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一般向け試験名/Public title

日本語
がんサバイバーのケモブレイン評価に関する文献レビュー

英語
A scoping review of assessment tools and cognitive domains for chemo brain in cancer survivors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ケモブレイン評価に関する文献レビュー

英語
A scoping review of assessments for chemo brain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん患者における化学療法誘引性の認知機能障害に対する評価ツールと評価ドメイン：スコーピングレビュー

英語
A scoping review of assessment tools and cognitive domains for chemotherapy-induced cognitive impairments in cancer survivors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
化学療法誘引性の認知機能障害に対する評価に関する文献レビュー

英語
A scoping review of assessments for chemotherapy-induced cognitive impairments

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん

英語
Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	外科学一般/Surgery in general
該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
化学療法に由来する認知機能障害に対してどのような評価が行われているかを明らかにすること.

英語
The aims of this review were: (1) to identify studies that evaluate the chemotherapy-induced cognitive impairments

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
対象となった論文において, どのような評価ツールがどのような認知機能ドメインを評価するために用いられているかを明らかにした上でマッピングする.

英語
(2) to identify the cognitive-related assessment tools used in these studies and the domains they target; and (3) to identify common tools by mapping the cognitive domains reported in the studies using a common ICF framework.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
神経心理学的評価ツール

英語
Neuropsychological assessment tool

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
患者報告型アウトカム
神経画像評価ツール

英語
Patient reported outcome
Neuroimaging assessment tool

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
データベースは, PubMed, CINAHL, Web of Scienceを使用する. 2021年10月までの期間で, Medical subject heading とキーワードを用いて検索し, 文献レコードを特定する.

対象となる研究報告は, 化学療法に由来する認知機能障害を対象に調査を行なった前向き研究とした.

英語
We searched three online databases: PubMed, CINAHL, and Web of Science. Search limits included peer-reviewed studies, published in English, by October 1st, 2021. The commencing year limit was not set, and all research articles were traced back.

The inclusion criterion for the present review was the prospective study principally investigated the effects of chemotherapy on cognition for adults with cancer. However, studies that investigated other cancer treatments separately from chemotherapy were included if they had a chemotherapy treatment group alone.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
文献レコード上で, 以下のような条件を満たした場合には除外とした. (1) 抄録なし, (2) 英語ではない, (3) レビュー論文や症例報告, (4) 対象が動物, (5) 脳腫瘍, (6) ホルモン療法や放射線を受けている（もしくは, それを明確にしていない）, (7) 内容の不一致（うつや疲労感などの影響がメイントピックになっている, など）

英語
The exclusion criteria for our study are as follows: (1) no abstract (2) languages other than English (3) review article, interventional trial, and case study (4) experiments with animals (5) primary brain tumor or brain metastasis (6) unclear distinction between hormone therapy and radiation therapy (7) having any other reason that the reviewer finds to be an obvious content discrepancy. As an example of this content inconsistency, in order to examine the effect of chemotherapy treatment on cognitive impairment more purely, we excluded cases in which the main topic of the previous study was considered by the reviewers to be strongly influenced by depression, anxiety, fatigue, or anemia.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	暁
ミドルネーム
姓	天野

英語

名	Satoru
ミドルネーム
姓	Amano

所属組織/Organization

日本語
北里大学

英語
Kitasato University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学科

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

252-0373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1

英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, JAPAN

電話/TEL

(042)-778-9849

Email/Email

s-amano@kitasato-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和哉
ミドルネーム
姓	齊田

英語

名	Kazuya
ミドルネーム
姓	Saita

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
医系科学研究科

英語
Graduate school of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8551

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3, Kasumi, Minami-Ku, Hiroshima, JAPAN

電話/TEL

082-257-5452

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

saita@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kitasato University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北里大学

部署名/Department

日本語
リハビリテーション科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS KAKENHI (21K20286)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
科研費 (研究活動スタート支援)

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3, Kasumi, Minami-Ku, Hiroshima, JAPAN

電話/Tel

082-257-5452

Email/Email

saita@hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022

年

03

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fnhum.2023.1063674/full

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fnhum.2023.1063674/full

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

64

主な結果/Results

日本語
64件の前向き研究が基準を満たし，神経心理学的評価はICFコード分類により主に7つの認知ドメインに分けられた。具体的な精神機能は、記憶機能（b144）、注意機能（b140）、高次認知機能（b164）、精神運動機能（b147）の順に使用されており、知覚機能（b156）はあまり使用されていなかった。認知ドメインの異なる領域では、TMTと言語流暢性検査のように、同じ神経心理学的評価が使用されていた。患者報告型アウトカムのうち、FACT-Cogは、国際的に共通したコンセンサスツールであった。

英語
Sixty-four prospective studies were included after checking for eligibility. The neuropsychological tests (NPTs) were divided into seven main cognitive domains. The specific mental functions were often used in the order of memory, attention, higher-level cognitive functions, and psychomotor functions. Perceptual functions were used less frequently. The Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive function (FACT-Cog) was a shared consensus tool among the patient-reported outcomes (PROs).

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

03

月

08

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2023

年

02

月

20

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
選択基準：成人がん患者における化学療法誘発性の認知機能障害に関する前向き研究
除外基準：(1）抄録なし（2）英語以外の言語（3）総説、介入試験、症例研究（4）動物を用いた基礎実験（5）原発性脳腫瘍または脳転移を対象としたもの（6）ホルモン療法と放射線療法の区別が不明瞭な記載があるもの（7）その他査読者が不適切と判断したもの

英語
The inclusion criteria: the studies must have principally investigated the effects of chemotherapy on cognition in adults with cancer.
The exclusion criteria for our study were as follows: (1) no abstract, (2) languages other than English, (3) review article, interventional trial, and case study, (4) experiments with animals, (5) primary brain tumor or brain metastasis, (6) unclear distinction between hormonal therapy and radiotherapy, (7) having any other reason that the reviewer finds to be an obvious content discrepancy. An example of this content inconsistency is when there is a claim to an exclusive examination of the effect of chemotherapy treatment on cognitive impairment, but reviewers have considered the impairment to be strongly influenced by depression, anxiety, fatigue, or anemia.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
本研究は、Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses extension for Scoping Reviews(PRISMA-ScR)による実施基準に従った。2021年10月まで、以下の3つのデータベース（PubMed、CINAHL、Web of Science）を検索した。成人がんサバイバーに対するがん化学療法誘発性の認知機能障害に特化した評価ツールを抽出するために、前向きな縦断的または横断的研究を選択した。

英語
The study followed the recommendations made by the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses extension for Scoping Reviews. We searched the following three databases through October 2021: PubMed, CINAHL, and Web of Science. Prospective longitudinal or cross-sectional studies were selected to determine CICI-specific assessment tools for adult cancer survivors.

有害事象/Adverse events

日本語
特記事項なし

英語
No adverse events

評価項目/Outcome measures

日本語
神経心理学的評価，患者報告型アウトカム, 脳機能イメージング評価

英語
neuropsychological tests, patient-reported outcomes, neuroimaging

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

12

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

12

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

12

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

02

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

03

月

07

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
がん患者における化学療法由来の認知機能障害に対する評価の全容を明らかにするため, スコーピングレビューを行う.

英語
The aims of this review were: (1) to identify studies that evaluate the chemotherapy-induced cognitive impairments; (2) to identify the cognitive-related assessment tools used in these studies and the domains they target; and (3) to identify common tools by mapping the cognitive domains reported in the studies using a common ICF framework.

登録日時/Registered date

2022

年

03

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

08

日

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