UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050461 |
|---|---|
| 受付番号 | R000053828 |
| 科学的試験名 | 副甲状腺ホルモン（パラトルモン）と肺高血圧症との関連性を検討する横断研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/03/01 |
| 最終更新日 | 2023/03/01 16:33:00 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
副甲状腺ホルモン（パラトルモン）と肺高血圧症の関連性を検討する横断研究
英語
A Cross-sectional study, whether parathyroid hormone (PTH) correlates with pulmonary hypertension.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
副甲状腺ホルモン（パラトルモン）と肺高血圧症との関連性を検討する横断研究
英語
A Cross-sectional study, whether parathyroid hormone (PTH) correlates with pulmonary hypertension.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
副甲状腺ホルモン（パラトルモン）と肺高血圧症との関連性を検討する横断研究
英語
A Cross-sectional study, whether parathyroid hormone (PTH) correlates with pulmonary hypertension.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
甲状腺ホルモン（パラトルモン）と肺高血圧症との関連性を検討する横断研究
英語
A Cross-sectional study, whether parathyroid hormone (PTH) correlates with pulmonary hypertension.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
肺高血圧症
英語
pulmonary hypertension
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology | 呼吸器内科学/Pneumology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
肺高血圧症は肺動脈圧の平均値が25mmHg以上となる病態の総称で、慢性かつ進行性の難病である。近年、血管拡張薬の登場によりその予後は改善したものの未だ詳細の分かっていない疾患である。
副甲状腺ホルモン(PTH)は以前から心血管系に影響を及ぼすことが知られており、腎機能が正常な症例にもかかわらず、血中PTH濃度が心血管イベントと相関関係がある報告がされている。そのため肺高血圧症も血中PTH濃度が肺血管障害と関連している可能性がある。
本研究は、腎機能が保たれている第1-4群の肺血管障害と相関しているか検討を行い血中PTH濃度と肺高血圧症の関連を明らかにする。
英語
Pulmonary hypertension (PH) is a severe syndrome of right heart failure and has a severe prognosis. Recently, many vasodilator drugs were developed and improved survival rate, however it is unknown to detail mechanism for PH pathology.Recent studies have suggested that PTH also acts on the cardiovascular system and affects cardiovascular prognosis. We hypothesized that PTH would play a role in the pathogenesis of PH.
目的2/Basic objectives2
生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
1.年齢、性別、診断名、内服薬、自覚症状
2.血清学的検査：血算、生化学項目、インタクトPTH濃度。
3.心臓超音波検査
4.右心カテーテル検査
英語
1.age,sex,diagnosis
2.serological tests (with intact PTH)
3.UCG
4.right heart hemodynamics by catheter
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
肺高血圧症例、肺高血圧被疑症例
英語
PH patients and patients who were suspected of PH.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
18歳以下。
腎機能障害（eGFR<50）
左心疾患
癌の既往
骨代謝薬の内服
英語
Exclusion criteria are under 18 year old, chronic renal disease (eGFR<50), left heart diseases (group2 PH), past history with cancer and treated with drugs influence for bone metabolism.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 裕介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上木 |
英語
| 名 | Yusuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Joki |
所属組織/Organization
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Biology and Medicine
郵便番号/Zip code
113-8431
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
81-3-3813-3111
Email/Email
yjyouki@juntendo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 裕介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上木 |
英語
| 名 | Yusuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Joki |
組織名/Organization
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Biology and Medicine
郵便番号/Zip code
113-8431
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
81-3-3813-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yjyouki@juntendo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel
81-3-3813-3111
Email/Email
yjyouki@juntendo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
50
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2019 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2019 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2019 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
none
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053828
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053828
