UMIN試験ID | UMIN000048169 |
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受付番号 | R000053972 |
科学的試験名 | 消化器外科手術における新規皮膚閉創デバイスの有用性の検討:多施設共同ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/01 |
最終更新日 | 2022/12/27 10:32:33 |
日本語
消化器外科手術における新規皮膚閉創デバイスの有用性の検討:多施設共同ランダム化比較試験
英語
Investigation of the usefulness of a novel skin-closing device in gastrointestinal surgery: a multicenter randomized controlled trial
日本語
新規皮膚閉創デバイスの有用性の検討
英語
Investigation of the usefulness of a novel skin-closing device.
日本語
消化器外科手術における新規皮膚閉創デバイスの有用性の検討:多施設共同ランダム化比較試験
英語
Investigation of the usefulness of a novel skin-closing device in gastrointestinal surgery: a multicenter randomized controlled trial
日本語
新規皮膚閉創デバイスの有用性の検討
英語
Investigation of the usefulness of a novel skin-closing device.
日本/Japan |
日本語
4cm以上の開腹創を伴う消化器系悪性疾患または良性疾患
英語
Malignant or benign diseases of the digestive system requiring an open abdominal wound of 4 cm or greater
外科学一般/Surgery in general |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腹部外科領域でも他領域と同様、Ziplineを用いた皮膚閉創は術後のSSIを低減し、整容性においても優れ、手術時間の短縮に寄与することを示す
英語
In abdominal surgery, as in other fields, skin closure using the Zipline reduces postoperative SSI, is superior in cosmesis, and contributes to shorter operative time.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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皮膚閉創に要する時間
英語
The time required for skin closure
日本語
術後1ヶ月以内の合併症(創感染、創部離開)発生率、術後6ヶ月後における創部の整容性
英語
Incidence of complications (wound infection, wound dehiscence) within 1 month after surgery, and wound cosmesis 6 months after surgery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
Ziplineによる皮膚閉創
英語
Skin closure with Zipline
日本語
4-0 モノフィラメント吸収糸による結節真皮縫合による皮膚閉創
英語
Skin closure with interrupted 4-0 monofilament absorbalbe suture.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の適格基準をすべて満たす症例を適格とする。
① 消化器系悪性疾患または良性疾患で4cm以上の開腹創を伴う待機開腹手術を受ける患者。
② 同意取得時の年齢が満20歳以上であること。
③ 被手術者本人に説明文書を用いた説明を行い、本人から文書による同意が得られていること。
英語
Patients who meet all of the following eligibility criteria will be considered eligible
(1) Patients with malignant or benign diseases of the gastrointestinal system who undergo standby laparotomy with a laparotomy wound of 4 cm or larger.
(2) Patients must be at least 20 years of age at the time of consent.
(3) The patient himself/herself must be informed of the procedure using a written explanation and his/her written consent must be obtained.
日本語
以下のいずれかに該当する症例を除外する。
① 緊急手術
② 妊娠中
③ 重篤な感染症を有する症例。
英語
Exclude cases that fall into any of the following categories
(1)Emergency surgery
(2)Pregnancy
(3)Cases with serious infections.
100
日本語
名 | 理 |
ミドルネーム | |
姓 | 板野 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Itano |
日本語
国際医療福祉大学医学部
英語
International University of Health and Welfare, School of Medicine
日本語
消化器外科教室
英語
Department of Hepato-Biliary-Pancreatic and Gastrointestinal Surgery
286-8520
日本語
千葉県成田市畑ケ田852
英語
852 Hatakeda, Narita, Chiba
0476-35-5600
itano@iuhw.ac.jp
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名 | 卓也 |
ミドルネーム | |
姓 | 皆川 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Minagawa |
日本語
国際医療福祉大学医学部
英語
International University of Health and Welfare, School of Medicine
日本語
消化器外科教室
英語
Department of Hepato-Biliary-Pancreatic and Gastrointestinal Surgery
286-8520
日本語
千葉県成田市畑ケ田852
英語
852 Hatakeda, Narita, Chiba
0476-35-5600
minagawa@iuhw.ac.jp
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国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare.
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英語
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国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
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自己調達/Self funding
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国際医療福祉大学 倫理審査委員会
英語
Institutional review board, International University of Health and Welfare
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千葉県成田市畑ケ田852
英語
852 Hatakeda, Narita, Chiba
0476-35-5600
rinri_md@iuhw.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2022 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2022 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053972
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053972
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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