UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000047120 |
| 受付番号 | R000053749 |
| 科学的試験名 | 楽器演奏時の運動・聴覚機能に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/03/09 |
| 最終更新日 | 2022/03/08 (1版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 楽器演奏時の運動・聴覚機能に関する研究 | Research on motor and auditory functions when playing musical instruments | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 楽器演奏の運動効果 | Exercise effect of playing a musical instrument | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 楽器演奏時の運動・聴覚機能に関する研究 | Research on motor and auditory functions when playing musical instruments | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 楽器演奏の運動効果 | Exercise effect of playing a musical instrument | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | ||||
| 対象疾患名/Condition | 上肢運動麻痺 | Upper limb motor paralysis | ||
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | |||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | |||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 鍵盤楽器演奏訓練リハビリテーションによる上肢麻痺患者の手指運動改善に対する有効性の検討 | Examination of effectiveness for improving finger movement in patients with upper limb paralysis by keyboard instrument performance training rehabilitation |
| 目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | 実務的/Pragmatic | |
| 試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable | |
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | リハビリテーション前後の演奏動作時の筋電位、ならびに鍵盤楽器演奏中のMIDI信号 | Surface Electromyography (sEMG) and MIDI signal during keyboard instrument performance before and after rehabilitation |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 介入/Interventional | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | 単群/Single arm | |
| ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
| コントロール/Control | ヒストリカル/Historical | |
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | |||
| 群数/No. of arms | 1 | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | 治療・ケア/Treatment | ||
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 | 楽曲演奏の継続的トレーニング | Continuous training of playing with keyboard instruments | |
| 介入2/Interventions/Control_2 | |||
| 介入3/Interventions/Control_3 | |||
| 介入4/Interventions/Control_4 | |||
| 介入5/Interventions/Control_5 | |||
| 介入6/Interventions/Control_6 | |||
| 介入7/Interventions/Control_7 | |||
| 介入8/Interventions/Control_8 | |||
| 介入9/Interventions/Control_9 | |||
| 介入10/Interventions/Control_10 | |||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | (1) 回復期病棟入院患者16名に対して、病院の協力のもと、医師の指導に基づいて音楽療法を実施する。これら被験者は、脳血管障害後遺症による上肢運動麻痺を呈し、言語指示理解がほぼ可能である者とする。(2)ピアノ鍵盤操作実験に関しては、当院入院患者16名と豊橋技術科学大学の学生30名に対して実験を行う予定である。性別、年齢は問わない。過去に学校教育以外の特別な音楽訓練を受けたことがない者、聴覚に問題のない者とする。 | (1) Music therapy will be given to 16 inpatients in the convalescent ward under the guidance of a doctor with the cooperation of the hospital. These subjects present with upper limb motor paralysis due to sequelae of cerebrovascular accidents, and are considered to be able to understand verbal instructions. (2) Regarding the piano keyboard operation experiment, the experiment will be conducted on 16 inpatients of our hospital and 30 students of Toyohashi University of Technology. Gender and age do not matter. Those who have not received special music training other than school education in the past, and those who have no hearing problems. | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 言語指示を理解できない者。過去に学校教育以外の特別にな音楽訓練を受けたことがある者。 | Those who do not understand the language instructions. Those who have received special music training other than school education in the past. | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 62 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 豊橋技術科学大学 | Toyohashi University of Technology | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 情報・知能工学系 | Department of Computer Science and Engineering | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 441-8580 | |||||||||||||
| 住所/Address | 愛知県豊橋市天伯町雲雀ヶ丘1-1 | 1-1 Hibarigaoka, Tempaku-cho, Toyohashi, Aichi | ||||||||||||
| 電話/TEL | 0532-44-6890 | |||||||||||||
| Email/Email | tmatsui@cs.tut.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 豊橋技術科学大学 | Toyohashi University of Technology | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 情報・知能工学系 | Department of Computer Science and Engineering | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 441-8580 | |||||||||||||
| 住所/Address | 愛知県豊橋市天伯町雲雀ヶ丘1-1 | 1-1 Hibarigaoka, Tempaku-cho, Toyohashi, Aichi | ||||||||||||
| 電話/TEL | 0532-44-6890 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | tmatsui@cs.tut.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | 豊橋技術科学大学 | Toyohashi University of Technology |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
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| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 文部科学省 | Japan Society for the Promotion of Science |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
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| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 日本の官庁/Japanese Governmental office | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 豊橋技術科学大学人を対象とする研究倫理審査委員会 | Toyohashi University of Technology Research Ethics Review Board for Humans |
| 住所/Address | 愛知県豊橋市天伯町雲雀ヶ丘1-1 | 1-1 Hibarigaoka, Tempaku-cho, Toyohashi, Aichi, 441-8580 |
| 電話/Tel | 0532-44-6982 | |
| Email/Email | kensien@office.tut.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 19 | |
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | ||
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053749 |
| URL(英語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053749 |
