UMIN試験ID | UMIN000047153 |
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受付番号 | R000053780 |
科学的試験名 | 深下腹壁動脈穿通枝皮弁による乳房再建の血管解剖、皮弁内血流、乳房形態、合併症の後ろ向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/03/11 |
最終更新日 | 2023/04/12 11:31:05 |
日本語
腹部穿通枝皮弁による乳房再建における、血管解剖、血流評価、乳房形態評価、合併症の研究
英語
Study of vascular anatomy, blood flow evaluation, breast morphology evaluation, and complications in breast reconstruction with abdominal perforator flap
日本語
DIEP flap乳房再建の血管解剖、血流評価、合併症、形態評価
英語
Vascular anatomy, blood flow evaluation, complications, and morphology evaluation of DIEP flap breast reconstruction
日本語
深下腹壁動脈穿通枝皮弁による乳房再建の血管解剖、皮弁内血流、乳房形態、合併症の後ろ向き観察研究
英語
A retrospective observational study of vascular anatomy, blood flow, breast morphology, and complications of breast reconstruction with deep Inferior epigastric artery perforator flap
日本語
DIEP flapの臨床解剖、血行解析、合併症、再建乳房の評価
英語
clinical anatomy, hemodynamic analysis and complications of the DIEP flap and evaluation of the reconstructed breast
日本/Japan |
日本語
乳癌:乳腺全摘後に深下腹壁動脈穿通枝皮弁により乳房再建を行った症例
英語
Breast cancer: cases of total mastectomy followed by breast reconstruction using a deep inferior epigastric artery perforator flap
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳癌全摘術後に遊離深下腹壁動脈穿通枝皮弁を用いて乳房再建手術を行うことがある。 同じ術式でも施設ごとに手法が異なっており、移植する組織に含める血管の本数や位置に違いがある。これらの差が、術後の乳房形態や合併症率に差が出ると考えられるが、現時点では明らかではな い。 本研究は、診療録や術前造影CTやカラードップラーエコー検査、術中インドシアニングリーン (ICG) 造影検査データに関して後ろ向きに調査し、皮弁内の各穿通枝の血行動態及び皮弁に含める穿通枝の位置と本数により術後結果や合併症率を明らかにすることがにより、安全な皮弁移植に必要な穿通枝を同定し手術の安全性を高めることが目的である。
英語
Deep inferior epigastric perforator flap is widely used for breast reconstruction after total mastectomy. Different institutions use different techniques for the same procedure, and there are differences in the number and location of perforators to be included in the transplanted tissue. It is thought that these differences may result in differences in postoperative breast morphology and complication rates, but this is not clear at this time. This study retrospectively examined medical records, preoperative contrast CT, color Doppler echocardiography, and intraoperative indocyanine green (ICG) contrast data to determine the hemodynamics of each perforator in the flap and the postoperative results and complication rates according to the location and number of perforators in the flap, and to identify the safest flap. The objective is to identify the perforating branches necessary for tissue transfer and to improve surgical safety.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後早期(術後3~6ヵ月)、中期(術後約1年)の皮弁部分壊死・部分脂肪壊死
英語
Partial necrosis and partial fat necrosis of the flap in the early postoperative period (3-6 months postoperative) and mid-term (approximately 1 year postoperative)
日本語
診療録に記載された手術所見における皮弁に含めた穿通枝の本数・位置と術後早期・中期の皮弁合併症の相関。
診療録に記載された手術所見における皮弁に含めた穿通枝の本数・位置と術中ICG蛍光造影による皮弁造影範囲の関係。
術後早期と中期における皮弁合併症と再建乳房形態の評価を行う。
術後長期(術後約3年)の経過観察が可能な症例では、上記の項目の長期評価も行う。
英語
Correlation between the number and location of perforating branches included in the flap and early- and mid-term postoperative flap complications in the surgical findings documented in the medical record.
Relationship between the number and location of perforating branches included in the flap and the extent of intraoperative ICG fluorescence contrast of the flap in the surgical findings documented in the medical record.
Evaluation of flap complications and reconstructed breast morphology in the early and mid postoperative period.
Long-term evaluation of the above items will also be performed in cases in which long-term postoperative follow-up (approximately 3 years postoperatively) is possible.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
2011年1月1日~2025年3月31日に機関に乳癌で乳腺全摘手術と同時に、もしくは術後2次的に深下腹壁動脈穿通枝皮弁で乳房再建を受けた症例
英語
Patients who underwent breast reconstruction with a deep inferior abdominal artery perforator flap at the same time as or secondary to total mastectomy for breast cancer at the institution from January 1, 2011 to December 24, 2021
日本語
手術記録に不備がある症例。 研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意撤回があった場合
英語
Cases with incomplete surgical records.When thr subject declines to participate in the research or withdraws the patient's consent.
500
日本語
名 | 佑一 |
ミドルネーム | |
姓 | 市川 |
英語
名 | yuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Ichikawa |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo university
日本語
形成外科学講座
英語
plastic and reconstructive surgery
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyoku Tokyo
03-3813-3111
yuichika@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 明精 |
ミドルネーム | |
姓 | 武石 |
英語
名 | meisei |
ミドルネーム | |
姓 | takeishi |
日本語
一般社団法人乳房再建研究所
英語
Breast Reconstruction Institut
日本語
形成外科学講座
英語
plastic and reconstructive surgery
411-0023
日本語
静岡県三島市加茂69-21
英語
69-21Kamo Mishima city Shizuoka prefecture
055-955-8063
meisei.takeishi@gmail.com
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
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英語
日本語
無し
英語
none
日本語
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その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会
英語
Research Ethics Committee Faculty of Medicine, Juntendo University
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo Bunkyoku Tokyo
03-5802-1584
hongo-rinri@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
静岡県立静岡がんセンター再建・形成外科,愛知県立愛知がんセンター中央病院形成外科,東京医科大学形成外科,南大和病院
2022 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2021 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特にありません
英語
nothing special
2022 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053780
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053780
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |