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一般向け試験名/Public title

日本語
活動量計を用いた身体活動介入によるエネルギー代償反応と健康影響

英語
Effects of physical activity intervention using an activity monitor on energy compensation and health

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
活動量計を用いた身体活動介入によるエネルギー代償反応と健康影響

英語
Effects of physical activity intervention using an activity monitor on energy compensation and health

科学的試験名/Scientific Title

日本語
活動量計を用いた身体活動介入によるエネルギー代償反応と健康影響

英語
Effects of physical activity intervention using an activity monitor on energy compensation and health

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
活動量計を用いた身体活動介入によるエネルギー代償反応と健康影響

英語
Effects of physical activity intervention using an activity monitor on energy compensation and health

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病等

英語
Noncommunicable diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、青壮年成人を対象とし、活動量計を用いた身体活動介入がエネルギー代償作用（エネルギー出納）および各種健康指標に及ぼす影響を検証することである。

英語
This study aimed to assess the effects of a physical activity intervention using an activity monitor on energy compensatory responses and health-related parameters under free-living conditions in young adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
エネルギー消費量

英語
energy expenditure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体活動パターン
栄養素等摂取量
血液生化学検査値

英語
physical activity pattern
dietary intake
blood biochemical parameters

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群：乳酸閾値強度以上の目標活動時間を充足することを目標に日常身体活動を高める

英語
Intervention group which aimed to increase their habitual physical activity above the lactate threshold intensity using an activity monitor

介入2/Interventions/Control_2

日本語
観察群：身体活動習慣を変えない

英語
Observation group (no physical activity intervention)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の趣旨を十分に理解し、プロトコル厳守の意思を持つ者

英語
People who fully understand the purpose of research, risks associated with the research intervention, obligations and consequences of research participation, and his/her right of withdrawing consent any time during the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①外科的障害および内科的疾患により安全な身体活動の実施が困難である者、②急性心筋梗塞などの心疾患の既往・合併症のある者、③重篤な肝疾患または腎疾患を合併している者、④糖尿病患者あるいは高血圧患者、⑤手術を予定している者、⑥その他の重篤な疾病または治療からの回復中の者、⑦妊娠中の者

英語
1) People who have concomitant diseases/injuries affecting enforcement of safety physical activity, 2) with a history of cardiovascular disease including resent myocardial infarction, 3) severe lever or kidney diseases, 4) hypertension or diabetes mellitus, 5) a person who is scheduled to have an operation (surgery), 6) a patient who is recovering/treatment from/in other serious diseases, and 7) during pregnancy

目標参加者数/Target sample size

16

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	秀晃
ミドルネーム
姓	熊原

英語

名	Hideaki
ミドルネーム
姓	Kumahara

所属組織/Organization

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

所属部署/Division name

日本語
栄養科学部

英語
Faculty of Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

814-0198

住所/Address

日本語
福岡市城南区別府5丁目7番1号

英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka 814-0198, Japan

電話/TEL

092-851-2531

Email/Email

kumahara-h@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	秀晃
ミドルネーム
姓	熊原

英語

名	Hideaki
ミドルネーム
姓	Kumahara

組織名/Organization

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

部署名/Division name

日本語
栄養科学部

英語
Faculty of Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

814-0198

住所/Address

日本語
福岡市城南区別府5丁目7番1号

英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka 814-0198, Japan

電話/TEL

092-851-2531

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kumahara-h@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
中村学園大学倫理審査委員会

英語
Nakamura Gakuen University

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区別府5-7-1　中村学園大学連携推進部(研究支援)

英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka 814-0198, Japan

電話/Tel

092-851-2531

Email/Email

kks@nakamura-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

03

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

10

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000054004

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