomy using 3D simulation software

科学的試験名/Scientific Title

日本語
3Dシュミレーションソフトを用いた肝臓外科解剖の研究

英語
Study of liver surgical anatomy using 3D simulation software

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
3Dシュミレーションソフトを用いた肝臓外科解剖の研究

英語
Study of liver surgical anatomy using 3D simulation software

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
門脈血栓症

英語
portal vein thrombosis

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
肝切除術後1日目に造影CTを撮影し、治療介入することの効果を検証する。肝切除術後の門脈血栓の頻度と予測因子を評価する。

英語
E-CT was performed on the first day after liver resection, and immediate anticoagulant therapy was started when PVT was detected. We assessed the frequency, predictive factors, and efficacy of early intervention for PVT.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
門脈血栓症の頻度
抗凝固療法の効果と有害事象

英語
Frequency of portal vein thrombosis
Effects and adverse events of anticoagulant therapy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
原発性肝癌で肝切除を受けた患者

英語
Patients who underwent liver resection for primary liver cancer.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
転移性肝癌、胆道・門脈再建症例、鏡視下手術、造影剤アレルギー、腎機能障害、血栓症で抗凝固療法中

英語
Metastatic liver cancer, bile duct or portal vein reconstruction, laparoscopic surgery, contrast medium allergy, renal dysfunction, or thrombus requiring anticoagulant therapy.

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	慎太郎
ミドルネーム
姓	山崎

英語

名	Shintaro
ミドルネーム
姓	Yamazaki

所属組織/Organization

日本語
日本大学医学部

英語
Nihon University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器外科

英語
Department of Digestive Surgery

郵便番号/Zip code

1738610

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1 Oyaguchikami-machi, Itabashi-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-3-3972-8111

Email/Email

yamazaki-nmed@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直
ミドルネーム
姓	吉田

英語

名	Nao
ミドルネーム
姓	Yoshida

組織名/Organization

日本語
日本大学医学部

英語
Nihon University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器外科

英語
Department of Digestive Surgery

郵便番号/Zip code

1738610

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1 Oyaguchikami-machi, Itabashi-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-3-3972-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshida.nao@nihon-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本大学

英語
Nihon University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本大学医学部附属板橋病院

英語
Nihon University Itabashi Hospital

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1

英語
30-1 Oyaguchikami-machi, Itabashi-ku, Tokyo

電話/Tel

+81-3-3972-8111

Email/Email

+81-3-3972-8111

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

235

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

02

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

10

月

03

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054018

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054018