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一般向け試験名/Public title

日本語
Bioelectrical Impedance Analysis法による筋質指標と身体機能、骨格筋酸素動態の関連

英語
Relationship between muscle quality indices by bioelectrical impedance analysis and physical function, and skeletal muscle oxygenation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Bioelectrical Impedance Analysis法による筋質指標と身体機能、骨格筋酸素動態の関連

英語
Relationship between muscle quality indices by bioelectrical impedance analysis and physical function, and skeletal muscle oxygenation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Bioelectrical Impedance Analysis法による筋質指標と身体機能、骨格筋酸素動態の関連

英語
Relationship between muscle quality indices by bioelectrical impedance analysis and physical function, and skeletal muscle oxygenation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Bioelectrical Impedance Analysis法による筋質指標と身体機能、骨格筋酸素動態の関連

英語
Relationship between muscle quality indices by bioelectrical impedance analysis and physical function, and skeletal muscle oxygenation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年者，入院患者，外来患者，地域在住高齢者

英語
Healthy young adults, Hospitalized Patients, Outpatients, Community-dwelling older adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
①筋質指標と骨格筋酸素動態，身体機能，運動パフォーマンスとの関連を明らかにする．
②リハビリテーションの介入効果について，筋質指標，身体機能，運動パフォーマンス，骨格筋酸素動態の指標を用いて，生理学的観点から明らかにする．

英語
1. To clarify the relationship between muscle quality indices and skeletal muscle oxygenation, physical function, and exercise performance.
2. The effects of rehabilitation intervention will be clarified from a physiological perspective using indices of muscle quality, physical function, exercise performance, and skeletal muscle oxygenation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
①身体組成(骨格筋指数，筋質点数等)
②身体機能(握力，Short physical performance battery，30秒椅子立ち上がりテスト等)
③運動パフォーマンス（6分間歩行試験等）
④骨格筋酸素動態(組織酸素飽和度，酸素化ヘモグロビン等)

英語
1. Body composition (skeletal muscle mass index, muscle quality score, etc.)
2. Physical function (grip strength, short physical performance battery, 30-second chair stand test, etc.)
3. Exercise performance (6-minute walk test, etc.)
4. Skeletal muscle oxygenation (tissue oxygen saturation, oxyhemoglobin, etc.)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究に参加している教育機関、医療介護機関の学生、患者、利用者

英語
Students, patients, and users of educational and medical care institutions participating in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①30秒以上の立位保持が困難
②上肢支持なしでの起立困難
③歩行が困難
④認知機能障害がある
⑤ペースメーカー植え込み後

英語
1. Difficulty in holding a standing position for more than 30 seconds
2. Difficulty standing without upper extremity support
3. Difficulty walking
4. Cognitive impairment
5. After pacemaker implantation

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	広道
ミドルネーム
姓	武田

英語

名	Hiromichi
ミドルネーム
姓	Takeda

所属組織/Organization

日本語
畿央大学大学院

英語
Kio University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
健康科学研究科

英語
Graduate school of health sciences

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中４丁目２-２

英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, Japan

電話/TEL

0745-54-1601

Email/Email

hiromichi.takeda0608@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	広道
ミドルネーム
姓	武田

英語

名	Hiromichi
ミドルネーム
姓	Takeda

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院

英語
Kio University Graduate School

部署名/Division name

日本語
健康科学研究科

英語
Graduate school of health sciences

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中４丁目２-２

英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, Japan

電話/TEL

0745-54-1601

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiromichi.takeda0608@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kio University Graduate School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学大学院

部署名/Department

日本語
健康科学研究科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kio University Graduate School

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学大学院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院

英語
Kio University Graduate School

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中４丁目２-２

英語
4-2-2 Umami-naka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara, Japan

電話/Tel

0745-54-1601

Email/Email

hiromichi.takeda0608@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

04

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

04

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

04

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：コホート研究

対象者の募集方法：
2022年4月-2027年3月に研究参加施設でリハビリテーションを受けた患者，利用者．研究参加施設の学生．

アウトカムは，リハビリテーション開始時と終了時に測定をする．

英語
Study design: Cohort study

Methods of recruitment of subjects:.
Patients and users who received rehabilitation at participating facilities in this study from April 2022 to March 2024. Students at participating facilities in this study.

Outcomes are measured at the beginning and end of rehabilitation.

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053951

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