UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	オンラインを用いた多職種連携による短期的な介入が地域在住高齢者の生活課題改善に与える影響	The Impact of a Short-Term Online Multidisciplinary Intervention on Improving the Life Challenges of Elderly People Living in the Community
一般向け試験名略称/Acronym	オンラインを用いた多職種連携による短期的な介入が地域在住高齢者の生活課題改善に与える影響	The Impact of a Short-Term Online Multidisciplinary Intervention on Improving the Life Challenges of Elderly People Living in the Community
科学的試験名/Scientific Title	オンラインを用いた多職種連携による短期的な介入が地域在住高齢者の生活課題改善に与える影響	The Impact of a Short-Term Online Multidisciplinary Intervention on Improving the Life Challenges of Elderly People Living in the Community
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	オンラインを用いた多職種連携による短期的な介入が地域在住高齢者の生活課題改善に与える影響	The Impact of a Short-Term Online Multidisciplinary Intervention on Improving the Life Challenges of Elderly People Living in the Community
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	地域在住高齢者	Elderly people living in the community
疾患区分1/Classification by specialty	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	在宅支援に従事する介護支援専門員等を対象に、介護支援専門員等から作業療法士に相談があった利用者(地域在住高齢者)の生活課題にICTを利用したオンラインで回答することが、介入前と比較して、利用者の生活課題改善につながるのかを検討すること	To examine, for care support specialists, etc. engaged in home support, whether responding online using ICT to the life issues of users (elderly people living in the community) who have been consulted by care support specialists, etc. to occupational therapists leads to improvement of the users' life issues compared to the situation before the intervention.
目的2/Basic objectives2	その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others	多職種連携による生活課題改善の効果について検証すること	To verify the effectiveness of multidisciplinary cooperation in improving life issues
試験の性質1/Trial characteristics_1	探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	Goal Attainment Scale	Goal Attainment Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	改定日本版CHS基準 Aid for decision making of occupation choice 万歩計	Japan Cardiovascular Health Study Aid for decision making of occupation choice pedometer

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	単群/Single arm
ランダム化/Randomization	非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	1
介入の目的/Purpose of intervention	予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention	行動・習慣/Behavior,custom その他/Other
介入1/Interventions/Control_1	在宅支援に従事する介護支援専門員等を対象に、介護支援専門員等から作業療法士に相談があった利用者(地域在住高齢者)の生活課題にICTを利用したオンラインで回答する。助言は1回につき15分から20分とし、研究開始後2～7週の間に3回ほど実施する予定である。	For care support specialists, etc. engaged in in-home support, respond online using ICT to the lifestyle issues of users (elderly people living in the community) who have consulted with occupational therapists from care support specialists, etc.Each advisory session will last 15 to 20 minutes and will be conducted approximately three times during the first two to seven weeks of the study.
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	65 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	要支援1もしくは2、および事業対象者の方 改善したい生活課題(買い物に行きたい、料理を楽に行いたい、など)のある方	Those who need support 1 or 2 and those who are eligible for the project Those who have daily life issues that they would like to improve (e.g., shopping, cooking more easily, etc.)
除外基準/Key exclusion criteria	現時点で本研究以外の作業療法士による介入を受けている者	Those who are currently receiving interventions by occupational therapists other than those in this study
目標参加者数/Target sample size	28

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 泰平 ミドルネーム 姓 坂本	名 Taihei ミドルネーム 姓 Sakamoto
所属組織/Organization	東京都立大学大学院	Tokyo Metropolitan University
所属部署/Division name	人間健康科学研究科　作業療法科学域　博士前期課程	Graduate School of Human Health Sciences, Department of Occupational Therapy Sciences, Pre-doctoral Program
郵便番号/Zip code	116-0012
住所/Address	東京都荒川区東尾久7-2-10	7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL	03-3819-1211
Email/Email	heytaihey@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 泰平 ミドルネーム 姓 坂本	名 Taihei ミドルネーム 姓 Sakamoto
組織名/Organization	東京都立大学大学院	Tokyo Metropolitan University
部署名/Division name	人間健康科学研究科　作業療法科学域　博士前期課程	Graduate School of Human Health Sciences, Department of Occupational Therapy Sciences, Pre-doctoral
郵便番号/Zip code	116-0012
住所/Address	東京都荒川区東尾久7-2-10	7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL	03-3819-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	sakamoto-taihei1@ed.tmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Tokyo Metropolitan University
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	東京都立大学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	自己調達	None
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	東京都立大学荒川キャンパス研究倫理委員会	Research Ethics Committee, Tokyo Metropolitan University Arakawa Campus
住所/Address	東京都荒川区東尾久7-2-10	7-2-10 Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo
電話/Tel	03-3819-1211
Email/Email	rinri-hs@tmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 04 月 01 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2022 年 04 月 01 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2022 年 04 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2023 年 01 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 03 月 28 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 04 月 05 日

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URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053949
URL(英語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053949