UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000047145
受付番号	R000053778
科学的試験名	侵害刺激に対する瞳孔散大反射径の超音波画像測定による鎮痛深度モニターの可能性
一般公開日（本登録希望日）	2022/03/11
最終更新日	2022/03/11 00:32:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
侵害刺激に対する瞳孔散大反射径の超音波画像測定による鎮痛深度モニターの可能性

英語
Feasibility of monitoring depth of analgesia by ultrasound of pupillary dilated reflex diameter in response to nociceptive stimulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
侵害刺激に対する瞳孔散大反射径の超音波画像測定による鎮痛深度モニターの可能性

英語
Feasibility of monitoring depth of analgesia by ultrasound of pupillary dilated reflex diameter in response to nociceptive stimulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
侵害刺激に対する瞳孔散大反射径の超音波画像測定による鎮痛深度モニターの可能性

英語
Feasibility of monitoring depth of analgesia by ultrasound of pupillary dilated reflex diameter in response to nociceptive stimulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
侵害刺激に対する瞳孔散大反射径の超音波画像測定による鎮痛深度モニターの可能性

英語
Feasibility of monitoring depth of analgesia by ultrasound of pupillary dilated reflex diameter in response to nociceptive stimulation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Adult healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
疼痛刺激に対する瞳孔散大反射は全身麻酔中の鎮痛深度の指標として注目されている。しかし頻回な開眼操作で角膜損傷や感染のリスクが指摘される。電子瞳孔計に代わるものとして超音波検査による瞳孔測定の再現性を調べるため、各測定機器を用いて疼痛刺激による瞳孔径の変化を比較、検討する。

英語
The pupillary dilated reflex in response to painful stimuli has attracted attention as an indicator of the depth of analgesia. However, frequent eye-opening maneuvers are associated with the risk of corneal damage and infection. This study aims to investigate the reproducibility of pupil measurement by ultrasonography as an alternative to electronic pupillometry, we will compare and investigate the change in pupil diameter due to pain stimulation using each measurement device.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
電子瞳孔計と超音波画像で測定した疼痛刺激前後の瞳孔径の変化

英語
Pupil dilation reflex change in response to noxious stimulation measured by infrared video pupillometry and ultrasonography.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
疼痛刺激後のNRS

英語
NRS(Numerical Rating Scale) after noxious stimulation.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人

英語
Healthy adults.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
眼疾患、神経疾患のある方。過去に何らかの眼科手術やレーザー治療を受けた方、瞳孔機能に影響を及ぼす可能性のある外用薬や全身性薬を服用中の方。

英語
Any ocular disease , neurological diseases , history of any type of ocular surgery or laser treatment and taking topical or systemic medications potentially affecting pupillary function.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名真緒

ミドルネーム

姓紺野

英語

名 Mao

ミドルネーム

姓 Konno

所属組織/Organization

日本語
弘前大学医学部附属病院

英語
Hirosaki University Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

036-8563

住所/Address

日本語
青森県弘前市本町53

英語
Aomori Prefecture, Hirosaki City, 53 Honcho

電話/TEL

0172-33-5111

Email/Email

mao511@hirosaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名真緒

ミドルネーム

姓紺野

英語

名 Mao

ミドルネーム

姓 Konno

組織名/Organization

日本語
弘前大学医学部附属病院

英語
Hirosaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

036-8563

住所/Address

日本語
青森県弘前市本町53

英語
Aomori Prefecture, Hirosaki City, 53 Honcho

電話/TEL

0172-33-5111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mao511@hirosaki-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hirosaki University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
弘前大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
弘前大学医学部附属病院

英語
Hirosaki University Hospital

住所/Address

日本語
青森県弘前市本町53

英語
Aomori Prefecture, Hirosaki City, 53 Honcho

電話/Tel

0172-33-5111

Email/Email

mao511@hirosaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 03 月 11 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 12 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 12 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 01 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
この研究は前向き観察研究で、2020年1月から6月の間に公募用ポスターで参加者を募集した。

英語
This study was a prospective observational study and participants were recruited by an open call poster between January and June 2020.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 03 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 03 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053778

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053778

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）