UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000047123
受付番号	R000053752
科学的試験名	一次心肺蘇生法の教育効果についての研究：BLSトレーニングの3か月後スキルチェック効果についてのランダム化比較研究（パイロット研究)
一般公開日（本登録希望日）	2022/03/09
最終更新日	2025/03/12 09:31:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
一次心肺蘇生法の教育効果についての研究：BLSトレーニングの3か月後スキルチェック効果についてのランダム化比較研究（パイロット研究)

英語
A pilot RCT of educational effects of skill check at three months after BLS training

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
一次心肺蘇生法の教育効果についての研究：BLSトレーニングの3か月後スキルチェック効果についてのランダム化比較研究（パイロット研究)

英語
A pilot RCT of educational effects of skill check at three months after BLS training

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一次心肺蘇生法の教育効果についての研究：BLSトレーニングの3か月後スキルチェック効果についてのランダム化比較研究（パイロット研究)

英語
A pilot RCT of educational effects of skill check at three months after BLS training

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
一次心肺蘇生法の教育効果についての研究：BLSトレーニングの3か月後スキルチェック効果についてのランダム化比較研究（パイロット研究)

英語
A pilot RCT of educational effects of skill check at three months after BLS training

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
none

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
BLSコース受講修了時の状態から3か月後のブースタートレーニングは、ブースタートレーニングなしと比較して
6か月後のスキルチェックで実技評価に有意差があるか、
BLSコース受講修了時の状態から3か月後のブースタートレーニングは、ブースタートレーニングなしと比較して
6か月後でのスキル低下が有意に少ないか、
を明らかにする。

英語
Compare the skill evaluation at six months of the intervention group with booster training (skill check) three months after the in-hospital BLS training session to the control group with no booster training.
Is there a significant superiority in skill evaluation of the intervention group over the control group?
Is there significantly less skill decline in the intervention group than in the control group?

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
6ヶ月後の実技評価(スコア・合否)と関連する因子を明らかにする。

英語
Clarify the factors associated with the skill evaluation score/pass/fail six months after the in-hospital BLS training session.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
院内BLS講習会受講修了時の状態から６ヶ月後の評価。
圧迫平均深度、全体の平均圧迫テンポ、チェックシート評価表点数・合否

英語
Skill evaluation at six months after the in-hospital BLS training session.
Average compression depth, average compression rate, skill check sheet evaluation (score, pass /fail)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
院内BLS講習会受講修了時の状態から６ヶ月後の評価。
圧迫スコアと上記以外のパラメータ、すなわち圧迫解除の適正率、圧迫深度の適正率、合計圧迫回数、圧迫テンポの適正率、正しい手の位置の割合。
換気スコアとパラメータ、すなわち合計換気回数、適切な換気量の割合、過少および過換気の割合、平均換気量、平均吸気時間。

英語
Skill evaluation at six months after the in-hospital BLS training session.
Compression score and parameters other than the above (rate of appropriate compression recoil, rate of appropriate compression depth, total number of compressions, rate of proper compression rate, ratio of correct hand position), ventilation score and parameters (total ventilation frequency, appropriate ventilation volume percentage, hypo/hyperventilation percentage, average ventilation volume, average inspiration time)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①東京大学医学部附属病院の院内BLSコース受講者のうち成人の方で、今後６か月病院から異動の予定のない方。
②東京大学医学部附属病院の採用時BLS研修参加に参加した臨床研修医(2023年度)。

英語
1 Adults staff who have taken the in-hospital BLS training session at the University of Tokyo Hospital and have no schedule of transfer for the next six months.
2 The residents who have completed BLS training at the new employee training at the University of Tokyo Hospital in 2023.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
BLSでの実技トレーニングができない方

英語
Those who cannot do practical training in BLS

目標参加者数/Target sample size

280

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名正人

ミドルネーム

姓江頭

英語

名 Masato

ミドルネーム

姓 Eto

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科、
東京大学医学部附属病院

英語
Graduate School of Medicine,
The University of Tokyo,
The University of Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
医学教育国際研究センター医学教育学部門、　総合研修センター

英語
Department of Medical Education Studies, International Research Center for Medical Education, General Education Center

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷 7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3583

Email/Email

meto-tky@umin.ac.

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名紘子

ミドルネーム

姓森

英語

名 Hiroko

ミドルネーム

姓 Mori

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
総合研修センター

英語
General Education Center

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷 7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3815-5411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mori-hiroko0114@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Medical Education Studies,
International Research Center for Medical Education,
Graduate School of Medicine,
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学大学院医学系研究科

部署名/Department

日本語
医学教育国際研究センター医学教育学部門

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部. 研究倫理支援室

英語
The Office for Human Research Studies(OHRS), Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東京大学医学部附属病院（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 03 月 09 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 02 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 02 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 03 月 09 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2025年3月12日現在、参加者募集は終了しており、３か月または6か月後のスキルチェックのフォローも終了（2024年1月26日）。データ解析・論文作成中である。

英語
As of March 12, 2025, the recruitment of participants has closed and the skill check after 3 months or 6 months has finished(on January 26,2024). Data analysis and paper preparation are in progress.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2022 年 03 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 03 月 12 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053752

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053752

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）