UMIN試験ID | UMIN000047336 |
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受付番号 | R000053985 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/03/31 |
最終更新日 | 2022/03/31 02:28:29 |
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Single Intrasphincteric Injection Of Autologous Adipose-derived Stem Cells To Treat Stress Urinary Incontinence After Radical Prostatectomy: A Pilot Study
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ADSCTTSUI
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Single Intrasphincteric Injection Of Autologous Adipose-derived Stem Cells To Treat Stress Urinary Incontinence After Radical Prostatectomy
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SCTTSUI
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Stress urinary incontinence after radical prostatectomy
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Assess the safety and efficacy of intrasphincteric Adipose derived Stem Cells (ADSC) injections to treat stress urinary incontinence post radical prostatectomy.
その他/Others
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The secondary outcomes were the change from baseline in the mean of ICIQ-UI SF score
その他/Others
その他/Others
第Ⅰ相/Phase I
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The primary outcomes of our study were the change from baseline in the mean of the 24-h pad weight test.
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介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
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treatment group (received a single injection into the urethral rhabdosphincter 10ml of ADSC solution)
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placebo group (single injection into the urethral rhabdosphincter of 10ml of normal saline).
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40 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
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patients with an stress urinary incontinence for > 18 months after surgery, localized low to intermediate-risk prostate cancer before surgery, have no biochemical recurrence at study enrollment, the patient had no adjuvant chemotherapy or radiotherapy, all patients had pelvic floor training for > 6 months. All patients had office cystoscopy before entering the study to exclude bladder neck contracture or urethral stenosis
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patients taking anticholinergic medications for overactive bladder symptoms or taking a diuretic for heart failure, patients with urinary tract infection, patients with any neurologic disease that may affect bladder function
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Mohamad |
ミドルネーム | |
姓 | Abou Chakra |
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Lebanese University
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Stem Cell Center
1108
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英語
Beirut, Lebanon
+96171613732
mohamedabouchakra@hotmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Mohamad |
ミドルネーム | |
姓 | Moussa |
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英語
Lebanese Univeristy
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英語
Stem Cell Center
1108
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英語
Beirut, Lebanon
+9613964412
mohamadamoussa@hotmail.com
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その他
英語
Al Zahraa Hospital, Beirut, Lebanon
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その他
英語
None
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自己調達/Self funding
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None
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Al Zahraa Hospital
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Beirut, Lebaon
+961851773 ext 3064
uroprog@gmail.com
いいえ/NO
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Al Zahraa Hospital (LEBANON)
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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Findings from this study provide preliminary evidence in support of the safety and potential clinical utility of intrasphincteric ADSCs injections for the treatment of stress urinary incontinence post radical prostatectomy
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053985
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053985
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |