UMIN試験ID | UMIN000047310 |
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受付番号 | R000053958 |
科学的試験名 | 遺伝子検査を基に選択された試験品を使用することによる育毛効果:無作為化二重盲検プラセボ対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/01 |
最終更新日 | 2023/03/29 09:45:12 |
日本語
遺伝子検査を基に選択された試験品を使用することによる育毛効果
英語
Hair growth effect by using a test article selected based on genetic testing
日本語
DH試験
英語
DH study
日本語
遺伝子検査を基に選択された試験品を使用することによる育毛効果:無作為化二重盲検プラセボ対照試験
英語
Hair growth effect by using a test article selected based on genetic testing: a randomized, double blind, placebo-controlled study
日本語
遺伝子検査を基に選択された試験品を使用することによる育毛効果
英語
Hair growth effect by using a test article selected based on genetic testing
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験品を24週間使用して、毛髪と頭皮の状態を評価する
英語
Use test article for 24 weeks to assess the condition of hair and scalp
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
毛髪の太さ測定、頭皮状態の評価
英語
hair thickness measurement, evaluation of scalp condition
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
遺伝子検査に基づいて選択された試験品を24週間使用する
英語
Use test products selected based on genetic testing for 24 weeks
日本語
遺伝子検査に基づいて選択された試験品は使わない。検査結果と異なる試験品を24週間使用する
英語
No using test articles selected based on genetic testing. For 24 weeks , use test articles that differ from the test results
日本語
プラセボ品を24週間使用する
英語
Use placebo for 24 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
薄毛を自覚し、頭皮が透けて見える者
英語
Subjects who are aware of thinning hair and can see through the scalp
日本語
1. 評価部位に、試験の結果に影響を及ぼす可能性のある因子(アトピー性皮膚炎や蕁麻疹などの疾患、炎症、湿疹、外傷、ざ瘡、吹き出物、イボ、シミなど、あるいはその痕跡)がある方
2. 評価部位に美容医療(植毛など)やAGA治療を受けた経験のある者、あるいは試験期間中に受ける予定がある方
3. 育毛効果を謳っている医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品、サプリメントを常用している方
4. 過去4週間以内に、屋外での長時間の作業、運動、海水浴、レジャーなど、日常生活を超えて紫外線に曝露した、あるいは試験期間中にその予定がある方
5. 夜勤および昼夜交代制勤務の方
6. 同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法、その他)を受けている者、あるいは治療が必要な状態と判断される方
7. 糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有する方
8. 過度の喫煙者* 及びアルコールの常用者** ならびに食生活が極度に不規則な方
9. 化粧品および食品に対してアレルギー発症の恐れがある方(過去1年間以内に、化粧品に対して、かぶれなどの皮膚異常が発現した方を含む)
10. 過去4週間以内に他のヒト試験(化粧品、食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験すべて)に参加している方、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある方
英語
1. Factors that may affect the results of the test at the evaluation region (disease such as atopic dermatitis and urticaria, inflammation, eczema, trauma, acne, pimples, warts, stains, etc., or traces thereof)
2. Subjects who have received aesthetic medicine (hair transplantation, etc.) or AGA treatment at the evaluation region, or who plan to receive it during the test period
3. Subjects who regularly use medicines, quasi-drugs, cosmetics, health foods, and supplements that claim to have a hair-growth effect.
4. Subjects who have been exposed to UV rays beyond their daily lives, such as long hours of outdoor work, exercise, swimming, leisure, etc. within the past 4 weeks, or who plan to do so during the test period.
5. Subjects who work night shifts and shift work day and night
6. At the time of obtaining consent, it is judged that the subjects is receiving treatment (hormone replacement therapy, drug therapy, exercise therapy, diet therapy, etc.) at a medical institution for the treatment or prevention of the disease, or that treatment is necessary.
7. Subjects who have a history of serious or mental illness of glucose metabolism, lipid metabolism, liver function, renal function, heart, circulatory organs, respiratory organs, endocrine system, immune system, nervous system.
8. Excessive smokers * and alcohol addicts ** and subjects with extremely irregular diets
9. Subjects who are at risk of developing allergies to cosmetics and foods (including subjects who have developed skin abnormalities such as rashes on cosmetics within the past year)
10. Subjects who have participated in other human tests (all tests for humans using cosmetics, foods, pharmaceuticals, quasi-drugs, medical devices, etc.) within the past 4 weeks, or are planning to conduct this test. Subjects who plan to participate in other human studies during the period
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日本語
名 | 真智 |
ミドルネーム | |
姓 | 名嶋 |
英語
名 | Masatomo |
ミドルネーム | |
姓 | Najima |
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
その他
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
DoubleHelix Co. Ltd.
日本語
株式会社ダブルヘリックス
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574911
master@yakujihou.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
https://www.shinryo-to-shinyaku.com/db/pdf/sin_0060_02_0105.pdf
最終結果が公表されている/Published
https://www.shinryo-to-shinyaku.com/db/pdf/sin_0060_02_0105.pdf
29
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053958
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053958
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |