UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肩こりの原因究明および治療効果についての研究（ケース・コントロール + 前向き観察研究）

英語
A study of "Katakori"

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肩こりの原因究明および治療効果についての研究

英語
"Katakori" study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肩こりの原因究明および治療効果についての研究（ケース・コントロール + 前向き観察研究）

英語
A study of "Katakori"

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肩こりの原因究明および治療効果についての研究

英語
"Katakori" study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肩こり
首下がり

英語
Shoulder and Neck Pain (so called "Katakori")
Drop head

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
「肩こり」の客観的な評価を定義すること
頚肩部のこり感、重苦感、違和感の病態の解明と増悪因子の特定

英語
Define of the "Katakori"
Investigation of the factors about "Katakori"

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療開始から約1ヶ月後の時点での肩こりの自覚症状の改善、SF-36などの健康指数の改善の有無を確認する。

英語
Evaluate the healthy indexes after treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
エコー並びに筋硬度計などの測定による筋肉の状態の変化を確認する

英語
Investigate of the muscle stiffness after treatment

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine	医療器具・機器/Device,equipment
行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健常群

英語
Healthy volunteer

介入2/Interventions/Control_2

日本語
無治療で首下がり群

英語
No treatment for Drop head

介入3/Interventions/Control_3

日本語
肩こりで治療群

英語
Treated for Katakori

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・正常コントロール群：肩こりの無い健常ボランティア
・対象群：肩こりを有する頚椎・肩関節疾患のない患者、頚椎後弯症患者
・18歳以上の成人

英語
Healthy volunteer

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
頚椎後弯症を除く頚椎疾患・肩関節疾患を有する患者

英語
Having spinal disease and shoulder disease

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	俊峰
ミドルネーム
姓	相澤

英語

名	Toshimi
ミドルネーム
姓	Aizawa

所属組織/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
Orthopaedic department

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574 , JAPAN

電話/TEL

022-717-7245

Email/Email

toshi-7@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	孝嘉
ミドルネーム
姓	大野木

英語

名	Takahiro
ミドルネーム
姓	Onoki

組織名/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

部署名/Division name

日本語
整形外科

英語
Orthopaedic department

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574 , JAPAN

電話/TEL

022-717-7245

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takahiro.onoki.d8@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University school of medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
東北大学病院

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学病院整形外科

英語
Department of Orthopaedic Surgery, Tohoku University School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, 980-8574 , JAPAN

電話/Tel

022-717-7245

Email/Email

takahiro.onoki.d8@tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

04

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

04

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

05

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

04

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

11

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053935

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