UMIN試験ID | UMIN000047256 |
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受付番号 | R000053853 |
科学的試験名 | 学童に対する就寝前ブルーライトカット眼鏡装用におけるメラトニン濃度への影響に関する前向き、無作為化、クロスオーバー法による探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/01 |
最終更新日 | 2023/03/31 19:47:30 |
日本語
学童に対する就寝前ブルーライトカット眼鏡装用における体内時計調整ホルモンに関する研究
英語
Study on circadian hormones in school children wearing blue light-blocking eyeglasses before bedtime
日本語
学童に対する就寝前ブルーライトカット眼鏡装用における体内時計調整ホルモンに関する研究
英語
Study on circadian hormones in school children wearing blue light-blocking eyeglasses before bedtime
日本語
学童に対する就寝前ブルーライトカット眼鏡装用におけるメラトニン濃度への影響に関する前向き、無作為化、クロスオーバー法による探索的研究
英語
Prospective, randomized, cross-over exploratory study on the effects on melatonin concentrations in school children wearing blue light-blocking eyeglasses before bedtime
日本語
学童に対する就寝前ブルーライトカット眼鏡装用におけるメラトニン濃度への影響に関する前向き、無作為化、クロスオーバー法による探索的研究
英語
Prospective, randomized, cross-over exploratory study on the effects on melatonin concentrations in school children wearing blue light-blocking eyeglasses before bedtime
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Normal volunteers
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
学童に対する就寝前ブルーライトカット眼鏡装用におけるメラトニン濃度、睡眠や日内リズムへの影響を検討
英語
To study the effects of wearing blue light-blocking eyeglasses before bedtime on melatonin concentrations, sleep, and circadian rhythm in school children
その他/Others
日本語
学童に対する就寝前ブルーライトカット眼鏡装用におけるメラトニン濃度への影響を検討
英語
To study the effects of wearing blue light-blocking eyeglasses before bedtime on melatonin concentrations in school children
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
唾液メラトニン濃度の評価
英語
Evaluation of salivary melatonin concentration
日本語
1. サーカディアンリズムの評価
2. 眠気、気分、意欲の評価(睡眠に関するNRSスケール改変版)
3.睡眠の質、量の評価(小学生版子どもの眠りの質問票/クロノタイプ評価)
英語
1. Evaluation of circadian rhythm
2. Evaluation of sleepiness, mood, and motivation (modified NRS sleep scale)
3. Evaluation of quality and quantity of sleep (elementary school student version of the children's sleep questionnaire/chronotype evaluation)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ブルーライトカット眼鏡装用⇒シャム眼鏡装用
英語
Cross-over from blue light-blocking eyeglasses to sham eyeglasses
日本語
シャム眼鏡装用⇒ブルーライトカット眼鏡装用
英語
Cross-over from sham eyeglasses to blue light-blocking eyeglasses
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
10 | 歳/years-old | 以上/<= |
12 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
①同意取得時の年齢が10~12歳の健常な小学生の男子
②日常生活において視力補正を伴う眼鏡を常用している者
③就寝前にLEDディスプレイ等によりブルーライトを浴びる習慣が1日平均1時間以上ある者
④本研究の参加に対して、本人及び親権者からの文書同意が得られた者
英語
(1) Healthy male elementary school student aged 10 to 12 years at consent
(2) Regularly wears eyeglasses for correction of visual acuity in daily life
(3) Regularly exposed to an average of at least 1 hour of blue light per day from LED displays, etc., before going to bed
(4) Written informed consent obtained from the volunteer and his legal guardian prior to study participation
日本語
①日常生活において常用している眼鏡に、本研究にて用いるレンズの仕様で作成不可能な以下のレンズを使用している者
次の範囲から外れる度数のレンズ(近視度数 SPH:-8.00~0D、CYL:-4.00~0D、遠視度数 SPH:0~+4.00D、CYL:0~+4.00D)または、累進レンズやプリズムレンズなど、単焦点レンズ以外のレンズ
②日常生活で常用している眼鏡の度数があっていないと自覚しているなど、病院、眼科医院等で度数の再測定が必要な者
③日常生活において常用している眼鏡のレンズの度数が眼鏡販売店で調査不可能な者
④睡眠・自律神経・中枢神経に影響を与える薬剤・サプリメントなどを内服している者
