UMIN試験ID | UMIN000047169 |
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受付番号 | R000053801 |
科学的試験名 | 低用量のオレキシン受容体拮抗薬、メラトニン受容体作動薬、非ベンゾジアゼピン系睡眠薬の一回服用が健常高齢者の運動・認知機能に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/03/15 |
最終更新日 | 2022/03/14 16:25:36 |
日本語
低用量のオレキシン受容体拮抗薬、メラトニン受容体作動薬、非ベンゾジアゼピン系睡眠薬の一回服用が健常高齢者の運動・認知機能に及ぼす影響
英語
Residual effects of low dose of suvorexant, zolpidem and ramelteon in healthy elderly subjects: a randomized double-blind study
日本語
低用量のオレキシン受容体拮抗薬、メラトニン受容体作動薬、非ベンゾジアゼピン系睡眠薬の一回服用が健常高齢者の運動・認知機能に及ぼす影響
英語
Residual effects of low dose of suvorexant, zolpidem and ramelteon in healthy elderly subjects: a randomized double-blind study
日本語
低用量のオレキシン受容体拮抗薬、メラトニン受容体作動薬、非ベンゾジアゼピン系睡眠薬の一回服用が健常高齢者の運動・認知機能に及ぼす影響
英語
Residual effects of low dose of suvorexant, zolpidem and ramelteon in healthy elderly subjects: a randomized double-blind study
日本語
低用量のオレキシン受容体拮抗薬、メラトニン受容体作動薬、非ベンゾジアゼピン系睡眠薬の一回服用が健常高齢者の運動・認知機能に及ぼす影響
英語
Residual effects of low dose of suvorexant, zolpidem and ramelteon in healthy elderly subjects: a randomized double-blind study
日本/Japan |
日本語
不眠症
英語
insomnia
老年内科学/Geriatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オレキシン受容体拮抗薬のスボレキサント、メラトニン受容体作動薬のラメルテオン、汎用される非ベンゾジアゼピン(以下BZ)系睡眠薬のゾルピデムに対して、高齢者の運動・認知機能からその残余効果を調べ、安全な睡眠導入剤を検討する。
英語
We investigate hypnotics for safety in the elderly subjects using melatonin agonist ramelteon, orexin antagonist suvorexant and GABAa agonist zolpidem.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
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就寝中(23時から朝の6時まで)は簡易脳波を測定した。
英語
EEG(from 23:00 to 6:00)
日本語
客観的評価(フリッカー検査 (CFF)、Functional reach test、Timed Up & Go Test、重心動揺テスト、単純弁別反応課題、記憶テスト)は服薬前後から翌日まで5回測定し、眠気や疲労感などの主観的評価も7回行った。
英語
Measures of objective parameters (Timed up and Go test, Functional Reach Test, body sway test, critical flicker fusion test, simple discrimination reaction test and short-term memory test) and subjective ratings were obtained every 2 hour from 4:00 to 16:00.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
suvorexant 10mg, zolpidem 5mg, ramelteon 4mg, or placebo
英語
suvorexant 10 mg, zolpidem 5mg, ramelteon 4mg or placebo
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単回服用
英語
a single-blind pharmacokinetic assessment
日本語
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英語
日本語
英語
63 | 歳/years-old | より上/< |
76 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
健常高齢者
英語
Healthy elderly people
日本語
1年以内の睡眠導入剤利用、薬物アルコール乱用、頻回の転倒歴
英語
The subject who took hypnotics within the previous year, are addicted to drugs or alcohol, or had a history of repeated falls or a fracture within the past two years.
20
日本語
名 | 佐知子 |
ミドルネーム | |
姓 | 上村 |
英語
名 | Sachiko |
ミドルネーム | |
姓 | Uemura |
日本語
秋田大学大学院医学系研究科
英語
Akita University Graduate School of Medicine
日本語
保健学専攻理学療法学講座
英語
Department of Physical Therapy
010-8543
日本語
秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1 Hondo, Akita-city, Akita
018-884-6529
uemura@hs.akita-u.ac.jp
日本語
名 | 佐知子 |
ミドルネーム | |
姓 | 上村 |
英語
名 | Sachiko |
ミドルネーム | |
姓 | Uemura |
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秋田大学大学院医学系研究科
英語
Akita University Graduate School of Medicine
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保健学専攻理学療法学講座
英語
Department of Physical Therapy
010-8543
日本語
秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1 Hondo, Akita-city, Akita
018-884-6529
uemura@hs.akita-u.ac.jp
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秋田大学
英語
Akita University Graduate School of Medicine
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科学技術振興機構
英語
JSPS KAKENHI Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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英語
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秋田大学大学院医学系研究科
英語
Akita University Graduate School of Medicine
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秋田市本道1-1-1
英語
1-1-1 Hondo, Akita-city, Akita
018-884-6500
soken@hos.akita-u.ac.jp
いいえ/NO
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2022 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
14
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053801
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053801
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |