UMIN試験ID | UMIN000047366 |
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受付番号 | R000053891 |
科学的試験名 | 細径スコープを用いた経口上部内視鏡検査における苦痛軽減に関する単施設前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/02 |
最終更新日 | 2022/04/02 08:58:46 |
日本語
細径スコープを用いた経口上部内視鏡検査における苦痛軽減に関する単施設前向き研究
英語
A Prospective Single-center study on Pain Reduction by Peroral EGD Using an ultrathin Endoscope
日本語
細径スコープを用いた経口上部内視鏡検査における苦痛軽減に関する単施設前向き研究
英語
A Prospective Single-center study on Pain Reduction by Peroral EGD Using an ultrathin Endoscope
日本語
細径スコープを用いた経口上部内視鏡検査における苦痛軽減に関する単施設前向き研究
英語
A Prospective Single-center study on Pain Reduction by Peroral EGD Using an ultrathin Endoscope
日本語
細径スコープを用いた経口上部内視鏡検査における苦痛軽減に関する単施設前向き研究
英語
A Prospective Single-center study on Pain Reduction by Peroral EGD Using an ultrathin Endoscope
日本/Japan |
日本語
上部内視鏡検査を受ける患者
英語
Patients scheduled for upper gastrointestinal endoscopy
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
細径スコープを用いた経口上部消化管内視鏡検査における苦痛軽減効果を検討、評価する
英語
To investigate and evaluate the effect of a transoral endoscopy with an ultrathin endoscope on distress
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
従来の経口上部消化管内視鏡検査と比較した場合の満足度
英語
Satisfaction compared to conventional diameter transoral upper gastrointestinal endoscopy
日本語
検査に対する医師の満足度、検査時間、生検部位、生検するのにかかった時間、生検成功率、病理で診断ができなかった場合、腫瘍発見率、熟練医・非熟練医別の主要評価項目結果
英語
Physician satisfaction with examination, examination time, biopsy site, time taken to biopsy, biopsy success rate, failure to diagnose by pathology, tumor detection rate, and primary endpoint results by skilled and unskilled physicians
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
細径スコープ使用群
英語
ultrathin endoscopy
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の者
②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上,研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
(1) Patients who are 20 years old or older at the time consent is obtained.
(2) Patients have been fully informed about participation in the research, fully understand the circumstances, and consent in writing of his/her own free will.
日本語
①本研究への参加にあたり拒否の申出をした者
②研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
③重篤な心肺疾患、凝固障害を有する患者
④キシロカインアレルギーを有する患者
⑤アンケートに自身で記入ができない患者
⑥上部消化管手術を受けた患者
⑦既知の上部消化管病変があり、内視鏡治療または外科治療を予定されている患者
英語
(1) Patients who have refused to participate in this study
(2) Patients who are considered by the investigator or sub-investigator as not suitable for participation in this study
(3) Patients with serious cardiopulmonary diseases or coagulation disorders
(4) Patients allergic to Xylocaine
(5) Patients who cannot fill out the questionnaire by themselves
(6) Patients who have undergone upper gastrointestinal tract surgery
(7) Patients with known upper gastrointestinal lesions for which endoscopic or surgical treatment is planned.
150
日本語
名 | 彩 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩男 |
英語
名 | AYA |
ミドルネーム | |
姓 | IWAO |
日本語
日本大学病院
英語
Nihon University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
101-8309
日本語
東京都千代田区神田駿河台1-6
英語
1-6 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8309, Japan
03-3293-1711
iwao.aya@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | 彩 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩男 |
英語
名 | AYA |
ミドルネーム | |
姓 | IWAO |
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日本大学病院
英語
Nihon University Hospital
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消化器内科
英語
Gastroenterology
101-8309
日本語
東京都千代田区神田駿河台1-6
英語
1-6 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8309, Japan
03-3293-1711
iwao.aya@nihon-u.ac.jp
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その他
英語
Nihon University Hospital
Gastroenterology
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日本大学病院
消化器内科
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英語
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無し
英語
No
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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日本大学病院 臨床研究審査委員会
英語
Nihon University Hospital Clinical Research Review Committee
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東京都千代田区神田駿河台1-6
英語
1-6 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8309, Japan
03-3293-1711
iwao.aya@nihon-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2022 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2022 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053891
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053891
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |