UMIN試験ID | UMIN000048357 |
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受付番号 | R000053953 |
科学的試験名 | クローン病の活動性に関連する要因分析と 寛解維持への睡眠障害改善効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/07/15 |
最終更新日 | 2022/07/12 17:23:04 |
日本語
クローン病の活動性に関連する要因分析と
寛解維持への睡眠障害改善効果の検証
英語
Analysis of factors associated with Crohn's Disease activity and evaluation of the efficacy of improving sleep disturbances on maintenance of remission
日本語
クローン病活動性と睡眠状況の関連
英語
Association between Crohn's disease activity and sleep status
日本語
クローン病の活動性に関連する要因分析と
寛解維持への睡眠障害改善効果の検証
英語
Analysis of factors associated with Crohn's Disease activity and evaluation of the efficacy of improving sleep disturbances on maintenance of remission
日本語
クローン病活動性と睡眠状況の関連
英語
Association between Crohn's disease activity and sleep status
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クローン病の活動性を評価し、睡眠状況、ストレス、QOLとの関連性を客観的指標も交えて明らかにする。さらに、睡眠障害改善に向けた患者指導を行い、寛解維持に効果があるかを検証する。
英語
Assess Crohn's disease activity and clarify its relationship to sleep status, stress, and quality of life, with objective indicators. Furthermore, we will provide patient guidance to improve sleep disturbance and investigate whether it is effective in maintaining remission.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
クローン病の疾患活動性と睡眠状態との関連性
英語
Association between disease activity and sleep status in Crohn's disease.
日本語
(1)クローン病の疾患活動性とストレスとの関連性
(2)クローン病の疾患活動性とQOLとの関連性
(3)睡眠指導後の睡眠状態の変化
(4)睡眠指導後の疾患活動性の変化
英語
(1) Relationship between disease activity and stress in Crohn's disease
(2) Relationship between disease activity and quality of life in Crohn's disease
(3) Changes in sleep status after sleep guidance
(4) Changes in disease activity after sleep guidance
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
睡眠改善指導を対面で1回のみ行う(約15分程度)。
英語
Only one in-person sleep improvement instruction session (approximately 15 minutes).
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
福岡大学病院に定期通院中で,18歳以上のクローン病患者
英語
Patients with Crohn's disease aged 18 years or older who are regular visitors to Fukuoka University Hospital
日本語
以下に該当する患者は,除外とする.1.精神疾患,2.高度の不眠症,睡眠時無呼吸症候群など睡眠に関する疾患,3.高度の心疾患,肝腎疾患,4.認知症,に罹患している方,5.腸切除など外科手術予定もしくは3ヵ月以内の外科手術施行後,6.アンケートへの回答が困難,7.その他,担当医が不適当と判断した方.
英語
Patients with the following conditions are excluded: 1. psychiatric disorders, 2. sleep-related diseases such as severe insomnia and sleep apnea syndrome, 3. severe cardiac, liver, or renal diseases, 4. dementia, and 5. scheduled for surgery such as bowel resection or after surgery within 3 months, 6. difficult to answer the questionnaire, 7. otherwise judged as inappropriate by the physician in charge.
120
日本語
名 | 郁仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 平井 |
英語
名 | Fumihito |
ミドルネーム | |
姓 | Hirai |
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka University Faculty of Medicine
日本語
消化器内科学講座
英語
Department of Gastroenterology and Medicine
8180180
日本語
福岡市城南区七隈7丁目45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka city, Fukuoka
0928011011
fuhirai@cis.fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | 芦塚 |
ミドルネーム | |
姓 | 伸也 |
英語
名 | Ashizuka |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya |
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka University Faculty of Medicine
日本語
消化器内科学講座
英語
Department of Gastroenterology and Medicine
8180180
日本語
福岡市城南区七隈7丁目45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka city, Fukuoka
0928011011
ashizuka@fukuoka-u.ac.jp
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福岡大学
英語
Fukuoka University
日本語
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英語
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無し
英語
None
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
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福岡大学医学部
英語
Fukuoka University Faculty of Medicine
日本語
福岡市城南区七隈7丁目45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka city, Fukuoka
0928011011
fuhirai@cis.fukuoka-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2026 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053953
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053953
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |