UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000047117 |
| 受付番号 | R000053746 |
| 科学的試験名 | フルクトース、スクロースおよびイソマルツロースの尿酸代謝に及ぼす影響の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/03/09 |
| 最終更新日 | 2022/09/06 (2版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | フルクトース、スクロースおよびイソマルツロースの尿酸代謝に及ぼす影響の検討 | Research on the effect of fructose, sucrose and isomaltulose on uric acid metabolism. | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | フルクトース、スクロースおよびイソマルツロースの尿酸代謝に及ぼす影響 | Effect of fructose, sucrose and isomaltulose on uric acid metabolism. | |
| 科学的試験名/Scientific Title | フルクトース、スクロースおよびイソマルツロースの尿酸代謝に及ぼす影響の検討 | Research on the effect of fructose, sucrose and isomaltulose on uric acid metabolism. | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | フルクトース、スクロースおよびイソマルツロースの尿酸代謝に及ぼす影響 | Effect of fructose, sucrose and isomaltulose on uric acid metabolism. | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 健常者成人 | Healthy adult | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | フルクトース、スクロースおよびイソマルツロースの尿酸代謝に及ぼす影響を調べる。 | To investigated the effects of fructose, sucrose and isomaltulose on uric acid metabolism. |
| 目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable | |
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 尿酸値 | uric acid levels |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 介入/Interventional | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | クロスオーバー試験/Cross-over | |
| ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
| ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
| ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
| コントロール/Control | プラセボ・シャム対照/Placebo | |
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | |||
| 群数/No. of arms | 3 | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | 予防・検診・検査/Prevention | ||
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 | フルクトース飲料の摂取 | Intake of fructose | |
| 介入2/Interventions/Control_2 | スクロース飲料の摂取 | Intake of sucrose | |
| 介入3/Interventions/Control_3 | イソマルツロース飲料の摂取 | Intake of isomaltulose | |
| 介入4/Interventions/Control_4 | |||
| 介入5/Interventions/Control_5 | |||
| 介入6/Interventions/Control_6 | |||
| 介入7/Interventions/Control_7 | |||
| 介入8/Interventions/Control_8 | |||
| 介入9/Interventions/Control_9 | |||
| 介入10/Interventions/Control_10 | |||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方 | Those who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the study, who have the capacity to consent, voluntarily volunteer with sufficient understanding, and agree to participate in the document. | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 1.フルクトース、スクロース、イソマルツロースにアレルギーを有する方
2.現在、高尿酸血症もしくは痛風により薬物治療を受けている方 3.現在、糖尿病と診断され、治療を受けている方 4.HbA1cが6.5%以上の方 5.空腹時血糖値が126mg/dL以上の方 6.妊娠している、または授乳をしている方 7.喫煙をされている方 8.その他、試験責任者および試験分担医師が対象者として不適当と判断した方 |
1.Those who have allergies of food (fructose, sucrose and isomaltulose
2.Currently, those who undergo medication for hyperuricemia or gout 3.Currently, those who undergo medication for diabetes 4.Those whose HbA1c is higher than 6.5% 5.Those whose fasting blood glucose is higher than 126 mg/dL 6.Those who are pregnant or breastfeeding 7.Those who are smoker 8.Those who judged that the examination director and the test sharing doctor are inappropriate as subjects |
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| 目標参加者数/Target sample size | 30 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 静岡県立大学 | The University of Shizuoka | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 食品栄養科学部 臨床栄養管理学研究室 | Laboratory of Clinical Nutrition and Management, Graduate Division of Nutritional and Environmental Sciences, and Graduate School of Integrated Pharmaceutical and Nutritional Sciences | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 422-8526 | |||||||||||||
| 住所/Address | 静岡市駿河区谷田52-1 | 52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka 422-8526, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 054-264-5511 | |||||||||||||
| Email/Email | arai@u-shizuoka-ken.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 静岡県立大学 | The University of Shizuoka | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 食品栄養科学部 臨床栄養管理学研究室 | Laboratory of Clinical Nutrition and Management, Graduate Division of Nutritional and Environmental | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 422-8526 | |||||||||||||
| 住所/Address | 静岡市駿河区谷田52-1 | 52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka 422-8526, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 054-264-5511 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | arai@u-shizuoka-ken.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | The University of Shizuoka |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
静岡県立大学 | |
| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | その他 | LOTTE FOUNDATION |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
公益財団法人ロッテ財団 | |
| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 財団/Non profit foundation | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 静岡県立大学研究倫理審査委員会 | The Ethics Committee of the University of Shizuoka |
| 住所/Address | 静岡県静岡市駿河区谷田52-1 | 52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka 422-8526, Japan |
| 電話/Tel | 054-264-5103 | |
| Email/Email | tyous10@u-shizuoka-ken.ac.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 10 | |
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | ||
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053746 |
| URL(英語) | https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000053746 |
