UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000047225
受付番号	R000053782
科学的試験名	膵周囲液体貯留に対する介入タイミングによる治療成績を検討するメタアナリシスのプロトコール
一般公開日（本登録希望日）	2022/03/19
最終更新日	2022/12/24 14:51:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
膵周囲液体貯留に対する介入のタイミングによる治療成績の検討

英語
Timing of interventions and treatment outcomes of pancreatic fluid collections

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膵周囲液体貯留に対する介入タイミングの検討

英語
Timing of interventions and treatment outcomes of pancreatic fluid collections

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膵周囲液体貯留に対する介入タイミングによる治療成績を検討するメタアナリシスのプロトコール

英語
Early vs. delayed interventions for pancreatic fluid collections: Protocol of a meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膵周囲液体貯留に対する介入タイミングのメタアナリシス

英語
Meta-analysis of early vs. delayed interventions for pancreatic fluid collections

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
膵周囲液体貯留

英語
Pancreatic fluid collections

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
膵周囲液体貯留の治療成績への介入のタイミングの影響を検討

英語
To evaluate treatment outcomes of pancreatic fluid collections according to the timing of interventions in relation to the onset of acute pancreatitis

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
偶発症

英語
adverse events

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
手技的成功、臨床的成功、治療回数、介入内容、臨床的成功までの日数、入院期間、医療コスト、偶発症、死亡率、膵周囲液体貯留の再発、その他

英語
Technical success, Clinical success, number and types of interventions, time to clinical success, length of stay, medical costs, mortality, recurrence of pancreatic fluid collection, and others.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
検索語として、"pancreatic fluid collection" "pancreatic pseudocyst", "walled-off necrosis", "necrotizing pancreatitis", "drainage", "stent", "treatment"とこれらの同義語を使用。

英語
The search terms include "pancreatic fluid collection" "pancreatic pseudocyst", "walled-off necrosis", "necrotizing pancreatitis", drainage", "stent", "treatment" with their word variations.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
外科的治療のみを検討した研究は除外する。

英語
We exclude studies reporting treatment outcomes only for surgical interventions.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名陽介

ミドルネーム

姓中井

英語

名 Yousuke

ミドルネーム

姓 Nakai

所属組織/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
光学医療診療部

英語
Department of Endoscopy and Endoscopic Surgery

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo City, Tokyo

電話/TEL

81-3-3815-5411

Email/Email

ynakai-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名友隆

ミドルネーム

姓斎藤

英語

名 Tomotaka

ミドルネーム

姓 Saito

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

113

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo City, Tokyo

電話/TEL

81-3-3815-5411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomsaito-gi@umin.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医学部

部署名/Department

日本語
消化器内科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Not applicable.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
メタアナリシスのため該当なし

組織名/Division

日本語

tomsaito-gi@umin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 03 月 19 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36247314/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1500

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 03 月 11 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 03 月 11 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 03 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
インターネットによるデータベース検索により、2022年2月までに発表された研究で、膵周囲液体貯留に対する治療成績を介入のタイミングで検討したデータを含む研究を抽出する。ランダム効果モデルにより治療成績を統合解析する。

英語
Through electrical search of the literature, we identify studies published until February 2022 with data on treatment outcomes of pancreatic fluid collections according to the timing of interventions. We pool data on treatment outcomes using the random-effects model.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 03 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 12 月 24 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053782

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053782

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）