UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050461
受付番号	R000053828
科学的試験名	副甲状腺ホルモン（パラトルモン）と肺高血圧症との関連性を検討する横断研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/03/01
最終更新日	2026/03/25 11:32:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
副甲状腺ホルモン（パラトルモン）と肺高血圧症の関連性を検討する横断研究

英語
A Cross-sectional study, whether parathyroid hormone (PTH) correlates with pulmonary hypertension.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
副甲状腺ホルモン（パラトルモン）と肺高血圧症との関連性を検討する横断研究

英語
A Cross-sectional study, whether parathyroid hormone (PTH) correlates with pulmonary hypertension.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
副甲状腺ホルモン（パラトルモン）と肺高血圧症との関連性を検討する横断研究

英語
A Cross-sectional study, whether parathyroid hormone (PTH) correlates with pulmonary hypertension.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
甲状腺ホルモン（パラトルモン）と肺高血圧症との関連性を検討する横断研究

英語
A Cross-sectional study, whether parathyroid hormone (PTH) correlates with pulmonary hypertension.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肺高血圧症

英語
pulmonary hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
肺高血圧症は肺動脈圧の平均値が25mmHg以上となる病態の総称で、慢性かつ進行性の難病である。近年、血管拡張薬の登場によりその予後は改善したものの未だ詳細の分かっていない疾患である。
副甲状腺ホルモン(PTH)は以前から心血管系に影響を及ぼすことが知られており、腎機能が正常な症例にもかかわらず、血中PTH濃度が心血管イベントと相関関係がある報告がされている。そのため肺高血圧症も血中PTH濃度が肺血管障害と関連している可能性がある。
本研究は、腎機能が保たれている第1-4群の肺血管障害と相関しているか検討を行い血中PTH濃度と肺高血圧症の関連を明らかにする。

英語
Pulmonary hypertension (PH) is a severe syndrome of right heart failure and has a severe prognosis. Recently, many vasodilator drugs were developed and improved survival rate, however it is unknown to detail mechanism for PH pathology.Recent studies have suggested that PTH also acts on the cardiovascular system and affects cardiovascular prognosis. We hypothesized that PTH would play a role in the pathogenesis of PH.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.年齢、性別、診断名、内服薬、自覚症状
2.血清学的検査：血算、生化学項目、インタクトPTH濃度。
3.心臓超音波検査
4.右心カテーテル検査

英語
1.age,sex,diagnosis
2.serological tests (with intact PTH)
3.UCG
4.right heart hemodynamics by catheter

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肺高血圧症例、肺高血圧被疑症例

英語
PH patients and patients who were suspected of PH.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
18歳以下。
腎機能障害（eGFR<50）
左心疾患
癌の既往
骨代謝薬の内服

英語
Exclusion criteria are under 18 year old, chronic renal disease (eGFR<50), left heart diseases (group2 PH), past history with cancer and treated with drugs influence for bone metabolism.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名裕介

ミドルネーム

姓上木

英語

名 Yusuke

ミドルネーム

姓 Joki

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院

英語
Juntendo University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Biology and Medicine

郵便番号/Zip code

113-8431

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

81-3-3813-3111

Email/Email

yjyouki@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名裕介

ミドルネーム

姓上木

英語

名 Yusuke

ミドルネーム

姓 Joki

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院

英語
Juntendo University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiovascular Biology and Medicine

郵便番号/Zip code

113-8431

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

81-3-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yjyouki@juntendo.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院

英語
Juntendo University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

81-3-3813-3111

Email/Email

yjyouki@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 03 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCRESAHA.125.327401

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
本研究では30例が登録され、そのうち22例が肺高血圧症（PH）と診断された。PH患者の基礎疾患は、特発性肺動脈性肺高血圧症（IPAH）5例、結合組織病関連PH 10例、慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）7例であった。PH群は非PH群と比較して、尿酸値、PTH値、proBNP値、平均右房圧（mRAP）、三尖弁逆流速度が有意に高く、eGFRおよび心係数（CI）は有意に低値であった。PTH値は肺血行動態と有意な正の相関を示した。ROC解析では、PH予測のPTHカットオフ値は46.0 pg/mLであった。

英語
30 participants were enrolled in this study, of whom 22 were diagnosed with pulmonary hypertension (PH). The underlying etiologies of PH included idiopathic pulmonary arterial hypertension (n=5), connective tissue disease-associated PH (n=10), and chronic thromboembolic PH (n=7). PTH levels showed significant positive correlations with pulmonary hemodynamic parameters. Receiver operating characteristic analysis identified a PTH cut-off value of 46.0 pg/mL for predicting PH.

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 03 月 25 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2019年2月から2022年5月までに、順天堂医院にて右心カテーテル検査を施行した肺高血圧症またはその疑いのある患者を対象とした。年齢、性別、既往歴、内服薬（RAAS阻害薬、利尿薬）、および心エコー所見を含むベースライン情報を診療録より収集した。除外基準は、18歳未満、慢性腎臓病、左心疾患、および悪性腫瘍既往とした。

英語
This cross-sectional study included patients with PH or suspected PH who underwent right heart catheterization between February 2019 and May 2022 at Juntendo University. Baseline characteristics, including age, sex, medical history, medications, and echocardiographic parameters were collected from medical records. Exclusion criteria were age under 18 years, chronic kidney disease, left heart disease, and a history of cancer.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
単施設において右心カテーテル検査を施行したPHまたはPH疑い患者をスクリーニングした。除外基準を満たす患者を除外後、30例が登録された。そのうち22例がPHと診断され、8例は非PHであった。25(OH)Dは1例で検体不足により測定不能であった。

英語
Patients with PH or suspected PH who underwent right heart catheterization at a single center were screened. After applying exclusion criteria, 30 participants were enrolled. Of these, 22 were diagnosed with PH and 8 were classified as non-PH. Measurement of 25(OH)D was not available in one patient due to insufficient serum sample.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目は、血清PTH値と肺血行動態指標（mPAPおよびPVR）との関連である。副次評価項目として、PTHと心係数（CI）、proBNP、尿酸値などの臨床指標との関連、およびPH予測におけるPTHの診断能（ROC解析）を評価した。

英語
The primary outcome was the association between serum PTH levels and pulmonary hemodynamic parameters (mPAP and PVR).Secondary outcomes included the relationships between PTH and clinical parameters such as cardiac index (CI), proBNP, and uric acid, as well as the diagnostic performance of PTH for predicting PH assessed by receiver operating characteristic analysis.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 01 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 01 月 13 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 01 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 03 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 25 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053828

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053828

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）