UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047287
受付番号 R000053868
科学的試験名 精神疾患患者における圧感覚と時間感覚の関係
一般公開日（本登録希望日） 2022/03/26
最終更新日 2025/03/13 15:33:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
精神疾患患者における圧感覚と時間感覚の関係

英語
Pressure and time perception in patients with psychiatric illnesses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精神疾患患者における圧感覚と時間感覚の関係

英語
Pressure and time perception in patients with psychiatric illnesses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神疾患患者における圧感覚と時間感覚の関係

英語
Pressure and time perception in patients with psychiatric illnesses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
精神疾患患者における圧感覚と時間感覚の関係

英語
Pressure and time perception in patients with psychiatric illnesses

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
精神疾患患者および健常対照者

英語
Patients with psychiatric illnesses and healthy controls

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
統合失調症患者における自己主体感と感覚減衰の異常の関係性から自我障害の病態機序を検討する。

英語
The investigation of the relationship between abnormality of agency and sensory attenuation in patients with schizophrenia to reveal the pathophysiology of self-disturbances.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
自我障害の病態機序の解明

英語
To reveal the pathophysiology of self-disturbances.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Force-matching課題及びIntentional binding課題の結果の関係性

英語
Relationship of the results between the force-matching task and the intentional binding task

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・同意取得時年齢が20歳～65歳以下
・検査を十分に施行できる能力が保たれている者
・被験者本人により、文書による同意が得られた者

英語
Age 20-65 years old
Subjects who can perform tasks
Subjects who can provide written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・問診および診察で、精神状態が著しく不良であり、検査施行困難、あるいは検査施行が病状に影響すると考えられる者。
・重篤な身体合併症を有する者。
・研究責任者が研究への参加が妥当でないと判断する者。

英語
Subjects who are expected to have difficulty in performing tasks due to severe mental condition.
Subjects with a severe physical complication
Subjects who are considered to be inappropriate to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 明宏
ミドルネーム
姓 是木

英語
名 Akihiro
ミドルネーム
姓 Koreki

所属組織/Organization

日本語
下総精神医療センター

英語
Shimofusa Psychiatric Medical Center

所属部署/Division name

日本語
精神科

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

266-0007

住所/Address

日本語
千葉県千葉市緑区辺田町578

英語
578 Heta, Midori-ku, Chiba-city, Chiba, 266-0007, Japan

電話/TEL

0432911221

Email/Email

rohikiakireko.z3@keio.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 明宏
ミドルネーム
姓 是木

英語
名 Akihiro
ミドルネーム
姓 Koreki

組織名/Organization

日本語
下総精神医療センター

英語
Shimofusa Psychiatric Medical Center

部署名/Division name

日本語
精神科

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

266-0007

住所/Address

日本語
千葉県千葉市緑区辺田町578

英語
578 Heta, Midori-ku, Chiba-city, Chiba, 266-0007, Japan

電話/TEL

0432911221

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

rohikiakireko.z3@keio.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shimofusa Psychiatric Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
下総精神医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Grant-in-Aid for Schientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
下総精神医療センター

英語
Shimofusa Psychiatric Medical Center

住所/Address

日本語
千葉県千葉市緑区辺田町578

英語
578 Heta, Midori-ku, Chiba-city, Chiba, 266-0007, Japan

電話/Tel

0432911221

Email/Email

itagaki.koichi.fv@mail.hosp.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 03 月 26 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 11 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 01 月 21 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 03 月 25 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
・全般的な機能評価：Global Assessment of Functioning(GAF)
・抑うつ症状の評価：Beck Depression Index(BDI)
・不安の評価：State-Trait Anxiety Inventory(STAI)
・内受容感覚の評価：Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA)
・精神病症状の評価：Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS), Scale for the assessment of negative
symptoms (SANS) and scale for the assessment of positive symptoms (SAPS)

英語
Global Assessment of Functioning(GAF),Beck Depression Index(BDI),State-Trait Anxiety Inventory(STAI),Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA),Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS), Scale for the assessment of negative
symptoms (SANS) and scale for the assessment of positive symptoms (SAPS)


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 03 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 13 日



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