UMIN試験ID | UMIN000047255 |
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受付番号 | R000053897 |
科学的試験名 | インドシアニングリーン赤外光胸腔鏡下肺区域切除術における血中濃度の推移と蛍光に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/01 |
最終更新日 | 2023/04/03 20:23:18 |
日本語
インドシアニングリーン赤外光胸腔鏡下肺区域切除術における血中濃度の推移と蛍光に関する研究
英語
Study of blood level and fluorescence in infrared light thoracoscopic segmentectomy using Indocyanine Green
日本語
インドシアニングリーンの血中濃度と区域切除時の蛍光の関係
英語
Relationship between blood levels of indocyanine green and fluorescence during segmentectomy.
日本語
インドシアニングリーン赤外光胸腔鏡下肺区域切除術における血中濃度の推移と蛍光に関する研究
英語
Study of blood level and fluorescence in infrared light thoracoscopic segmentectomy using Indocyanine Green
日本語
インドシアニングリーンの血中濃度と区域切除時の蛍光の関係
英語
Relationship between blood levels of indocyanine green and fluorescence during segmentectomy.
日本/Japan |
日本語
肺区域切除術を予定している症例
英語
Patients scheduled for segmentectomy
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺の区域切除術を予定している症例で、区域間の同定を行う際に、保険で認可されている静脈内投与方法で、保険適応内の0.3mg/kg以内でインドシアニングリーンの投与量で最適な速度と血中濃度と蛍光輝度の関係性を検証し、安定した明瞭な蛍光を得ることを目的とする。
英語
The purpose of this study is to verify the relationship between optimal rate and blood level of ICG and fluorescence brightness at doses within 0.3 mg/kg of the insurance approved intravenous administration method of ICG for identification between zones in patients scheduled for pulmonary zonectomy, and to obtain stable and clear fluorescence.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
日本語
区域間同定率
英語
intersegmental line identification rate
日本語
ICG投与量、速度
手術時間、出血量、合併症と率、ドレナージ期間、在院日数
呼吸機能検査の変化
英語
ICG dosage and rate, operating time, blood loss, complications and rates, duration of drainage, length of hospital stay, Changes in respiratory function tests
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
心拍出量を元にした決定した投与速度でICGを静脈内に投与する
英語
ICG is administered intravenously at a determined dosing rate based on cardiac output
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)胸腔鏡下肺区域切除術を予定され、説明を行い、文書での同意が確認できる症例
2)登録時年齢が20歳以上である症例
3)Performance statusが0-3の症例
4)肝不全、重度の肝硬変のない症例
5)重度の心不全のない症例
6)試験参加について文書で患者本人から承諾を得ている症例
英語
1) Patients scheduled for thoracoscopic segmentectomy, for whom an explanation is given and written consent is confirmed.
2) Patients must be 20 years of age or older at the time of enrollment.
3) Patients with a Performance status of 0-3
4) Patients without liver failure or severe cirrhosis
5) Patients without severe heart failure
6) Patients who have given their written consent to participate in the study.
日本語
1)ヨードもしくはICGに対してアレルギーを有する症例
2)区域間同定のICG投与前に開胸、肺葉切除術へ移行した症例
3)Child pugh分類でB以上の症例
4)NYHA(New York heart association)分類でⅢ度以上の症例
5)妊娠、授乳中および妊娠している可能性がある症例
6)重篤な合併症を有する症例
7) その他、研究担当医師が不適当と判断した症例
英語
1) Patients allergic to iodine or ICG
2) Patients who underwent open chest or lobectomy prior to ICG administration for intersegmental line identification
3) Cases with a Child pugh classification of B or higher
4) NYHA (New York Heart Association) classification: Grade III or higher
5) Pregnant, lactating, or possibly pregnant
6) Cases with serious complications
7) Other cases deemed inappropriate by the investigator
30
日本語
名 | 伯幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 三﨑 |
英語
名 | Noriyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Misaki |
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香川大学 医学部
英語
Faculty of medicine, Kagawa University
日本語
呼吸器外科
英語
General thoracic surgery
761-0793
日本語
木田郡三木町池戸 1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun
0788985111
gazyucup@yahoo.co.jp
日本語
名 | 伯幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 三﨑 |
英語
名 | Noriyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Misaki |
日本語
香川大学医学部
英語
Faculty of medicine, Kagawa University
日本語
呼吸器外科
英語
General thoracic surgery
761-0793
日本語
木田郡三木町池戸 1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun
0788985111
gazyucup@yahoo.co.jp
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香川大学
英語
Kagawa University
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呼吸器外科
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三崎 伯幸
英語
Noriyuki Misaki
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文部科学省
英語
Ministry of education
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
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英語
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英語
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香川大学医学部 臨床研究支援センター
英語
Kagawa university
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木田郡三木町池戸 1750-1
英語
1750-1Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun
0788985111
md-chiken@kagawa-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053897
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053897
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |