UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000047098 |
|---|---|
| 受付番号 | R000053726 |
| 科学的試験名 | 測距センサーを用いた呼吸器疾患における呼吸機能の評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/03/07 |
| 最終更新日 | 2025/05/22 22:35:10 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
測距センサーを用いた呼吸器疾患における呼吸機能の評価
英語
Assessment of pulmonary function by time-of-flight sensor in patients with respiratory disease
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
呼吸器疾患における測距センサー
英語
Time-of-flight sensor for respiratory disease
科学的試験名/Scientific Title
日本語
測距センサーを用いた呼吸器疾患における呼吸機能の評価
英語
Assessment of pulmonary function by time-of-flight sensor in patients with respiratory disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
呼吸器疾患における測距センサー
英語
Time-of-flight sensor for respiratory disease
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
気道閉塞、気管支喘息、慢性閉塞性肺疾患、睡眠時無呼吸症候群、人工呼吸器管理中の患者、間質性肺炎、再発性多発軟骨炎
英語
Airway stenosis, BA, Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), sleep apnea syndrome (SAS) and mechanical ventilation for respiratory failure, interstitial pneumonia, relapsing polychondritis
疾患区分1/Classification by specialty
| 呼吸器内科学/Pneumology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
測距センサーの有用性の評価
英語
To assess the efficacy of a time-of-flight sensor in patents with respiratory disease.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
測距センサーから得られた胸壁運動の動きとスパイロメーターから得られた努力呼吸時の一秒率の相関関係
英語
The correlation between percent predicted forced expiratory volume in one second by spirometer and the motion of the thorax in 1 second by time-of-flight sensor.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
左右の胸壁の動きをそれぞれ上、中、下肺の３つの領域に分け、それぞれの領域における胸壁の動きから、それぞれの領域における胸壁運動の不均衡を検出する。
英語
Assessment of ventilation distribution by measuring the motion of the thorax divided into six regions, the left upper, left middle, left lower, right upper, right middle and right lower.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
測距センサーを用いて１秒率を評価する
英語
Assessment of percent predicted forced expiratory volume in one second using a time-of-flight sensor
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 20歳以上の男女
2. 聖マリアンナ医科大学呼吸器内科に通院または入院しているCOPD、気管支喘息、SAS、気道狭窄、人工呼吸器管理患者、及び呼吸器疾患の既往歴のない聖マリアンナ医科大学病院呼吸器内科以外の医療従事者のボランティア
3. 本研究の参加に関して本人より同意が得られている
英語
1. Men and women over 20 years old.
2. Outpatients or hospitalized patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), bronchial asthma, sleep apnea syndrome (SAS), mechanical ventilation for respiratory failure and a control of healthy multidisciplinary healthcare workers with no history of respiratory diseases.
3. All subjects agreed to participate in this study and gave written informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 妊娠中もしくは、妊娠している可能性のある患者
2. ２週間以内に発熱、呼吸器症状の悪化を認めた患者
3. その他、医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1. Subjects who are or suspected to be pregnant.
2. Patients with fever and with worsening respiratory symptoms within 2 weeks.
3. Any other cases regarded as inadequate for study enrollment by the investigators.
目標参加者数/Target sample size
250
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 昌道 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 峯下 |
英語
| 名 | Masamichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mineshita |
所属組織/Organization
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of
Medicine
所属部署/Division name
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Medicine, Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code
216-8511
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Japan
電話/TEL
044-977-8111
Email/Email
m-mine@marianna-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 広樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西根 |
英語
| 名 | Hiroki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nishine |
組織名/Organization
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respiratory Medicine, Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code
216-8511
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Japan
電話/TEL
044-977-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
h2nishine@marianna-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
St. Marianna University School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
聖マリアンナ医科大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
St. Marianna University School of Medicine
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
聖マリアンナ医科大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
東京都立大学
電気通信大学
英語
Tokyo Metropolitan University
University of Electro-Communications
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
聖マリアンナ医科大学 研究推進課
英語
St. Marianna University School of Medicine, Division of Graduate Student Affairs and Research Promotion
住所/Address
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Japan 216-8511
電話/Tel
044-977-8111
Email/Email
k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
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