UMIN試験ID | UMIN000047329 |
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受付番号 | R000053956 |
科学的試験名 | 植物抽出物含有食品の脂肪代謝作用に関する試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法- |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/03/31 |
最終更新日 | 2022/10/07 14:35:01 |
日本語
植物抽出物含有食品の脂肪代謝作用に関する試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
A Study on the Effect of Food Containing Plant Extract on lipid metabolism
-A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study-
日本語
植物抽出物含有食品の脂肪代謝作用に関する試験
英語
A Study on the Effect of Food Containing Plant Extract on lipid metabolism
日本語
植物抽出物含有食品の脂肪代謝作用に関する試験-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
A Study on the Effect of Food Containing Plant Extract on lipid metabolism
-A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study-
日本語
植物抽出物含有食品の脂肪代謝作用に関する試験
英語
A Study on the Effect of Food Containing Plant Extract on lipid metabolism
日本/Japan |
日本語
なし
英語
No
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物抽出物含有食品の脂肪代謝に与える影響を検証する
英語
To confirm the effect of food containing plant extract on lipid metabolism.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血中脂質
英語
blood lipid
日本語
主観評価アンケート
英語
Questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
植物抽出物含有食品を8週間摂取
英語
Foods containing plant extract, 8 weeks consumption
日本語
植物抽出物非含有食品を8週間摂取
英語
Foods not containing plant extract, 8 weeks consumption
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
29 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
(1)年齢が20歳以上29歳以下の健常な男性
(2) BMIが25未満の者
(3)運動習慣(30 分以上の運動を週 2 回以上、かつ 1 年以上実施していること)がある者
(4)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1) Healthy males aged 20 to 29 years-old.
(2) Subjects whose BMI are under 25.
(3) Subjects who have exercise habits (at least 30 min of exercise twice a week for more than one year).
(4) Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
日本語
(1)糖尿病、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、心疾患、呼吸器疾患、末梢血管障害、その他重篤な疾患の既往歴がある者
(2)消化器管の手術を受けたことがある者
(3)肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
(4)現在、治療中の疾患がある者
(5)食物及び薬剤に対してアレルギーを有する者
(6)貧血症状のある者
(7)ダイエット中の者
(8)生活が不規則な者
(9)試験期間中、健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品を含む)や指定医薬部外品の摂取を中止できない者
(10)医薬品(OTC、処方箋薬を含む)による治療を継続的に行っている者
(11)アルコールを過剰に摂取している者
(12)試験前日から当日まで禁酒できない者
(13)試験開始4週間前から試験開始までに成分献血或いは全血として200 mL以上採血を行った者
(14)本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
(15)その他、試験責任医師又は試験分担医師が試験の対象として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who were diagnosed with serious disease (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, digestive disease, heart disease, respiratory disease and/or peripheral vascular disease).
(2) Subjects who had a gastrointestinal surgery.
(3) Subjects with abnormal parameters in liver and/or kidney function.
(4) Subjects with a disease currently under treatment.
(5) Subjects with drug or food allergies.
(6) Subjects with anemic.
(7) Subjects who are on a diet.
(8) Subjects who with irregular life patterns.
(9) Subjects who can't stop using functional foods (including Food for Specified Health Uses or Foods with Function Claims) and/or Specified quasi-drugs during the current study periods.
(11) Subjects who drink excessive alcohol.
(12) Subjects who can't stop drinking from one day before each measurement.
(13) Subjects who have donated over 200 mL of blood and/or blood components within the last 4 weeks prior to the current study.
(14) Subjects who are participating in other studies or planning to participate at the start of the current study.
(15) Subjects who are judged as unsuitable for the current study by the investigator for other reasons.
80
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Miura |
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
内科
英語
Internal Medicine
530-0044
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9階
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-6135-5200
mterashima@miula.co.jp
日本語
名 | 真 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Terashima |
日本語
株式会社ワンネスサポート
英語
Oneness support Co., Ltd.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical trial Division
530-0044
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル4階
英語
Higashitenma building 4F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-4801-8917
mterashima@oneness-sup.co.jp
日本語
その他
英語
Oneness support Co., Ltd.
日本語
株式会社ワンネスサポート
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
TOYO SHINYAKU Co., Ltd.
日本語
株式会社東洋新薬
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人花音会みうらクリニック 倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
大阪府大阪市北区東天満1丁目7-17東天満ビル9階
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-6135-5200
mterashima@miula.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053956
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053956
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |