UMIN試験ID | UMIN000047295 |
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受付番号 | R000053938 |
科学的試験名 | 脊椎圧迫骨折に起因する慢性疼痛の発生予防に向けた遠隔リハビリテーションの効果検証-無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/01 |
最終更新日 | 2024/03/30 01:41:12 |
日本語
脊椎圧迫骨折後の長引く痛みの予防に対する遠隔リハビリテーションの効果
英語
Effects of telerehabilitation on the prevention of chronic pain after vertebral compression fracture
日本語
脊椎圧迫骨折後の長引く痛みに対する遠隔リハビリテーションの効果
英語
Effects of telerehabilitation for chronic pain after spinal compression fracture
日本語
脊椎圧迫骨折に起因する慢性疼痛の発生予防に向けた遠隔リハビリテーションの効果検証-無作為化比較試験
英語
Verification of the effectiveness of telerehabilitation in preventing the occurrence of chronic pain caused by vertebral compression fractures - A Randomized Controlled Trial
日本語
脊椎圧迫骨折後の慢性疼痛に対する遠隔リハビリテーションの効果検証
英語
Verification of the effectiveness of telerehabilitation for chronic pain after vertebral compression fracture
日本/Japan |
日本語
脊椎圧迫骨折
英語
Vertebral compression fracture
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脊椎圧迫骨折後の慢性疼痛の発生予防に向け,入院中の活動促進プログラムを退院後も遠隔リハビリテーションにて継続する介入の効果を無作為化比較試験にて検討すること
英語
To evaluate the effect of an intervention to prevent the development of chronic pain after vertebral compression fracture by continuing an inpatient activity promotion program with telerehabilitation after discharge from the hospital in a randomized controlled trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
腰背部痛の程度(退院時と退院3ヶ月後)
英語
Intensity of low back pain at discharge and 3 months post-discharge
日本語
痛みの破局的思考(6項目)
老年期うつ評価尺度
運動恐怖
痛み自己効力感
5回椅子起立時間
timed up and go test
6分間歩行距離
身体活動量(加速度計)
日本整形外科学会腰痛評価質問票
英語
pain catastrophizing scale -6
geriatric depression scale -5
Tampa Scale for kinesiophobia
pain self-efficacy questionnaire -2
chair stand test
timed up and go test
6 minutes Walking distance
Physical activity (accelerometer)
JOA Back Pain Evaluation Questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
遠隔リハビリテーション群: 新鮮脊椎圧迫骨折により入院後,通常の運動療法とADL練習に身体活動プログラムを併用したリハビリテーションを実施する。身体活動プログラムは目標設定と達成度の聞き取り,痛みと歩数のセルフモニタリング,歩数の調整からなる.具体的には,患者に目標チェックシートと活動日記を配布し,設定した目標と日々の痛み,歩数,コメントを記載してもらう. 併せて,活動日記の内容に基づいて,痛みがあっても行動できることを認識させる適応行動に着目したフィードバックを行う.退院後は週1回30分,12週間,タブレットを用いた遠隔リハビリテーションを実施する.遠隔リハビリテーションでは,患者に入院中に実施する身体活動プログラムと自主運動を継続してもらい,セラピストが適宜,歩数や運動内容および日常生活に関して指導する.
英語
Telerehabilitation group: After hospitalization due to fresh retebral compression fracture, patients will be rehabilitated with a physical activity program combined with usual exercise therapy and ADL practice. The physical activity program consists of goal-setting and achievement interviews, self-monitoring of pain and steps, and adjustment of steps. Specifically, patients were given a goal checklist and an activity diary, and asked to write down their goals, daily pain, number of steps taken, and comments. At the same time, based on the contents of the activity diary, feedback focusing on adaptive behavior was provided to make the participants aware that they can act even if they suffer from pain. After discharge from the hospital, telerehabilitation using a tablet will be provided once a week for 30 minutes for 12 weeks. During the telerehabilitation, patients are asked to continue the physical activity program and voluntary exercise that they will be doing during their hospitalization, and therapists provide guidance regarding the number of steps, exercise content, and daily life as appropriate.
日本語
対照群:入院中は遠隔リハビリテーション群と同様のリハビリテーションを実施する。退院後は週1回,セラピストが患者に電話で体調の聞き取りのみを行う.
英語
Control group: During hospitalization, patients receive the same rehabilitation as in the telerehabilitation group. After discharge from the hospital, the therapist interviews the patients by telephone once a week about patients' physical condition only.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
新鮮圧迫骨折を受傷した者,年齢50歳以上,屋内歩行が自立している者,日本語を理解できる者,本研究で使用するタブレットおよび電話の操作が可能な者
英語
Injured with fresh vertebral compression fracture, age 50 years or older, independent in indoor walking, able to understand Japanese, able to operate the tablet and phone used in this study.
日本語
視力障害を有する者,聴力障害によりタブレットや電話による通話ができない者,認知症やそれに関連した症状を有する者,重度の循環器や呼吸器疾患を有する者
英語
Those with visual impairment, those who cannot use tablets or telephone calls due to hearing impairment, those with dementia or related symptoms, and those with severe circulatory or respiratory diseases.
56
日本語
名 | 英樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 片岡 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Kataoka |
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
理学療法学分野
英語
Department of Physical Therapy Science
852-8520
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto Nagasaki Japan
0958197198
kataoka-hide@kii.bbiq.jp
日本語
名 | 英樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 片岡 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Kataoka |
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
理学療法学分野
英語
Department of Physical Therapy Science
852-8520
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto Nagasaki Japan
0958197967
kataoka-hide@kii.bbiq.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科
日本語
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英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science(JSPS)
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科 保健学系倫理委員会
英語
Graduate School of Biomedical Sciences, Health Science Courses, Ethics Committee.
日本語
長崎市坂本1-12-4
英語
1-12-4 Sakamoto Nagasaki Japan
095-819-7198
miyaji195@nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-21K11169/
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2022 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053938
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053938
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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