UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047306
受付番号 R000053949
科学的試験名 オンラインを用いた多職種連携による短期的な介入が地域在住高齢者の生活課題改善に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2022/04/01
最終更新日 2022/04/05 20:58:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
オンラインを用いた多職種連携による短期的な介入が地域在住高齢者の生活課題改善に与える影響


英語
The Impact of a Short-Term Online Multidisciplinary Intervention on Improving the Life Challenges of Elderly People Living in the Community

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オンラインを用いた多職種連携による短期的な介入が地域在住高齢者の生活課題改善に与える影響


英語
The Impact of a Short-Term Online Multidisciplinary Intervention on Improving the Life Challenges of Elderly People Living in the Community

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オンラインを用いた多職種連携による短期的な介入が地域在住高齢者の生活課題改善に与える影響


英語
The Impact of a Short-Term Online Multidisciplinary Intervention on Improving the Life Challenges of Elderly People Living in the Community

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オンラインを用いた多職種連携による短期的な介入が地域在住高齢者の生活課題改善に与える影響


英語
The Impact of a Short-Term Online Multidisciplinary Intervention on Improving the Life Challenges of Elderly People Living in the Community

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住高齢者


英語
Elderly people living in the community

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
在宅支援に従事する介護支援専門員等を対象に、介護支援専門員等から作業療法士に相談があった利用者(地域在住高齢者)の生活課題にICTを利用したオンラインで回答することが、介入前と比較して、利用者の生活課題改善につながるのかを検討すること


英語
To examine, for care support specialists, etc. engaged in home support, whether responding online using ICT to the life issues of users (elderly people living in the community) who have been consulted by care support specialists, etc. to occupational therapists leads to improvement of the users' life issues compared to the situation before the intervention.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
多職種連携による生活課題改善の効果について検証すること


英語
To verify the effectiveness of multidisciplinary cooperation in improving life issues

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Goal Attainment Scale


英語
Goal Attainment Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
改定日本版CHS基準
Aid for decision making of occupation choice
万歩計


英語
Japan Cardiovascular Health Study
Aid for decision making of occupation choice
pedometer


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
在宅支援に従事する介護支援専門員等を対象に、介護支援専門員等から作業療法士に相談があった利用者(地域在住高齢者)の生活課題にICTを利用したオンラインで回答する。助言は1回につき15分から20分とし、研究開始後2~7週の間に3回ほど実施する予定である。


英語
For care support specialists, etc. engaged in in-home support, respond online using ICT to the lifestyle issues of users (elderly people living in the community) who have consulted with occupational therapists from care support specialists, etc.Each advisory session will last 15 to 20 minutes and will be conducted approximately three times during the first two to seven weeks of the study.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
要支援1もしくは2、および事業対象者の方
改善したい生活課題(買い物に行きたい、料理を楽に行いたい、など)のある方


英語
Those who need support 1 or 2 and those who are eligible for the project
Those who have daily life issues that they would like to improve (e.g., shopping, cooking more easily, etc.)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
現時点で本研究以外の作業療法士による介入を受けている者


英語
Those who are currently receiving interventions by occupational therapists other than those in this study

目標参加者数/Target sample size

28


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
泰平
ミドルネーム
坂本


英語
Taihei
ミドルネーム
Sakamoto

所属組織/Organization

日本語
東京都立大学大学院


英語
Tokyo Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
人間健康科学研究科 作業療法科学域 博士前期課程


英語
Graduate School of Human Health Sciences, Department of Occupational Therapy Sciences, Pre-doctoral Program

郵便番号/Zip code

116-0012

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10


英語
7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3819-1211

Email/Email

heytaihey@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
泰平
ミドルネーム
坂本


英語
Taihei
ミドルネーム
Sakamoto

組織名/Organization

日本語
東京都立大学大学院


英語
Tokyo Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
人間健康科学研究科 作業療法科学域 博士前期課程


英語
Graduate School of Human Health Sciences, Department of Occupational Therapy Sciences, Pre-doctoral

郵便番号/Zip code

116-0012

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10


英語
7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3819-1211

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sakamoto-taihei1@ed.tmu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京都立大学院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京都立大学荒川キャンパス研究倫理委員会


英語
Research Ethics Committee, Tokyo Metropolitan University Arakawa Campus

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10


英語
7-2-10 Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3819-1211

Email/Email

rinri-hs@tmu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2022 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2022 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 01 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 03 28

最終更新日/Last modified on

2022 04 05



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名