UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
一次心肺蘇生法の教育効果についての研究：BLSスキル維持と関連する因子についての前向きコホート研究(パイロット研究)

英語
Educational Effects of Basic Life Support training: a pilot prospective cohort study of factors related to BLS Skill retention

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
一次心肺蘇生法の教育効果についての研究：BLSスキル維持と関連する因子についての前向きコホート研究(パイロット研究)

英語
Educational Effects of Basic Life Support training: a pilot prospective cohort study of factors related to BLS Skill retention

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一次心肺蘇生法の教育効果についての研究：BLSスキル維持と関連する因子についての前向きコホート研究(パイロット研究)

英語
Educational Effects of Basic Life Support training: a pilot prospective cohort study of factors related to BLS Skill retention

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
一次心肺蘇生法の教育効果についての研究：BLSスキル維持と関連する因子についての前向きコホート研究(パイロット研究)

英語
Educational Effects of Basic Life Support training: a pilot prospective cohort study of factors related to BLS Skill retention

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
BLSスキル低下する参加者側の説明変数を同定する

英語
Identify the explanatory variables on the part of the participants whose BLS skills decline

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
教育効果/BLSスキル維持との参加者側の説明変数の関連性の評価

英語
Assessment of relevance of the explanatory variables on the part of the participants to educational effectiveness /BLS skill retention

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
院内BLS講習会に２回以上出席した参加者のデータの評価。圧迫平均深度、全体の平均圧迫テンポ 、チェックシート評価表点数・合否

英語
Evaluation of data of participants who attended in-hospital BLS training more than once.
Average compression depth, average compression rate, skill check sheet evaluation (score, pass /fail)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
院内BLS講習会に２回以上出席した参加者のデータの評価。
圧迫スコアと上記以外のパラメータ、すなわち圧迫解除の適正率、圧迫深度の適正率、合計圧迫回数、圧迫テンポの適正率、正しい手の位置の割合。
換気スコアとパラメータ、すなわち合計換気回数、適切な換気量の割合、過少および過換気の割合、平均換気量、平均吸気時間。

英語
Evaluation of data of participants who attended in-hospital BLS training more than once.
Compression score and parameters other than the above (rate of appropriate compression recoil, rate of appropriate compression depth, total number of compressions, rate of proper compression rate, ratio of correct handposition), ventilation score and parameters (total ventilation frequency, appropriate ventilation volume percentage, hypo/hyperventilation percentage, average ventilationvolume, average inspiration time)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東京大学医学部附属病院の院内BLSコース受講者で成人を組み入れ基準とする。医師、看護師をはじめ、他の医療職や医療事務職員も対象にしている。

英語
Adults staff who have participated in the in-hospital BLS training session at the University of Tokyo Hospital. It targets doctors, nurses, other medical professionals and medical office staff.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
BLSでの実技トレーニングができない方

英語
Those who cannot do practical training in BLS.

目標参加者数/Target sample size

570

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正人
ミドルネーム
姓	江頭

英語

名	Masato
ミドルネーム
姓	Eto

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科、
東京大学医学部附属病院

英語
Graduate School of Medicine,
The University of Tokyo,
The University of Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
医学教育国際研究センター医学教育学部門、　総合研修センター

英語
Department of Medical Education Studies, International Research Center for Medical Education, General Education Center

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷 7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3583

Email/Email

meto-tky@umin.ac.

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	紘子
ミドルネーム
姓	森

英語

名	Hiroko
ミドルネーム
姓	Mori

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
総合研修センター

英語
General Education Center

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷 7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3815-5411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mori-hiroko0114@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Medical Education Studies,
International Research Center for Medical Education,
Graduate School of Medicine,
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学大学院医学系研究科

部署名/Department

日本語
医学教育国際研究センター　医学教育学部門

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部. 研究倫理支援室

英語
The Office for Human Research Studies(OHRS), Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京大学医学部附属病院（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

03

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

03

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

04

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
単施設前向きコホート研究（パイロット研究）
院内BLS講習会参加者のデータをオプトアウト方式で使用し解析を行う。2回以上参加にて縦断データとして分析する。

目的変数：
主要評価項目：圧迫平均深度、全体の平均圧迫テンポ 、チェックシート評価表点数・合否
説明変数：
年齢、性別、BMI(身長・体重)、職種（専門、年数）、心肺蘇生経験の有無、最終実施/訓練時期（認定状況）

副次評価項目：
圧迫スコアと上記以外のパラメータ（圧迫解除の適正率、圧迫深度の適正率、合計圧迫回数、圧迫テンポの適正率、正しい手の位置の割合）、換気スコアとパラメータ（合計換気回数、適切な換気量の割合、過少/過換気の割合、平均換気量、平均吸気時間）


[補足]参加者によって、1回のみの受講の人と、2回受講の人、3回以上受講の人が混在することが予想される。2回以上受講の参加者のデータは縦断データとして分析する。また以下は本研究の主目的ではないが、1回のみの受講者含む参加者１回目受講のデータは横断データとしてスキル評価との関連がある説明因子を同定することも行う。

【進捗】
2024年3月19日時点で１79人が追跡対象(新たに21人)、うち1名のみが3回目まで同コース受講済み、1名が2回受講済みで、他の参加者は1回目のみ受講済みである。

英語
Single-centre prospective cohort study (pilot study)
The data of the participants of the in-hospital BLS class will be analyzed using the opt-out method. Analyze as longitudinal data by participating more than once.

Objective variable:
Primary endpoints: Average compression depth, average compression rate, skill check sheet evaluation (score, pass /fail)

Explanatory variable:
Age, gender, BMI (calculated from height/weight), occupation (speciality, years), experience of cardiopulmonary resuscitation, final implementation/training period (certification status))

Secondary evaluation items:
Compression score and parameters other than the above (rate of appropriate compression recoil, rate of appropriate compression depth, total number of compressions, rate of proper compression rate, ratio of correct hand position), ventilation score and parameters (total ventilation frequency, appropriate ventilation volume percentage, hypo/hyperventilation percentage, average ventilation volume, average inspiration time)


[Supplement] Depending on the participants, it is expected that there will be a mixture of people who have participated only once, twice, and three or more times. The data of participants who participated more than once will be analyzed as longitudinal data. In addition, although the following is not the main purpose of this study, the data of the participants' first training participation including only once participated will be used as cross-sectional data to identify the explanatory factors related to skill evaluation.



[Progress]
As of March19, 2024, 179 participants were tracked(new participants 21), of which only one had completed the course three times, one had completed the course twice and the other participants had only completed the first.

登録日時/Registered date

2022

年

03

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

19

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053888

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