UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	持続的血液浄化療法に関する多機関共同の後ろ向き観察研究	Outcomes of continuous renal replacement therapy: a multicenter retrospective observational study
一般向け試験名略称/Acronym	持続的血液浄化療法に関する多機関共同の後ろ向き観察研究	Outcomes of continuous renal replacement therapy: a multicenter retrospective observational study
科学的試験名/Scientific Title	持続的血液浄化療法に関する多機関共同の後ろ向き観察研究	Outcomes of continuous renal replacement therapy: a multicenter retrospective observational study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	持続的血液浄化療法に関する多機関共同の後ろ向き観察研究	Outcomes of continuous renal replacement therapy: a multicenter retrospective observational study
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	持続的血液浄化療法を要する患者	Patients requiring continuous renal replacement therapy
疾患区分1/Classification by specialty	集中治療医学/Intensive care medicine
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	持続的血液浄化療法の治療成績を明らかにすること	To evaluate the outcomes of continuous renal replacement therapy
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	持続的血液浄化療法前後の電解質濃度の推移	Temporal changes of blood electrolyte concentrations during continuous renal replacement therapy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	適用なし/Not applicable
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	1) 2021年3月から2022年3月までの間に持続的血液浄化療法を施行された患者 2) 初回の検査を除き治療開始24時間以降の定期的な検査を1回以上実施した患者 3) ろ過型人工腎臓用補液（サブパックBi、サブラッドBSG）を使用した患者	1) Patients treated by continuous renal replacement therapy from March 2021 to March 2022 2) Patients with more than one daily test 24 hours after treatment initiation 3) Patients treated with SUBPACK-Bi or Sublood-BSG
除外基準/Key exclusion criteria	本研究の実施に関する情報開示（オプトアウト）に基づき、試験への参加を拒否した患者	Patients who refuse to participate in this study based on the optout
目標参加者数/Target sample size	1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 研人 ミドルネーム 姓 土井	名 Kent ミドルネーム 姓 Doi
所属組織/Organization	東京大学	The Univerity of Tokyo
所属部署/Division name	救急・集中治療科	Department of Emergency and Critical Care Medicine
郵便番号/Zip code	113-8654
住所/Address	東京都文京区本郷7-3-1	7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL	03-3812-2111
Email/Email	kentdoi@m.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 悠太郎 ミドルネーム 姓 井上	名 Yutaro ミドルネーム 姓 Inoue
組織名/Organization	東京大学	The Univerity of Tokyo
部署名/Division name	救急・集中治療科	Department of Emergency and Critical Care Medicine
郵便番号/Zip code	113-8654
住所/Address	東京都文京区本郷7-3-1	7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL	03-3812-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	inouey-eme@h.u-tokyo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	東京大学	the University of Tokyo
機関名/Institute （機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Nipro corporation
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	ニプロ株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization	東京大学大学院医学研究科医学部研究倫理支援室	Office for Human Research Studies Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo
住所/Address	東京都文京区本郷7-3-1	7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel	03-3812-2111
Email/Email	ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2022 年 03 月 15 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2022 年 02 月 14 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2022 年 03 月 15 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2022 年 06 月 15 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information	その他	Others

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2022 年 03 月 06 日
最終更新日/Last modified on	2022 年 03 月 06 日

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URL(日本語)	https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000053718
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