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一般向け試験名/Public title

日本語
統合失調症者における微細運動機能について

英語
Fine motor function in schizophrenics.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
統合失調症者における微細運動機能について

英語
Fine motor function in schizophrenics.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
統合失調症者における微細運動機能について

英語
Fine motor function in schizophrenics.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
統合失調症者における微細運動機能について

英語
Fine motor function in schizophrenics.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症

英語
schizophrenics

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
統合失調症者の症状と微細運動機能の関連について明らかにする。

英語
Clarify the relationship between symptoms and fine motor function in schizophrenics.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Positive and Negative Syndrome Scale（PANSS)
WHODAS2.0
感覚プロファイル短縮版
Trace coder
Box and Block Test
指鼻試験
回内ー回外テスト

英語
Positive and Negative Syndrome Scale
WHODAS 2.0
Sensory Profile Short Version
finger-nose test
Internal - external ileum test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
精神疾患の既往がない20歳以上の健常成人
病院および施設利用の統合失調症者

英語
Healthy adults 20 years of age or older with no history of mental illness
Hospital and institutionalized schizophrenics

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・検査の理解が得られない患者
・強い希死念慮を持つ患者
・明らかにパーソナリティ障害に起因するうつ病の患者
・その他研究者が不適切と判断した患者

英語
Patients who do not understand the test
Patients with strong feelings of hopelessness
Patients with depression clearly caused by personality disorders
Other patients deemed inappropriate by the investigator

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	新
ミドルネーム
姓	片岡

英語

名	shin
ミドルネーム
姓	Kataoka

所属組織/Organization

日本語
畿央大学大学院

英語
Graduate School of Health Science, Kio University

所属部署/Division name

日本語
博士課程

英語
Graduate School of Health Science, Kio University

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2　

英語
(4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan

電話/TEL

0745-54-1601

Email/Email

f1995138@kio.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	新
ミドルネーム
姓	片岡

英語

名	Shin
ミドルネーム
姓	Kataoka

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院

英語
Graduate School of Health Science, Kio University

部署名/Division name

日本語
畿央大学大学院

英語
Graduate School of Health Science, Kio University

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2　

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan

電話/TEL

0745-54-1601

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

f1995138@kio.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Health Science, Kio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学大学院

部署名/Department

日本語
博士課程

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院

英語
Graduate School of Health Science, Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara 635-0832, Japan

電話/Tel

0745-54-1601

Email/Email

f1995138@kio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

03

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

04

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
開始前

英語
Before start

登録日時/Registered date

2022

年

03

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

03

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053740

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