UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000047197
受付番号	R000053826
科学的試験名	緊張型頭痛のスクリーニングのための日本語質問紙の作成および信頼性・妥当性の検討
一般公開日（本登録希望日）	2022/03/31
最終更新日	2022/09/15 18:27:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
緊張型頭痛のスクリーニングのための日本語質問紙の作成および信頼性・妥当性の検討

英語
Reliability and Validity of a Japanese language questionnaire for screening for Tension-type headache.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緊張型頭痛のスクリーニングのための日本語質問紙の作成および信頼性・妥当性の検討

英語
Reliability and Validity of a Japanese language questionnaire for screening for Tension-type headache.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緊張型頭痛のスクリーニングのための日本語質問紙の作成および信頼性・妥当性の検討

英語
Reliability and Validity of a Japanese language questionnaire for screening for Tension-type headache.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緊張型頭痛のスクリーニングのための日本語質問紙の作成および信頼性・妥当性の検討

英語
Reliability and Validity of a Japanese language questionnaire for screening for Tension-type headache.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
緊張型頭痛

英語
Tension-type headache

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine

脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、緊張型頭痛（TTH）のスクリーニングのための日本語の自記式頭痛質問票を開発することである。

英語
Aim of the study is to develop a self-administered headache questionnaire in Japanese for the screening of tension-type headache (TTH).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
緊張型頭痛の判別を目的としたスクリーナー

英語
Screener to identify tension-type headache

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究では，調査内容を理解した上で，調査に回答した18歳以上の者。「緊張型頭痛の診断を受けた者」と，「緊張型頭痛診断をうけていない者」とする。

英語
In this study, the respondents were 18 years old or older who responded to the survey after understanding the content of the survey. The two groups are "those who have been diagnosed with tension-type headache" and "those who have not been diagnosed with tension-type headache.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
調査への回答を途中中断した者，18歳未満の者。

英語
Those who interrupted their responses to the survey, and those who are under 18 years of age.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名淳

ミドルネーム

姓田山

英語

名 Jun

ミドルネーム

姓 Tayama

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
人間科学学術院

英語
Faculty of Human Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 早稲田大学所沢キャンパス

英語
2-579-15, Mikajima, Tokorozawa, Saitama, 359-1192 JAPAN

電話/TEL

04-2947-6848

Email/Email

jtayama@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名果穂

ミドルネーム

姓田野邉

英語

名 Kaho

ミドルネーム

姓 Tanobe

組織名/Organization

日本語
早稲田大学大学院

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
人間科学研究科

英語
Graduate School of Human Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 早稲田大学所沢キャンパス

英語
2-579-15, Mikajima, Tokorozawa, Saitama, 359-1192 JAPAN

電話/TEL

04-2947-6848

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kaho199566317@ruri.waseda.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
人を対象とする研究に関する倫理審査員会

英語
Ethics Review Committee on Research with Human Subjects of Waseda University

住所/Address

日本語
〒169-8050 東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsukacho, Shinjuku-ku, Tokyo, 169-8050, JAPAN

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 03 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 02 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 02 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 03 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 03 月 17 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では、国際頭痛学会頭痛分類委員会（ICHD-3）の定めた頭痛の診断基準をベースとして、緊張型頭痛スクリーナーを作成し、信頼性と妥当性の検討を行う。頭痛患者に対し調査を行い、データを取得する。なお本研究では個人情報は取得しない。

英語
In this study, a tension-type headache screener will be developed based on the diagnostic criteria for headache established by the Headache Classification Committee of the International Headache Society (ICHD-3) and examined for reliability and validity. Surveys will be administered to headache patients and data will be obtained. No personal information will be obtained in this study.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 03 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 09 月 15 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053826

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053826

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

神経内科学/Neurology	心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine
脳神経外科学/Neurosurgery

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）