UMIN試験ID | UMIN000047558 |
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受付番号 | R000053955 |
科学的試験名 | ソフト凝固設定バイポーラスネアを用いた局注しないEMR(Non Injection EMR using Bipolar Soft coagulation mode; NIEBS)の有効性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/05/10 |
最終更新日 | 2022/12/19 14:35:36 |
日本語
ソフト凝固設定バイポーラスネアを用いた局注しないEMR(Non Injection EMR using Bipolar Soft coagulation mode; NIEBS)の有効性・安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of Non Injection EMR using Bipolar Soft coagulation mode; NIEBS for colonic polyps: a single-center retrospective study of 746 procedures
日本語
ソフト凝固設定バイポーラスネアを用いた局注しないEMR(Non Injection EMR using Bipolar Soft coagulation mode; NIEBS)の有効性・安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of Non Injection EMR using Bipolar Soft coagulation mode; NIEBS for colonic polyps: a single-center retrospective study of 746 procedures
日本語
ソフト凝固設定バイポーラスネアを用いた局注しないEMR(Non Injection EMR using Bipolar Soft coagulation mode; NIEBS)の有効性・安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of Non Injection EMR using Bipolar Soft coagulation mode; NIEBS for colonic polyps: a single-center retrospective study of 746 procedures
日本語
ソフト凝固設定バイポーラスネアを用いた局注しないEMR(Non Injection EMR using Bipolar Soft coagulation mode; NIEBS)の有効性・安全性の検討
英語
Evaluation of efficacy and safety of Non Injection EMR using Bipolar Soft coagulation mode; NIEBS for colonic polyps: a single-center retrospective study of 746 procedures
日本/Japan |
日本語
大腸腺腫性病変
英語
colorectal adenomatous lesion
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
簡便かつ所要時間を短くするため局注せず、穿孔を防止するためバイポーラスネアを使用し、遺残なく切除することと遅発性出血予防を兼ねる目的で弱めのburn effectを有するソフト凝固設定として、大腸病変の周囲粘膜ごと広めに十分絞扼し短時間通電で切除する手法を開発し、この手法をNon Injection EMR using Bipolar Soft coagulation mode ;NIEBSと名付け内視鏡的に切除が必要な大腸病変に対して適応しその有効性・安全性を検討することを目的とする。
英語
We developed a method which in order to shorten the procedure time and to make it easy, the injection into submucosal layer under the lesion was decided not to do, the lesion was grasped including surrounding the normal mucosa, sufficiently squeezed, and resected in a short time energization by the bipolar snare having weakness burn effect setting in soft coagulation mode for a purpose of resecting without tumor residuals and preventing of perforation and delayed bleeding. This method was named Non Injection EMR using Bipolar Soft coagulation mode; NIEBS, adapted for the colorectal tumors, and evaluated its effectiveness and safety.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
NIEBSによる大腸腺腫性病変の内視鏡的完全切除率・遺残再発率
英語
Endoscopic complete resection rate and residual or recurrence rate of colorectal adenomatous lesions by NIEBS.
日本語
合併症率
英語
Complication rate
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす患者を対象とする。
1.大腸隆起性病変(ポリープ)
2.腺腫性病変からT1a癌まで
英語
Patients who meet all of the following criteria are included.
1. Colorectal elevated lesion (polyp)
2. From adenomatous lesions to T1a cancer
日本語
以下のいずれかに該当する場合
1.分割切除が許容されない大腸ポリープ
2.内視鏡的に観察して粘膜下層以深に浸潤する癌である可能性のある大腸ポリープ
3.本研究への参加を拒否した者
4.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
If any of the following applies
1. Colorectal polyps for which dividing resection is not acceptable.
2. Colorectal polyps that may be cancer that invades deeper than the submucosa when observed endoscopically.
3. Those who refused to participate in this study.
4. Others who are judged by the principal investigator to be inappropriate as research subjects.
746
日本語
名 | 満雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 徳原 |
英語
名 | Mitsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Tokuhara |
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JCHO星ヶ丘医療センター
英語
Japan Community Healthcare Organization Hoshigaoka Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
573-8511
日本語
大阪府枚方市星丘4-8-1
英語
4-8-1 Hoshigaoka, Hirakata, Osaka 573-8511, Japan.
+81-72-840-2641
tokuhami@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | 満雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 徳原 |
英語
名 | Mitsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Tokuhara |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
第3内科(消化器肝臓内科)
英語
Third Department of Internal Medicine, Division of Gastroenterology and Hepatology
573-1010
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka 573-1010, Japan.
+81-72-804-0101
tokuhami@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
関西医科大学
英語
Third Department of Internal Medicine, Division of Gastroenterology and Hepatology, Kansai Medical University
日本語
日本語
第3内科(消化器肝臓内科)
日本語
英語
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無し
英語
None.
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
大阪府枚方市新町2-5-1
英語
2-5-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka 573-1010, Japan.
+81-72-804-0101
tokuhami@hirakata.kmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
7
日本語
日本語
この研究は2022年12月16日に「Clinical Endoscopy」に論文がアクセプトされました。
Manuscript ID : CE-22-200
論文タイトル : Evaluation of a new method “Noninjection Resection using Bipolar Soft coagulation mode; NIRBS” for colonic adenomatous lesions
英語
This research was accepted in Clinical Endoscopy on December 16, 2022.
Manuscript ID : CE-22-200
Title : Evaluation of a new method Noninjection Resection using Bipolar Soft coagulation mode; NIRBS for colonic adenomatous lesions
2022 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
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試験終了/Completed
2022 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
この研究は2022年12月16日に「Clinical Endoscopy」に論文がアクセプトされました。
Manuscript ID : CE-22-200
論文タイトル : Evaluation of a new method “Noninjection Resection using Bipolar Soft coagulation mode; NIRBS” for colonic adenomatous lesions
英語
This research was accepted in Clinical Endoscopy on December 16, 2022.
Manuscript ID : CE-22-200
Title : Evaluation of a new method Noninjection Resection using Bipolar Soft coagulation mode; NIRBS for colonic adenomatous lesions
2022 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053955
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053955
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |