UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000047120 |
|---|---|
| 受付番号 | R000053749 |
| 科学的試験名 | 楽器演奏時の運動・聴覚機能に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/03/09 |
| 最終更新日 | 2022/03/08 22:09:28 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
楽器演奏時の運動・聴覚機能に関する研究
英語
Research on motor and auditory functions when playing musical instruments
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
楽器演奏の運動効果
英語
Exercise effect of playing a musical instrument
科学的試験名/Scientific Title
日本語
楽器演奏時の運動・聴覚機能に関する研究
英語
Research on motor and auditory functions when playing musical instruments
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
楽器演奏の運動効果
英語
Exercise effect of playing a musical instrument
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
上肢運動麻痺
英語
Upper limb motor paralysis
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
鍵盤楽器演奏訓練リハビリテーションによる上肢麻痺患者の手指運動改善に対する有効性の検討
英語
Examination of effectiveness for improving finger movement in patients with upper limb paralysis by keyboard instrument performance training rehabilitation
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
リハビリテーション前後の演奏動作時の筋電位、ならびに鍵盤楽器演奏中のMIDI信号
英語
Surface Electromyography (sEMG) and MIDI signal during keyboard instrument performance before and after rehabilitation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
楽曲演奏の継続的トレーニング
英語
Continuous training of playing with keyboard instruments
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1) 回復期病棟入院患者16名に対して、病院の協力のもと、医師の指導に基づいて音楽療法を実施する。これら被験者は、脳血管障害後遺症による上肢運動麻痺を呈し、言語指示理解がほぼ可能である者とする。(2)ピアノ鍵盤操作実験に関しては、当院入院患者16名と豊橋技術科学大学の学生30名に対して実験を行う予定である。性別、年齢は問わない。過去に学校教育以外の特別な音楽訓練を受けたことがない者、聴覚に問題のない者とする。
英語
(1) Music therapy will be given to 16 inpatients in the convalescent ward under the guidance of a doctor with the cooperation of the hospital. These subjects present with upper limb motor paralysis due to sequelae of cerebrovascular accidents, and are considered to be able to understand verbal instructions. (2) Regarding the piano keyboard operation experiment, the experiment will be conducted on 16 inpatients of our hospital and 30 students of Toyohashi University of Technology. Gender and age do not matter. Those who have not received special music training other than school education in the past, and those who have no hearing problems.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
言語指示を理解できない者。過去に学校教育以外の特別にな音楽訓練を受けたことがある者。
英語
Those who do not understand the language instructions. Those who have received special music training other than school education in the past.
目標参加者数/Target sample size
62
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 淑恵 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松井 |
英語
| 名 | Toshie |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsui |
所属組織/Organization
日本語
豊橋技術科学大学
英語
Toyohashi University of Technology
所属部署/Division name
日本語
情報・知能工学系
英語
Department of Computer Science and Engineering
郵便番号/Zip code
441-8580
住所/Address
日本語
愛知県豊橋市天伯町雲雀ヶ丘1-1
英語
1-1 Hibarigaoka, Tempaku-cho, Toyohashi, Aichi
電話/TEL
0532-44-6890
Email/Email
tmatsui@cs.tut.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 淑恵 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松井 |
英語
| 名 | Toshie |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsui |
組織名/Organization
日本語
豊橋技術科学大学
英語
Toyohashi University of Technology
部署名/Division name
日本語
情報・知能工学系
英語
Department of Computer Science and Engineering
郵便番号/Zip code
441-8580
住所/Address
日本語
愛知県豊橋市天伯町雲雀ヶ丘1-1
英語
1-1 Hibarigaoka, Tempaku-cho, Toyohashi, Aichi
電話/TEL
0532-44-6890
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tmatsui@cs.tut.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
豊橋技術科学大学
英語
Toyohashi University of Technology
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
豊橋技術科学大学人を対象とする研究倫理審査委員会
英語
Toyohashi University of Technology Research Ethics Review Board for Humans
住所/Address
日本語
愛知県豊橋市天伯町雲雀ヶ丘1-1
英語
1-1 Hibarigaoka, Tempaku-cho, Toyohashi, Aichi, 441-8580
電話/Tel
0532-44-6982
Email/Email
kensien@office.tut.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
19
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2019 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053749
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053749
