UMIN試験ID | UMIN000047344 |
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受付番号 | R000053996 |
科学的試験名 | ヌーイック静注用 一般使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/03/31 |
最終更新日 | 2022/04/07 08:23:00 |
日本語
ヌーイック静注用 一般使用成績調査
英語
Nuwiq for i.v. injection Drug use-result survey
日本語
ヌーイック静注用 一般使用成績調査
英語
Nuwiq for i.v. injection Drug use-result survey
日本語
ヌーイック静注用 一般使用成績調査
英語
Nuwiq for i.v. injection Drug use-result survey
日本語
ヌーイック静注用 一般使用成績調査
英語
Nuwiq for i.v. injection Drug use-result survey
日本/Japan |
日本語
血友病A
英語
Hemophilia A
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液凝固第Ⅷ因子(以下、「第Ⅷ因子」という)欠乏(血友病A)患者を対象として、ヌーイック静注用(以下、「本剤」という)の安全性及び有効性を把握することを目的とする。
英語
Purpose is to understand the safety and efficacy of Nuwiq (hereinafter referred to as "this drug") in patients with blood coagulation factor VIII deficiency.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性(副作用の発現状況、インヒビターの発生状況、ショック、アナフィラキシーの発生状況、安全性に影響を与えると考えられる要因)
英語
Safety (Incidence of adverse reactions,Inhibitor development,Incidence of shock, anaphylactic reactions,Factors that may influence on safety)
日本語
有効性(出血率、止血評価)
英語
Efficacy (Bleeding rate,Hemostasis evaluation)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本剤の投与を受けた第Ⅷ因子欠乏(血友病A)患者
英語
This drug administered patients with blood coagulation factor VIII (Haemophilia A) deficiency.
日本語
なし
英語
NA
20
日本語
名 | 智佳子 |
ミドルネーム | |
姓 | 中尾 |
英語
名 | Chikako |
ミドルネーム | |
姓 | Nakao |
日本語
藤本製薬株式会社
英語
Fujimoto Pharmaceutical Corp.
日本語
ファーマコビジランス部
英語
Department of Pharmacovigilance
580-8503
日本語
大阪府松原市西大塚1-3-40
英語
1-3-40, Nishiotsuka, Matsubara, Osaka 580-8503, Japan
072-332-5151
pms@fujimoto-pharm.co.jp
日本語
名 | 卓也 |
ミドルネーム | |
姓 | 北田 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Kitada |
日本語
藤本製薬株式会社
英語
Fujimoto Pharmaceutical Corp.
日本語
ファーマコビジランス部
英語
Department of Pharmacovigilance
580-8503
日本語
大阪府松原市西大塚1-3-40
英語
1-3-40, Nishiotsuka, Matsubara, Osaka 580-8503, Japan
072-332-5151
pms@fujimoto-pharm.co.jp
日本語
その他
英語
Fujimoto Pharmaceutical Corp.
日本語
藤本製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Fujimoto Pharmaceutical Corp.
日本語
藤本製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
使用成績調査のため該当なし
英語
Not applicable
日本語
使用成績調査のため該当なし
英語
Not applicable
Not applicable
Not applicable
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2028 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
倫理委員会による承認は不要
英語
Approval by IRB is not necessary.
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053996
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053996
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |