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一般向け試験名/Public title

日本語
アスリートにおけるクライオバスの疲労回復に対する有効性検証

英語
The effects of Cryobath(R) on recovery in athletes.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アスリートにおけるクライオバスの疲労回復に対する有効性検証

英語
The effects of Cryobath(R) on recovery in athletes.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アスリートにおけるクライオバスの疲労回復に対する有効性検証

英語
The effects of Cryobath(R) on recovery in athletes.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アスリートにおけるクライオバスの疲労回復に対する有効性検証

英語
The effects of Cryobath(R) on recovery in athletes.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常アスリート

英語
Healthy athlete

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アスリートの日常練習中のリカバリー戦略としてクライオバス(R)は有効かどうか検証するため

英語
To study the effects of Cryobath(R) on the recovery in athletes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血中クレアチンフォスフォキナーゼ（以下CPK）
IL-6（インターロイキン6）
ミオグロビン

英語
CPK
IL-6
Myoglobin

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
酸化ストレス測定　d-ROMsテスト
血中コルチゾール
血中カテコールアミン
垂直跳び（以下CMJ）
主観的な痛み［腰背部・臀部/大腿部・下腿部］　※0-10の11段階
Sit & Reach関節可動域

英語
d-ROMs
Cortisol
Catecholamine
CMJ
VAS for pain
Sit & Reach

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
クライオバス(R)の使用

英語
Using cryobath (R)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
非介入群

英語
Uncontrolled

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
いわきFCに所属する日常的にトレーニングや試合等を行う男性アスリート29名を対象とし、研究参加の同意が得られた場合に研究対象者とする。

英語
29 athletes belong to Iwaki-FC trained on daily basis and participate in the match.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
試験期間中にケガなどの理由によりチームで定められた練習に参加できない者。
試験期間中に投薬中や治療中の者。
心臓ペースメーカーなど医用電気機器の使用者。
クリオグロプリン血管炎と診断された事がある者。
心筋梗塞の疾病疾患がある者。
寒冷性発疹の症状が過去に出た事がある者。
脳卒中の疾患を持っている者。
重度の貧血症の者。
喫煙者。
その他、虚偽の申告や不正行為等によりチーム関係者や研究関係者から被験者として不適任と判断された者。

英語
Those who cannot participate in the practice specified by the team due to injury or other reasons during the test period.
Those who are on medication or under treatment during the study period.
Those with medical electrical equipment such as cardiac pacemakers.
Those who have been diagnosed with cryoglobulinemic vasculitis.
Those who have a disease of myocardial infarction.
Those who have had symptoms of a cold rash in the past.
Those who have a stroke disorder.
Persons with severe anemia.
Current smokers.
In addition, those who are judged to be unsuitable as subjects by a team personnel or research personnel due to false declarations or fraudulent activities.

目標参加者数/Target sample size

29

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	良輔
ミドルネーム
姓	高橋

英語

名	Ryosuke
ミドルネーム
姓	Takahashi

所属組織/Organization

日本語
株式会社ユーフォリア

英語
EUPHORIA Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
開発部

英語
R&D

郵便番号/Zip code

102-0085

住所/Address

日本語
東京都千代田区六番町5-5 飯田ビル2F

英語
Iidabiru2F 5-5 Rokubancho, Chiyoda-ku, Tokyo-to

電話/TEL

03-6388-9260

Email/Email

ryosuke.takahashi@eu-phoria.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	結記
ミドルネーム
姓	漆澤

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Urushizawa

組織名/Organization

日本語
株式会社ユーフォリア

英語
EUPHORIA Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
法人事業部

英語
Corporate Division

郵便番号/Zip code

102-0085

住所/Address

日本語
東京都千代田区六番町5-5 飯田ビル2F

英語
Iidabiru2F 5-5 Rokubancho, Chiyoda-ku, Tokyo-to

電話/TEL

03-6388-9260

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuki.urushizawa@eu-phoria.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
EUPHORIA Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ユーフォリア

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
ADD Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社エイディーディー

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団白水会須田クリニック治験審査委員会

英語
Suda Clinic institutional review board

住所/Address

日本語
東京都新宿区高田馬場2-8-14

英語
2-8-14,Takadanobaba,Shinjyuku,Tokyo

電話/Tel

03-6205-6222

Email/Email

suda-clinic_irb@imeq.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

03

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

03

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

03

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

03

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

28

日

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日本語
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