UMIN試験ID | UMIN000051918 |
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受付番号 | R000053836 |
科学的試験名 | 拡大内視鏡による十二指腸乳頭部上皮性腫瘍の腫瘍非腫瘍の鑑別診断における上乗せ効果を検証する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/08/20 |
最終更新日 | 2023/08/15 20:02:18 |
日本語
拡大内視鏡による十二指腸乳頭部上皮性腫瘍の腫瘍非腫瘍の鑑別診断における上乗せ効果を検証する前向き研究
英語
validation study of an endoscopic diagnosis algorithm for Major papilla using magnified endoscopic examination with image-enhanced endoscopy
日本語
VEPスタディ
英語
VEP study
日本語
拡大内視鏡による十二指腸乳頭部上皮性腫瘍の腫瘍非腫瘍の鑑別診断における上乗せ効果を検証する前向き研究
英語
validation study of an endoscopic diagnosis algorithm for Major papilla using magnified endoscopic examination with image-enhanced endoscopy
日本語
VEPスタディ
英語
VEP study
日本/Japan |
日本語
ファーター乳頭部腫瘍
英語
Major papilla tumor
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
十二指腸乳頭部腫大病変に拡大内視鏡を用いることで白色光観察に対する上乗せ効果があるかどうかを検証すること
英語
validate endoscopic diagnosis algorithm for Major papilla using magnified endoscopic examination with image-enhanced endoscopy
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
NBI拡大と白色光の乳頭部上皮性腫瘍の診断能
英語
diagnostic ability of magnified endoscopic examination with image-enhanced endoscopy
日本語
NBI拡大観察の成功割合、乳頭腫瘍・非腫瘍拡大内視鏡分類の分布、生検の悪性所見の有無、生検による合併症、検査に要した時間、直視鏡で乳頭部が観察しえた割合
英語
success rate of magnified endoscopic examination of major pappilla, tumor and non-tumor ratio of endoscopic classification, pathological malignant ratio, time taken of endoscopic examination, the success rate of observing major papilla
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
白色光内視鏡観察にて乳頭部の上皮性腫瘍が疑われる、20歳以上85歳以下の男女
※乳頭部腫瘍を疑う具体的な所見:
・腺腫;隆起に一致して白色調の 顆粒状または結節状変化。潰瘍や陥凹がない
・癌:びらん・出血、陥凹を有する赤色調変化。
英語
a
日本語
・被験者が生検に同意していない場合
・EP後、再発症例
・重要臓器不全(心、肺、肝、腎、骨髄)
・内視鏡学会のガイドラインに準じて抗血栓剤の周術期のマネジメントが行えない症例
・主治医がエントリー不可と判断した症例
英語
a
80
日本語
名 | 慎太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 川崎 |
英語
名 | Shintaro |
ミドルネーム | |
姓 | Kawasaki |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
内視鏡センター
英語
diagnosis and therapeutic endoscopic center
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
s.kawasaki@keio.jp
日本語
名 | 慎太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 川崎 |
英語
名 | Shintaro |
ミドルネーム | |
姓 | Kawasaki |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
内視鏡センター
英語
Endoscopic diagnosis and therapeutic center
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
s.kawasaki@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
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英語
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慶應義塾大学
英語
Keio University
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その他/Other
日本語
英語
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東京医療センター
英語
TOKYO MEDICAL CENTER
日本語
英語
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慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
s.kawasaki@keio.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
慶應義塾大学病院(東京都)、東京医療センター(東京都)
2023 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2035 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設横断研究
英語
multi center cross sectional study
2023 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053836
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053836
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |