UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047407
受付番号 R000054011
科学的試験名 シングルセルRNA解析を用いた重症筋無力症の分子病態解明
一般公開日(本登録希望日) 2022/04/05
最終更新日 2022/04/05 23:46:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
シングルセルRNA解析を用いた重症筋無力症の分子病態解明


英語
Elucidation of the molecular pathogenesis of myasthenia gravis using single-cell RNA analysis.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
シングルセルRNA解析を用いた重症筋無力症の分子病態解明


英語
Elucidation of the molecular pathogenesis of myasthenia gravis using single-cell RNA analysis.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
シングルセルRNA解析を用いた重症筋無力症の分子病態解明


英語
Elucidation of the molecular pathogenesis of myasthenia gravis using single-cell RNA analysis.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
シングルセルRNA解析を用いた重症筋無力症の分子病態解明


英語
Elucidation of the molecular pathogenesis of myasthenia gravis using single-cell RNA analysis.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
重症筋無力症


英語
Myasthenia gravis

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
シングルセルRNA解析により重症筋無力症において1細胞レベルでのmRNA発現を網羅的に解析し、重症筋無力症の分子学的病態・多様性を明らかにし、分子動態に応じた分類を作成することを目的とする。


英語
The objective is to comprehensively analyze mRNA expression at the one-cell level in myasthenia gravis by single-cell RNA analysis, to clarify the molecular pathogenesis and diversity of myasthenia gravis, and to create a classification according to molecular dynamics.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
重症筋無力症患者の臨床情報やアセチルコリン受容体抗体価などの血液検査結果とsingle cell RNA sequenceで得られた網羅的なRNA発現およびTCR・BCRレパトアとの関連。


英語
Clinical information on patients with myasthenia gravis and association of blood test results, such as acetylcholine receptor antibody titer, with comprehensive RNA expression and TCR/BCR repatoires obtained by single cell RNA sequence.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
重症筋無力症患者の臨床情報
アセチルコリン受容体抗体価
single cell RNA sequenceで得られた網羅的なRNA発現
TCR・BCRレパトアとの関連


英語
Clinical Information for Patients with Myasthenia Gravis
Acetylcholine receptor antibody titer
Comprehensive RNA expression obtained by single cell RNA sequence
Association with TCR and BCR Repatoires

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・アセチルコリン受容体抗体陽性
・全身型重症筋無力症患者および健常者
 


英語
Acetylcholine receptor antibody positive
Patients with generalized myasthenia gravis
healthy volunteers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 他の自己免疫疾患がある患者
2) 担がん患者
3) 情報公開文書を通じて本研究への参加の拒否を表明した者


英語
1) Patients with other autoimmune diseases
2) Patients with carried cancer
3) Persons who have expressed their refusal to participate in this study through a release of information document.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
桑原


英語
Satoshi
ミドルネーム
KUwabara

所属組織/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院


英語
Chiba University Hospital

所属部署/Division name

日本語
脳神経内科


英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/TEL

043-222-7171

Email/Email

kuwabara-s@faculty.chiba-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
博行
ミドルネーム
赤嶺


英語
Hiroyuki
ミドルネーム
Akamine

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院


英語
Chiba University Hospital

部署名/Division name

日本語
脳神経内科


英語
Department of Neurology

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/TEL

043-222-7171

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

caya3424@chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
千葉大学


英語
Chiba University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
脳神経内科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院


英語
Chiba University Hospital

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba

電話/Tel

043-222-7171

Email/Email

caya3424@chiba-u.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

千葉大学医学部附属病院(千葉県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 04 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 03 11

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 04 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
疾患の診断時に、治療前の採血検体を使用する。臨床情報、採血項目は通常診療の範囲内で取得する。

健常者については同意取得後に採血を行う


英語
Pre-treatment blood samples are used when diagnosing disease. Clinical information and blood collection items will be obtained within the scope of normal medical care.

For healthy subjects, blood samples will be drawn after obtaining consent.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 04 05

最終更新日/Last modified on

2022 04 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054011


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000054011


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名