UMIN試験ID | UMIN000047286 |
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受付番号 | R000053928 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/06/01 |
最終更新日 | 2023/05/18 00:04:11 |
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Efficacy of pitavastatin alone and in combination with ezetimibe on lipid profile in type II diabetes patients on biguanide therapy.
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Efficacy of pitavastatin alone and in combination with ezetimibe on lipid profile in type II diabetes patients on biguanide therapy.
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Efficacy of pitavastatin alone and in combination with ezetimibe on lipid profile in type II diabetes patients on biguanide therapy.
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Efficacy of pitavastatin alone and in combination with ezetimibe on lipid profile in type II diabetes patients on biguanide therapy.
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Hyper(dys)lipidemia;Diabetes type II
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To evaluate the effect of pitavastatin on lipid profile in type 2 diabetics on biguanide therapy.
その他/Others
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To compare the effects of pitavastatin alone and in combination with ezetimibe on elevated lipid levels in type II diabetics on biguanide therapy.
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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Identification of effective lipid inhibitor(s) therapy in type II diabetics on biguanides.
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Correlation between glycemic and lipid parameters and groups of drugs
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Patients taking metformin 500 mg BD
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Patients taking metformin 500 mg BD, pitavastatin 4 mg OD
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Patients taking metformin 500 mg BD, pitavastatin 2 mg OD and ezetimibe 10 mg OD
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25 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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HbA1c>6.5%;patients on biguanide therapy; hyperlipidemia/dyslipidemia according to AHA guidelines; 30-65 years; both genders.
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Pregnancy & lactation; patients on other drugs for diabetes type II or insulin; over 65 years of age; on antibiotics, calcium channel blockers or thyroxine; CKD,CLD or thyroid disease.
75
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Zehra |
ミドルネーム | Ghazal |
姓 | Raza |
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英語
Bahria University
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英語
Bahria University of Health Sciences Campus Karachi
75500
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英語
Adjacent to PNS SHIFA, DHA Phase-II,Karachi,Pakistan
+923212477464
ghazalraza24@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Zehra |
ミドルネーム | Ghazal |
姓 | Raza |
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英語
Bahria University
日本語
英語
Bahria University of Health Sciences
75500
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英語
Adjacent to PNS SHIFA, DHA Phase-II,Karachi,Pakistan
+923212477464
ghazalraza24@gmail.com
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その他
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BUHSC(K)
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Dr. Zehra Ghazal Raza
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その他
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Self or Principal Investigator
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自己調達/Self funding
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Pakistani
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Setting: National Medical Center, PNS Shifa Hospital
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NA
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英語
BUHSC(K)
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Adjacent to PNS SHIFA, DHA Phase-II, Karachi,Pakistan
+923212477464
ghazalraza24@gmail.com
いいえ/NO
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Bahria University of Health Sciiences, PNS Shifa Hospital (Karachi), NMC (Karachi)
2023 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053928
未公表/Unpublished
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053928
75
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This study proved that combination therapy of pitavastatin 2 mg and ezetimibe 10 mg did not show superior efficacy compared to therapy with pitavastatin 4 mg alone on lipid profile in type II diabetes. Even though the results were noticeable when means of all the parameters were compared, the difference between pre and post treatment numbers was not statistically significant.
2023 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
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Gender
Age
Fasting blood sugar
Glycosylated hemoglobin
Total cholesterol (TC)
Triglycerides (TG)
Low density lipoprotein (LDL-C)
High density lipoprotein (HDL-C)
Very low density lipoprotein (VLDL-C)
Non-HDL
TC-HDL Ratio
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1. Patients who attend Internal Medicine Departments of NMC and PNS Shifa hospitals, diagnosed with Type II Diabetes and Hyper(dys)lipidemia.
2. Patients enrolled into the study based upon clinical assessment and study conditions.
3. Random allocation of subjects to group A (n= 25)
Random allocation of subjects to group B (n= 25)
Random allocation of subjects to group C (n= 25)
4. Analysis of group A before drug administration(n= 25)
Analysis of group B before drug administration(n= 25)
Analysis of group C before drug administration(n= 25)
5. Analysis of group A after drug administration(n= 25)
Analysis of group B after drug administration(n= 25)
Analysis of group C after drug administration(n= 25)
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英語
None reported
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Total cholesterol (TC),Triglycerides (TG),Low density lipoprotein (LDL-C),High density lipoprotein (HDL-C),Very low density lipoprotein (VLDL-C), Non-HDL,TC-HDL Ratio, Atherogenic index of plasma (AIP)
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2021 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
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2022 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053928
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053928
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2023/05/17 | Research Plan-Dr.Ghazal.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2023/05/17 | case data specifications-Dr.Ghazal.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2023/05/18 | thesis.sav |