UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	急性上腸間膜動脈閉塞症に関する多施設後ろ向き研究	Multicenter retrospective study of acute superior mesenteric artery occlusion
一般向け試験名略称/Acronym	急性上腸間膜動脈閉塞症に関する多施設後ろ向き研究	Multicenter retrospective study of acute superior mesenteric artery occlusion
科学的試験名/Scientific Title	急性上腸間膜動脈閉塞症に関する多施設後ろ向き研究	Multicenter retrospective study of acute superior mesenteric artery occlusion
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	急性上腸間膜動脈閉塞症に関する多施設後ろ向き研究	Multicenter retrospective study of acute superior mesenteric artery occlusion
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	急性上腸間膜動脈閉塞症	Acute superior mesenteric artery occlusion
疾患区分1/Classification by specialty	外科学一般/Surgery in general 消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery 血管外科学/Vascular surgery
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	急性上腸間膜動脈閉塞症の治療成績を調査し、治療法の選択に必要な因子を予測すること	to examine the outcomes and prognosis of acute superior mesenteric artery occlusion and predict the factors required for treatment selection
目的2/Basic objectives2	安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	生存群と在院死群の比較検討	Comparison of survival group and in-hospital death group
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes	閉塞部位と腸管壊死に相関関係があるかの検討 術式（開腹、血管内治療）での予後比較	Examination of whether there is a correlation between the site of occlusion and bowel necrosis Prognosis comparison by surgical method (laparotomy, endovascular treatment)

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	急性上腸間膜動脈閉塞症	acute superior mesenteric artery occlusion
除外基準/Key exclusion criteria	大動脈解離、非閉塞性上腸間膜動脈虚血	Aortic dissection, Non-obstructive superior mesenteric artery ischemia
目標参加者数/Target sample size	45

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 晋 ミドルネーム 姓 和多田	名 Susumu ミドルネーム 姓 Watada
所属組織/Organization	川崎市立川崎病院	Kawasaki Municipal Hospital
所属部署/Division name	血管外科	Vascular Surgery
郵便番号/Zip code	210-0013
住所/Address	川崎市川崎区新川通12-1	12-1, Shinkawadori, Kawasaki-ku, Kawasaki City, Kanagawa
電話/TEL	044-233-5521
Email/Email	wtd446@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 晋 ミドルネーム 姓 和多田	名 Susumu ミドルネーム 姓 Watada
組織名/Organization	川崎市立川崎病院	Kawasaki Municipal Hospital
部署名/Division name	血管外科	Vascular Surgery
郵便番号/Zip code	210-0013
住所/Address	神奈川県川崎市川崎区新川通12-1	12-1, Shinkawadori, Kawasaki-ku, Kawasaki City, Kanagawa
電話/TEL	044-233-5521
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	wtd446@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Kawasaki Municipal Hospital
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	川崎市立川崎病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	無し	None
機関名/Organization （機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	川崎市立川崎病院	Kawasaki Municipal Hospital
住所/Address	神奈川県川崎市川崎区新川通12-1	12-1, Shinkawadori, Kawasaki-ku, Kawasaki City, Kanagawa
電話/Tel	044-233-5521
Email/Email	wtd446@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 03 月 16 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled	48
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2018 年 10 月 01 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2017 年 04 月 11 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2018 年 10 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2022 年 07 月 30 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information	この研究は、５施設による後ろ向き観察研究である	This study is a retrospective observational study by 5 institutions.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 03 月 15 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 03 月 15 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053816
URL(英語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053816