UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ヨウ素化合物ドレープの貼付方法がその粘着度へ与える影響

英語
Effect of the method of applying the iodine compound drape on its adhesiveness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヨウ素化合物ドレープ

英語
iodine compound drape

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヨウ素化合物ドレープの貼付方法がその粘着度へ与える影響

英語
Effect of the method of applying the iodine compound drape on its adhesiveness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヨウ素化合物ドレープ

英語
iodine compound drape

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膝手術

英語
knee surgery

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
膝関節手術時に使用するドレープについて、貼付する際の条件の違いが、ドレープの粘着力に影響を与えるかを調査する事。

英語
The purpose of this study is to investigate whether the difference in the conditions for applying the drape effects the adhesive strength of the drape used during knee surgery.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ドレープがはがれた面積

英語
The area where the drape is peeled off

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
膝伸展位で貼付、ドレープに皺なし

英語
Attached at knee extension position, without wrinkled drape

介入2/Interventions/Control_2

日本語
膝伸展位で貼付、ドレープに皺あり

英語
Attached at knee extension position, with wrinkled drape

介入3/Interventions/Control_3

日本語
膝屈曲位で貼付、ドレープに皺なし

英語
Attached at knee flexion position, without wrinkled drape

介入4/Interventions/Control_4

日本語
膝屈曲位で貼付、ドレープに皺あり

英語
Attached at knee flexion position, with wrinkled drape

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
成人ボランティア

英語
Adult volunteers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
膝の外傷の病歴のある人
膝の病気の人
ヨウ素化合物にアレルギーのある方

英語
Persons with a history of knee trauma
Persons with knee disease
Persons who are allergic to iodine compounds

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	嘉男
ミドルネーム
姓	松井

英語

名	Yoshio
ミドルネーム
姓	Matsui

所属組織/Organization

日本語
大阪市立総合医療センター

英語
Osaka City General Hospital

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
Orthopaedics

郵便番号/Zip code

534-0021

住所/Address

日本語
大阪市都島区都島本通２－１３－２２

英語
2-13-22 Miyakojimahondori Miyakojima Osaka Japan

電話/TEL

0669291221

Email/Email

ichi23@js3.so-net.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	嘉男
ミドルネーム
姓	松井

英語

名	Yoshio
ミドルネーム
姓	Matsui

組織名/Organization

日本語
大阪市立総合医療センター

英語
Osaka City General Hospital

部署名/Division name

日本語
整形外科

英語
Orthopaedics

郵便番号/Zip code

5340021

住所/Address

日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22

英語
2-13-22 Miyakojimahondori Miyakojima Osaka Japan

電話/TEL

0669291221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ichi23@js3.so-net.ne.jp

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人大阪市民病院機構大阪市立総合医療センター（臨床研究センター）

英語
Osaka City General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪市立総合医療センター

英語
Osaka City General Hospital

住所/Address

日本語
大阪市都島区都島本通2-13-22

英語
2-13-22 Miyakojimahondori Miyakojima Osaka Japan

電話/Tel

0669291221

Email/Email

ichi23@js3.so-net.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

03

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

11

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

11

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

11

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
.

英語
.

登録日時/Registered date

2022

年

03

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053776

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