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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000047128
受付番号 R000053756
科学的試験名 救急外来受診患者の疫学的調査と類型分類に関する 多施設観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2022/04/01
最終更新日 2022/03/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 救急外来受診患者の疫学的調査と類型分類に関する
多施設観察研究
Epidemiology and CLInical Phenotype Study in the Emergency Department: ECLIPSE-ED study
一般向け試験名略称/Acronym ECLIPSE-ED study ECLIPSE-ED study
科学的試験名/Scientific Title 救急外来受診患者の疫学的調査と類型分類に関する
多施設観察研究
Epidemiology and CLInical Phenotype Study in the Emergency Department: ECLIPSE-ED study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ECLIPSE-ED study ECLIPSE-ED study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 救急外来を受診した患者 All patients who visited the emergency department
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 1. 救急外来の疫学的情報を構造化して現状を把握する
1. Structuring and characterizing medical information from emergency departments
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 2. どのような患者集団が受診し、介入すべきかの議論となる類型分類を行い、介入効果や予後の検討をする

3. 救急外来の疫学的情報の経時的変化を観察し、経年変化のみならず感染症パンデミックや災害時などにおける変化を明らかにする
2. To explore clinical phenotypes of emergency department patients, and then examine the effect of interventions performed at the emergency department. We also evaluate/predict clinical outcomes according to the clinical phenotypes.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1. 救急外来及び入院後の患者転帰(退院・死亡)
1. Patient disposition (discharge, death)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 2. 臨床診断名
3. 入院情報(入院期間など)
4. 手技情報(入院中に行われた手術など)
2. Clinical diagnosis
3. In-hospital information including hospital length of stay
4. Interventions (e.g., surgical intervention)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit
120 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 救急外来を受診した患者全て All patients who visited the emergency department
除外基準/Key exclusion criteria 参加を拒否した患者 Patients who denied to participate this study
目標参加者数/Target sample size 100000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
匡啓
ミドルネーム
後藤
Tadahiro
ミドルネーム
Goto
所属組織/Organization TXP Medical株式会社 TXP Medical Co. Ltd.
所属部署/Division name TXP Research TXP Research
郵便番号/Zip code 1138485
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1-252 7-3-1-252, Hongo, Bunkyo, Tokyo
電話/TEL 0356158433
Email/Email tadahirogo.goto@txpmedical.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
匡啓
ミドルネーム
後藤
Tadahiro
ミドルネーム
Goto
組織名/Organization TXP Medical株式会社 TXP Medical Co. Ltd.
部署名/Division name TXP Research TXP Research
郵便番号/Zip code 1138485
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1-252 7-3-1-252, Hongo, Bunkyo, Tokyo
電話/TEL 0356158433
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tadahirogo.goto@txpmedical.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 TXP Medical Co. Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
TXP Medical株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 TXP Medical Co.Ltd
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
TXP Medical株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization TXP Medical 株式会社 TXP Medical Co.Ltd
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1-252 7-3-1-252, Hongo, Bunkyo, Tokyo
電話/Tel 0356158433
Email/Email txp-ethics@txpmedical.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2022 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2021 06 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2021 07 08
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2021 07 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2030 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 多施設共同研究参加施設募集段階 We are recruiting participating hospitals

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2022 03 09
最終更新日/Last modified on
2022 03 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053756
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053756

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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