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一般向け試験名/Public title

日本語
パーソナルヘルスレコード（PHR）と健康管理アプリ活用による行動変容に関する観察研究

英語
Observational study on behavior change through the use of personal health records (PHR) and health management apps

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Kanazawa-PHR Study

英語
Kanazawa-PHR Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーソナルヘルスレコード（PHR）と健康管理アプリ活用による行動変容に関する観察研究

英語
Observational study on behavior change through the use of personal health records (PHR) and health management apps

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Kanazawa-PHR Study

英語
Kanazawa-PHR Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
メタボリック症候群

英語
Metabolic syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
パーソナルヘルスレコードおよびIoTデバイスを活用した健康管理アプリを用いてメタボリック症候群の診断基準該当者の生活に介入し、行動変容ステージや健診による健診結果データの変化を評価。

英語
Intervene in the lives of people who meet the diagnostic criteria for metabolic syndrome using a personal health record and a health management application that utilizes IoT devices to evaluate changes in behavior change stages and health examination results data from health checkups.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
行動変容ステージの変化

英語
Change of Behavior Change Stage

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
・健診結果アプリの利用
・食事・健康管理アプリの利用

英語
Use of health checkup results app
Use of diet and health management apps

介入2/Interventions/Control_2

日本語
・健診結果アプリの利用

英語
Use of health checkup results app

介入3/Interventions/Control_3

日本語
・アプリの利用なし

英語
No use of apps

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
メタボリック症候群に該当するもしくはメタボリック症候群予備群と判断された方

英語
Those who are determined to have metabolic syndrome or to be in the pre-metabolic syndrome group in the health checkup

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．タボリック症候群もしくはメタボリック症候群予備群に該当しない方
２. 糖尿病に対してインスリン自己注射管理中の方
３．研究責任者または研究分担者が研究対象者として不適当と判断した対象者

英語
1. those who do not have metabolic syndrome or are not in the pre-metabolic syndrome group
2. those on insulin self-injection management for diabetes mellitus
3. subjects who are deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator or a research associate.

目標参加者数/Target sample size

90

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆
ミドルネーム
姓	米田

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Yoneda

所属組織/Organization

日本語
金沢大学附属病院

英語
Kanazawa University Hospital

所属部署/Division name

日本語
内分泌・代謝内科

英語
Internal medicine of Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

920-8641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
Takara-machi 13-1, Kanazawa, Ishikawa

電話/TEL

076-265-2778

Email/Email

endocrin@med.kanazawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	充弘
ミドルネーム
姓	米谷

英語

名	Mitsuhiro
ミドルネーム
姓	Kometani

組織名/Organization

日本語
金沢大学附属病院

英語
Kanazawa University Hospital

部署名/Division name

日本語
内分泌・代謝内科

英語
Internal medicine of Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

920-8641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
Takara-machi 13-1, Kanazawa, Ishikawa

電話/TEL

076-265-2778

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mkome@med.kanazawa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kanazawa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
金沢大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
金沢大学医学倫理審査委員会

英語
Ethics Committee, Kanazawa University

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
Takara-machi 13-1, Kanazawa, Ishikawa

電話/Tel

076-265-2100

Email/Email

t-isomu@adm.kanazawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

03

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

06

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

06

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

03

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

11

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053970

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