UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肩こりへの針は本当に効くのか？ ―ダブルブラインド・プラセボ対照ランダム比較試験

英語
Is acupuncture really effective on neck/shoulder stiffness (chronic neck pain) ? A randomized double-blind placebo controlled clinical trial.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肩こりに対する鍼治療の効果

英語
IAREONSS (cnp) ARDBCT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肩こりに対する鍼治療の効果：無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

英語
Effects of acupuncture on neck/shoulder stiffness (chonic neck pain) : A randomized, double-blind, placebo-controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肩こりに対する鍼治療の効果：無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験

英語
EAK (cnp) ARDBCT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
骨格筋由来の肩こり

英語
Musculoskeletal discomfort

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
肩こりに対する鍼治療の効果

英語
Effect of acupuncture on neck/shoulder stiffness

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療直後と24時間後の肩こりの改善

英語
Improvement of neck/shoulder stiffness immediately and 24 hours after the treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
施術者及び患者の受けた鍼に対する推測とその自信度

英語
Practitioners' and patients' guesses at the needle authenticity and their confidence on their guesses

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
刺入鍼治療

英語
Treatment with penetrating needles

介入2/Interventions/Control_2

日本語
圧迫鍼治療

英語
Treatment with press-skin placebo needles (the needle tip presses against the skin)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
接触鍼治療

英語
Treatment with skin-touch placebo needles (the needle tip presses against the skin)

介入4/Interventions/Control_4

日本語
非接触鍼治療

英語
Treatment with no-touch placebo needles (the needle tip does not reach the skin)

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
器質的疾患以外の肩こりを有する患者

英語
Patients with neck/shoulder stiffness not from organic disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 頚椎症
2. 頚椎椎間板ヘルニア
3. 頸肩腕症候群
4. 胸郭出口症候群
5. 肝臓、胆嚢あるいは心疾患患者
6. 高血圧
7. 脳血管疾患
8. 神経疾患
9. 薬理学的治療を受けている者
10. この研究の治療後24時間以内に肩こりの鍼治療や施術等を受ける予定がある患者

英語
1. Cervical spondylosis
2. Cervical disc herniation
3. Cervico-omo-brachial syndrome
4. Thoracic outlet syndrome
5. Liver, gallbladder or heart disease
6. High blood pressure
7. Cerebral vascular disease
8. Neurological disease
9. Under any pharmacological treatment
10. Patients who will receive any cure for neck/shoulder stiffness or acupuncture treatment within 24 hours after treatment in this study

目標参加者数/Target sample size

160

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	伸有
ミドルネーム
姓	高倉

英語

名	Nobuari
ミドルネーム
姓	Takakura

所属組織/Organization

日本語
東京有明医療大学

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Science

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部鍼灸学科

英語
Department of Acupuncture and Moxibustion

郵便番号/Zip code

135-0063

住所/Address

日本語
東京都江東区有明2-9-1

英語
2-9-1 Ariake Koto-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6703-7000

Email/Email

takakura@tau.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	伸有
ミドルネーム
姓	高倉

英語

名	Nobuari
ミドルネーム
姓	Takakura

組織名/Organization

日本語
東京有明医療大学

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Sciences

部署名/Division name

日本語
保健医療学部鍼灸学科

英語
Department of Acupuncture and Moxibustion

郵便番号/Zip code

135-0063

住所/Address

日本語
東京都江東区有明2-9-1

英語
Ariake, Koto-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6703-7000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takakura@tau.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京有明医療大学

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京有明医療大学倫理審査委員会

英語
Tokyo Ariake University of Medical and Health Sciences IRB

住所/Address

日本語
〒135-0063 東京都江東区有明2-9-1

英語
2-9-1 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan

電話/Tel

03-6703-7000 (+81-3-6703-7000)

Email/Email

akiyama@tau.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

03

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

None

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://kaken.nii.ac.jp/ja/report/KAKENHI-PROJECT-16K09266/16K09266seika/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

160

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
論文投稿雑誌の承認待ちのため

英語
Pending approval from the journal to which you are submitting.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

12

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

04

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

10

月

15

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2022

年

03

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

04

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053827

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