UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000047177
受付番号 R000053815
科学的試験名 一次心肺蘇生法の教育効果についての研究：BLSトレーニングの遠隔(非対面)と対面の教育効果についてのランダム化比較研究（パイロット研究）
一般公開日（本登録希望日） 2022/03/20
最終更新日 2025/03/12 10:27:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
一次心肺蘇生法の教育効果についての研究：BLSトレーニングの遠隔(非対面)と対面の教育効果についてのランダム化比較研究（パイロット研究）

英語
A pilot RCT of educational effects of remote (non-face-to-face) and face-to-face BLS training

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
一次心肺蘇生法の教育効果についての研究：BLSトレーニングの遠隔(非対面)と対面の教育効果についてのランダム化比較研究（パイロット研究）

英語
A pilot RCT of educational effects of remote (non-face-to-face) and face-to-face BLS training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一次心肺蘇生法の教育効果についての研究：BLSトレーニングの遠隔(非対面)と対面の教育効果についてのランダム化比較研究（パイロット研究）

英語
A pilot RCT of educational effects of remote (non-face-to-face) and face-to-face BLS training

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
一次心肺蘇生法の教育効果についての研究：BLSトレーニングの遠隔(非対面)と対面の教育効果についてのランダム化比較研究（パイロット研究）

英語
A pilot RCT of educational effects of remote (non-face-to-face) and face-to-face BLS training

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
医学生を対象とした成人のBLSトレーニングについて、標準型指導と同じ内容についてビデオ会議システムを用いて遠隔（非対面）で行う際の教育効果は、標準型と比較して非劣性を明らかにすること

英語
To clarify the non-inferiority of educational effects of adult BLS training in remote (non-face-to-face) using online video conference systems against the standard face-to-face training

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
圧迫平均深度、全体の平均圧迫テンポ、評価者によるチェックシート評価表点数・合否

英語
Average compression depth, average compression rate, skill check sheet evaluation (score, pass /fail)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
圧迫スコアと上記以外のパラメータ、すなわち圧迫解除の適正率、圧迫深度の適正率、合計圧迫回数、圧迫テンポの適正率、正しい手の位置の割合。
換気スコアとパラメータ、すなわち合計換気回数、適切な換気量の割合、過少および過換気の割合、平均換気量、平均吸気時間。

英語
Compression score and parameters other than the above (rate of appropriate compression recoil, rate of appropriate compression depth, total number of compressions, rate of proper compression rate, ratio of correct hand position), ventilation score and parameters (total ventilation frequency, appropriate ventilation volume percentage, hypo/hyperventilation percentage, average ventilation volume, average inspiration time)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
BLSの実技練習を遠隔の設定(シミュレーションセンターの別室でZoomを用いてインストラクター・対面参加者と接続）で実施する。

英語
BLS practical training in a remote setting (in a separate room at the simulation centre, connected to the instructor and face-to-face participants using Zoom)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
BLSの実技練習を標準型の対面で実施する。

英語
BLS practical training in a standardized face-to-face setting.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
医学生で研究参加のボランティアに応募した者(大学２年生（M0）、大学３年生（M1）)

英語
medical students who applied for volunteers to participate in the research (Second-year college student (M0) and third-year college student (M1) )

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
BLSでの実技トレーニングができない方

英語
Those who cannot do practical BLS training

目標参加者数/Target sample size

86


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 正人
ミドルネーム
姓 江頭

英語
名 Masato
ミドルネーム
姓 Eto

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科、
東京大学医学部附属病院

英語
Graduate School of Medicine,
The University of Tokyo,
The University of Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
医学教育国際研究センター医学教育学部門、総合研修センター

英語
Department of Medical Education Studies, InternationalResearch Center for Medical Education, General Education Center

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3583

Email/Email

meto-tky@umin.ac.


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 紘子
ミドルネーム
姓 森

英語
名 Hirkoko
ミドルネーム
姓 Mori

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
総合研修センター

英語
General Education Center

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷 7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3583

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mori-hiroko0114@g.ecc.u-tokyo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Medical Education Studies,
International Research Center for Medical Education,
Graduate School of Medicine,
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学大学院医学系研究科

部署名/Department

日本語
医学教育国際研究センター医学教育学部門

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部. 研究倫理支援室

英語
The Office for Human Research Studies(OHRS), Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東京大学医学部附属病院(東京)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 03 月 20 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 02 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 02 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
【進捗】
2025年3月12日現在、引き続き計画書の一部修正中で開始前である。

英語
[Progress]
As of March 12, 2025, still the recruitment of students still remains before started due to revision of the research plan.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 03 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 12 日



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