UMIN試験ID | UMIN000047173 |
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受付番号 | R000053804 |
科学的試験名 | がんゲノム医療の組織採取における 超音波内視鏡下吸引針生検の有効性 ~多施設共同前向きコホート研究~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/03/15 |
最終更新日 | 2022/03/14 19:25:08 |
日本語
がんゲノム医療の組織採取における
超音波内視鏡下吸引針生検の有効性
~多施設共同前向きコホート研究~
英語
Utility of Endoscopic Ultrasound-Guided Tissue Acquisition for Precision Medicine
-Multicenter Prospective Cohort Study-
日本語
膵癌ゲノム医療におけるEUS-TA
英語
EUS-TA for Precision Medicine of PDAC
日本語
がんゲノム医療の組織採取における
超音波内視鏡下吸引針生検の有効性
~多施設共同前向きコホート研究~
英語
Utility of Endoscopic Ultrasound-Guided Tissue Acquisition for Precision Medicine
-Multicenter Prospective Cohort Study-
日本語
膵癌ゲノム医療におけるEUS-TA
英語
EUS-TA for Precision Medicine of PDAC
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
Pancreatic Cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
がん遺伝子パネル時のEUS-FNA検体を用いた遺伝子解析の成功率を明らかにすること
英語
To clarify the success rate of multi gene panel using EUS-FNA samples for precision medicine
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
EUS-FNA検体でのがん遺伝子パネル検査の成功率
英語
Success rate of multi gene panel using EUS-FNA specimens
日本語
EUS-FNA検体でのがん遺伝子パネル検査の成功にかかわる患者背景因子,手技因子
英語
Patient background factors and procedure factors involved in the success of multi gene panel using EUS-FNA specimens
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳以上
2.病理学的に切除不能膵悪性腫瘍と診断が得られている症例
3.EUS-FNA検体を用いてがんゲノム検査を行う予定の症例
4.試験参加について十分な説明を受けた後,十分な理解の上,患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. 20 years old and over
2. Cases that have been pathologically diagnosed as unresectable pancreatic malignant tumor
3. Cases scheduled to undergo cancer genome testing using EUS-FNA specimens
4. Patients who have received sufficient explanation about participation in the study, and after sufficient understanding, have obtained written consent by the patient's free will.
日本語
1.研究分担医師が本試験の対象として不適格と判断した例
英語
1. Cases who are thought to be ineligible for this study
50
日本語
名 | 玲子 |
ミドルネーム | |
姓 | 蘆田 |
英語
名 | REIKO |
ミドルネーム | |
姓 | ASHIDA |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
641-8509
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama, Japan
073-447-2300
rashida@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | 美佐子 |
ミドルネーム | |
姓 | 中井 |
英語
名 | REIKO |
ミドルネーム | |
姓 | ASHIDA |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
第二内科
英語
Second Department of Internal Medicine
641-8509
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama, Japan
073-447-2300
ninai@wakayama-med.ac.jp
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
日本語
第二内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medico's Hirata Inc.
日本語
株式会社メディコスヒラタ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
和歌山県立医科大学倫理審査委員会
英語
Research Ethics Committee of Wakayama Medical University
日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811番地1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Wakayama Prefecture 641-8509, Japan
073-447-2300
wa-rinri@wakayama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2021 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究方法
①同意が得られた患者を研究に登録する.
②がん遺伝子パネル検査に用いるEUS-FNA検体の採取時の患者背景因子,手技因子について確認する.
③EUS-FNA検体を病理医にがん遺伝子パネル検査に十分な検体であるか確認する.
※病理医の判断でEUS-FNA検体をがん遺伝子パネル検査に提出できなかった症例はこの時点で研究終了である.
④EUS-FNA検体をがん遺伝子パネル検査に提出する.
⑤がん遺伝子パネル検査の結果,エキスパートパネルの結果をデータ登録する.
観察・評価項目
①試験エントリー前調査項目
患者背景因子と病歴聴取,年齢,性別,膵癌のstage,治療歴
②試験エントリー後調査項目
検体の採取時の患者背景因子,手技因子,採取されたDNA量,がん遺伝子パネル検査の結果
英語
Research method
1.Enroll the patient with consent in the study.
2.Register patient background factors and procedure factors when collecting EUS-FNA samples used for multi-gene panel testing.
3.Confirm with the pathologist whether the EUS-FNA sample is sufficient for the multi-gene panel test.
4.Submit the EUS-FNA sample to the multi-gene panel test.
5.Register the results of the multi-gene panel test and the results of the expert panel.
Observation/ evaluation
1.Survey items before entry of the study
Patient background factors and past history, age, gender, pancreatic cancer stage, treatment history
2.Survey items after entry of the study
Patient background factors at the time of sample collection, procedure factors, amount of collected DNA, results of oncogene panel test
2022 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053804
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053804
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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