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一般向け試験名/Public title

日本語
運動負荷時の汗中ナトリウム排泄に関する研究

英語
Study on sweat sodium excretion during exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動負荷時の汗中ナトリウム排泄に関する研究

英語
Study on sweat sodium excretion during exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動負荷時の汗中ナトリウム排泄に関する研究

英語
Study on sweat sodium excretion during exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動負荷時の汗中ナトリウム排泄に関する研究

英語
Study on sweat sodium excretion during exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Normal

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動中の汗中ナトリウム量を調べること

英語
To evaluate sweat sodium excretion during exercises.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
漸増運動負荷時と定常運動負荷時の汗中のナトリウム量

英語
Sweat sodium excretion during incremental and constant exercise load

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
漸増運動負荷試験

英語
Incremental exercise load test

介入2/Interventions/Control_2

日本語
定常運動負荷試験（低強度）

英語
Constant exercise load test (low intensity)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
定常運動負荷試験（中強度）

英語
Constant exercise load test (Middle intensity)

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

22

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意した女子大学生

英語
(1) Female university student
(2) must be in good physical condition.
(3) those who voluntarily participate in this study with written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心臓疾患、呼吸器疾患、整形外科的疾患等の疾病があり運動の実施が不可能な者
運動に影響を与える可能性のある服薬をしている者
担当医師が不適当と判断した者

英語
Subjects with heart disease and/or respiratory disease and/or injury
Subjects receiving treatment (medicine prescription by physician)
Subjects who are judged as unsuitable for this study by physician

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	典代
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	Michiyo
ミドルネーム
姓	Kimura

所属組織/Organization

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康福祉学部

英語
Faculty of Health and Welfare

郵便番号/Zip code

370-0033

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町37-1

英語
37-1 Nakaorui,Takasaki city,Gunma

電話/TEL

0273521290

Email/Email

mura@takasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	典代
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	Michiyo
ミドルネーム
姓	Kimura

組織名/Organization

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康福祉学部

英語
Faculty of Health and Welfare

郵便番号/Zip code

3700033

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町37-1

英語
37-1 Nakaorui,Takasaki city,Gunma

電話/TEL

0273521290

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kimura@takasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Takasaki University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
高崎健康福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Takasaki University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
高崎健康福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
高崎健康福祉大学

英語
Takasaki University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
群馬県高崎市中大類町37-1

英語
37-1 Nakaorui,Takasaki city,Gunma

電話/Tel

0273521290

Email/Email

mune@takasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

03

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

03

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

03

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

03

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

02

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053845

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