⑤睡眠障害・精神疾患、免疫・アレルギー疾患、代謝異常、角膜障害、網膜障害、ドライアイ、眼精疲労などの既往がある、または合併している者
⑥花粉症等に対する薬物治療が必要な者
⑦感染症法規定の感染症および血液媒体感染症(HBV・HCV・HIV・梅毒)の者(濃厚接触者含む)
⑧就寝前において親権者の管理の下で試験器具を正しく装用できない者
⑨不規則な睡眠習慣の者
⑩研究参加中に生活環境が変わる予定のある者
⑪その他、医師が研究対象者として不適当と判断した者
英語
(1) Regularly wears in daily life the following lenses that cannot be prepared to the specifications of the lenses used in the study
Lenses with refractive powers outside the following range (myopia prescriptions: SPH: -8.00 to 0 D, CYL: -4.00 to 0 D, hyperopia prescriptions: SPH: 0 to +4.00 D, CYL: 0 to +4.00 D) or non-monofocal lenses such as progressive lenses and prismatic lenses
(2) The refractive power of the eyeglasses requires remeasurement in the hospital or ophthalmology department because it is realized that the refractive power of the eyeglasses regularly used in daily life is not suitable.
(3) The refractive power of the eyeglasses regularly used in daily life cannot be tested at an eyeglass store.
(4) Takes oral medications, supplements, etc., that affect sleep, the autonomic nervous system, or the central nervous system.
(5) Has previous or complicating sleep disorders, mental illness, immunologic/allergic diseases, metabolic disorders, corneal disorders, retinal disorders, dry eye, asthenopia, or the like
(6) Requires pharmacotherapy for pollinosis, etc.
(7) Has infection designated by the Infectious Disease Law or bloodborne infection (e.g., HBV, HCV, HIV, or syphilis) (including close contact with such diseases)
(8) Cannot wear correctly the testing instrument before going to bed under the guidance of a legal guardian
(9) Has irregular sleep habits
(10) Planned changes in living environment during study participation
(11) Deemed otherwise unsuitable for the study by the investigator
40
日本語
名 | 精治 |
ミドルネーム | |
姓 | 西野 |
英語
名 | Seiji |
ミドルネーム | |
姓 | Nishino |
日本語
スタンフォード大学
英語
Stanford University School of Medicine
日本語
睡眠・生体リズム研究所
英語
Sleep and Circadian Neurobiology Laboratory
CA94304
日本語
3155 Porter Drive, Rm 2106 Palo Alto, CA94304, USA
英語
3155 Porter Drive, Rm 2106 Palo Alto, CA94304, USA
650-725-8602
nishino@stanford.edu
日本語
名 | 伸太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 千葉 |
英語
名 | Shintaro |
ミドルネーム | |
姓 | Chiba |
日本語
医療法人愛仁会 太田総合病院記念研究所附属診療所
英語
Ota general hospital Memorial Research Institute Clinic
日本語
太田睡眠科学センター
英語
Ota Memorial Sleep Center
210-0024
日本語
神奈川県川崎市川崎区日進町1-50
英語
Nisshintyo 1, Kawasaki-ku, Kawasaki-city, Kanagawa, JAPAN
044-233-5123
s.chiba3387@gmail.com
日本語
その他
英語
Sleep and Circadian Neurobiology Laboratory, Stanford University School of Medicine
日本語
スタンフォード大学睡眠・生体リズム研究所
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
JINS HOLDINGS Inc.
日本語
株式会社ジンズホールディングス
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
医療法人愛仁会太田総合病院記念研究所附属診療所太田睡眠科学センター
英語
Ota Memorial Sleep Center, ota general hospital Memorial Research Institute Clinic
日本語
英語
日本語
医療法人愛仁会 太田総合病院倫理委員会
英語
ota general hospital Ethics Committee
日本語
神奈川県川崎市川崎区日進町1-50
英語
Nisshintyo 1, Kawasaki-ku, Kawasaki-city, Kanagawa, JAPAN
044-244-0131
koubai@ota-g-hospital.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2022 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053853
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053853
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |