UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
咬合咀嚼刺激による唾液中代謝物質の網羅的解析

英語
Comprehensive Analysis of Metabolites in Saliva Induced by Occlusal Chewing Stimulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
咬合咀嚼刺激による唾液中代謝物質の網羅的解析

英語
Comprehensive Analysis of Metabolites in Saliva Induced by Occlusal Chewing Stimulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
咬合咀嚼刺激による唾液中代謝物質の網羅的解析

英語
Comprehensive Analysis of Metabolites in Saliva Induced by Occlusal Chewing Stimulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
咬合咀嚼刺激による唾液中代謝物質の網羅的解析

英語
Comprehensive Analysis of Metabolites in Saliva Induced by Occlusal Chewing Stimulation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
口腔カンジダ症

英語
oral candidiasis

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
唾液は神経系や血管系を介し全身と相互連絡していることから全身疾患との関連性が指摘されている。本研究では患者の唾液を採取し、代謝物質を解析することで、疾患との関連性を探る。

英語
Saliva is interconnected with the whole body via the nervous and vascular systems, and has been pointed out to be related to systemic diseases. In this study, saliva samples will be collected from patients and analyzed for metabolites in order to explore the relationship between saliva and diseases.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
月曜日、火曜日の午前中に採取した安静時唾液、並びに刺激時唾液の唾液量と唾液代謝物質

英語
Saliva volume and salivary metabolites in resting saliva and stimulated saliva collected on Monday and Tuesday mornings

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
口腔内症状のアンケート（VAS）

英語
Questionnaire of oral symptoms (VAS)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
認知機能に問題のない, 補綴装置の有無にかかわらず, 60歳以上の男女

英語
Cognitively intact men and women, 60 years of age and older, with or without prosthetic devices

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
抗真菌薬の服薬患者

英語
Patients on antifungal medications

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克彦
ミドルネーム
姓	木本

英語

名	Katsuhiko
ミドルネーム
姓	Kimoto

所属組織/Organization

日本語
歯科補綴学講座

英語
Prosthodontics

所属部署/Division name

日本語
クラウンブリッジ補綴学分野

英語
Department of Crown and Bridge Prosthodontics

郵便番号/Zip code

238-8580

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市稲岡町82

英語
82 Inaoka-cho, Yokosuka City, Kanagawa Prefecture

電話/TEL

0468228751

Email/Email

k.kimoto@kdu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	憲幸
ミドルネーム
姓	星

英語

名	Noriyuki
ミドルネーム
姓	Hoshi

組織名/Organization

日本語
歯科補綴学講座

英語
Prosthodontics

部署名/Division name

日本語
クラウンブリッジ補綴学分野

英語
Department of Crown and Bridge Prosthodontics

郵便番号/Zip code

238-8580

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市稲岡町82

英語
82 Inaoka-cho, Yokosuka City, Kanagawa Prefecture

電話/TEL

0468228751

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hoshi@kdu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kanagawa Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
学校法人神奈川歯科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
学校法人神奈川歯科大学研究倫理審査委員会

英語
Kanagawa Dental College Research Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市稲岡町82

英語
82 Inaoka-cho, Yokosuka City, Kanagawa Prefecture

電話/Tel

0468228751

Email/Email

kenkyo@kdu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

05

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

65

主な結果/Results

日本語
安静時唾液においてコントロール群と比較し,５つの代謝物質に有意差を認め,刺激時唾液においては６つの代謝物質に有意差を認めた.

英語
Significant differences were observed for five metabolites in resting saliva and six metabolites in stimulated saliva compared to the control group.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

05

月

09

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
追加にて参加者を募集しているため

英語
Because we are looking for additional participants.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

09

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013

年

09

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

09

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は横断研究となる。対象者は2020年5月より2022年4月に当大学病院を受診した患者で選択基準に合致した全員。測定項目では安静時唾液量と刺激時唾液量を計測した。また口腔内症状のアンケートを行った

英語
This study will be a cross-sectional study. The subjects were all patients who visited our university hospital between May 2020 and April 2022 and met the selection criteria. The measures included resting saliva volume and stimulated saliva volume. A questionnaire on oral symptoms was also administered.

登録日時/Registered date

2022

年

05

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053814

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