UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000047731 |
|---|---|
| 受付番号 | R000053900 |
| 科学的試験名 | 歩行支援ロボットHALを用いた体重免荷トレッドミル歩行時における呼吸循環代謝機能に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/06/01 |
| 最終更新日 | 2022/05/12 12:28:29 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
歩行支援ロボットHALを用いた体重免荷トレッドミル歩行時における呼吸循環代謝機能に及ぼす影響
英語
Body Weight Support treadmill
with using robot suit HAL Effect on respiratory circulation and metabolic function during walking
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
HALを用いた体重免荷トレッドミル歩行時における呼吸循環代謝機能に及ぼす影響
英語
Body Weight Support treadmill
with using robot suit HAL Effect on respiratory circulation and metabolic function during walking
科学的試験名/Scientific Title
日本語
歩行支援ロボットHALを用いた体重免荷トレッドミル歩行時における呼吸循環代謝機能に及ぼす影響
英語
Body Weight Support treadmill
with using robot suit HAL Effect on respiratory circulation and metabolic function during walking
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
歩行支援ロボットHALを用いた体重免荷トレッドミル歩行時における呼吸循環代謝機能に及ぼす影響
英語
Body Weight Support treadmill
with using robot suit HAL Effect on respiratory circulation and metabolic function during walking
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、健常成人を対象に、ロボットスーツHALを用いた体重免荷トレッドミル歩行時の免荷歩行時の呼吸循環代謝機能からみた歩行練習プログラムを検討すること。
英語
The purpose of this study is to examine a walking practice program for healthy adults from the viewpoint of respiratory, circulatory and metabolic function during unloaded walking using a robot suit HAL.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
酸素消費量、心拍数、血圧、呼吸機能等
英語
Oxygen consumption, Heart rate, blood pressure, Respiratory function, etc
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
代謝指標、Mets,
英語
Mets, Mets
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
非荷重
部分荷重
英語
non weight
partial weight
介入2/Interventions/Control_2
日本語
体重免荷式トレッドミル歩行
5分
心肺運動負荷試験
英語
body Weight Support treadmill walking(BWSST)
5 min
Cardiopulmonary Exercise Training
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 24 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健常成人で自由意志による同意が得られたもの
英語
Healthy adults with free will consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
内科的・整形外科的疾患を有する者
研究対象者から本研究参加辞退の申し出や同意の撤回があった者
検査課題のすべてを実施できない者
英語
Persons with medical or orthopedic diseases.
Those who have offered to decline participation in this research or withdrew their consent.
Those who cannot carry out all the inspection tasks.
目標参加者数/Target sample size
11
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 功 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小嶋 |
英語
| 名 | isao |
| ミドルネーム | |
| 姓 | ojima |
所属組織/Organization
日本語
神戸学院大学 総合リハビリテーション学部
英語
Faculty of Rehabilitation,
Kobe gakuin university
所属部署/Division name
日本語
理学療法学科
英語
department of physical therapy
郵便番号/Zip code
6512180
住所/Address
日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518
英語
518 arise, ikawadani-cho, nishi-ku Kobe, 651-2180
電話/TEL
078-974-2198
Email/Email
ojima@reha.kobegakuin.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 功 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小嶋 |
英語
| 名 | isao |
| ミドルネーム | |
| 姓 | ojima |
組織名/Organization
日本語
神戸学院大学
英語
kobe gakuin university
部署名/Division name
日本語
総合リハビリテーション学部
英語
faculty of rehabilitation
郵便番号/Zip code
651-2276
住所/Address
日本語
春日台5-8-7
英語
518 arise, ikawadani-cho, nishi-ku Kobe, 651-2180
電話/TEL
09087563844
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ojima@reha.kobegakuin.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
神戸学院大学
英語
kobe gakuin university
faculty of rehabilitation
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
総合リハビリテーション学部
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
神戸学院大学
英語
kobe gakuin university
faculty of rehabilitation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
神戸学院大学
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
神戸学院大学
英語
kobe gakuin university
住所/Address
日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518
英語
518 arise, ikawadani-cho, nishi-ku Kobe, 651-2180
電話/Tel
0789742198
Email/Email
ojima@reha.kobegakuin.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
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日本語
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