UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000047134
受付番号	R000053763
科学的試験名	NMNの静脈投与の健常者に対する安全性観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2022/03/09
最終更新日	2022/03/14 16:37:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
NMNの静脈投与の健常者に対する安全性観察研究

英語
Safety observation study for healthy individuals of intravenous administration of NMN.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
NMN点滴療法の安全性評価

英語
Safety assessment of NMN infusion therapy.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
NMNの静脈投与の健常者に対する安全性観察研究

英語
Safety observation study for healthy individuals of intravenous administration of NMN.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
NMN点滴療法の安全性評価

英語
Safety assessment of NMN infusion therapy.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
NMNの静脈投与の健常者における単回投与の安全性を確認し、血中のNAD＋レベル及びSIRT1の活性化を評価すること。

英語
To confirm the safety of a single dose of NMN in healthy individuals and to assess blood NAD levels and SIRT1 activation.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
NMNの静脈投与による安全性 (臨床評価)

英語
Safety of intravenous administration of NMN (clinical parameters).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血中のNAD+レベル及びSIRT1の活性化の解析

英語
Analysis of NAD+ levels and SIRT1 activation in blood.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
明らかな医学的診断のつく疾患に罹患しておらず、研究の主旨を十分理解し、協力の同意を得たもの。

英語
The healthy subjects who agree to the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 医学的診断のつく疾病（内科的外科的）の既往を有する者
2. 悪性新生物を有する者
3. 重症感染症を有する者
4. 精神疾患を有する者
5. 眼科疾患を有する者
6. アレルギーの既往を有するもの
7. その他研究代表者が不適当と判断した者

英語
1. The subjects with a previous history of diseases.
2. The subjects with malignant neoplasms.
3. The subjects with serious infections.
4. The subjects with psychiatric disorders.
5. The subjects with ophthalmic disorder.
6. The subjects with allergic disorders.
7. The subjects who are regarded as inadequate by the investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名章暢

ミドルネーム

姓後藤

英語

名 Akinobu

ミドルネーム

姓 Gotoh

所属組織/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo College of Medicine

所属部署/Division name

日本語
研究基盤教育学

英語
Department of Education for Medical Research Base

郵便番号/Zip code

6638501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町1番1号

英語
1-1, Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan

電話/TEL

0798-45-6807

Email/Email

gotoh@hyo-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名伸太郎

ミドルネーム

姓木村

英語

名 Shintarou

ミドルネーム

姓 Kimura

組織名/Organization

日本語
株式会社StateArt

英語
StateArt Inc.

部署名/Division name

日本語
事業推進グループ

英語
Research and Development Department

郵便番号/Zip code

1030012

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋堀留町2丁目9-12

英語
2-9-12 Horidome-cho, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5859-5193

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s.kimura@stateart.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
StateArt Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社StateArt

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
StateArt Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社StateArt

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
一般社団法人日本臨床研究安全評価機構

英語
Japanese Organization for Safety Assessment of Clinical Research

住所/Address

日本語
兵庫県芦屋市三条南町13-16

英語
13-16 Sanjominami-cho, Ashiya, Hyogo, Japan

電話/Tel

0797-22-5511

Email/Email

info@sacrj.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 03 月 09 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 05 月 31 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 06 月 23 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 06 月 23 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 03 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 03 月 14 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053763

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053763

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）