UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000047086 |
|---|---|
| 受付番号 | R000053707 |
| 科学的試験名 | 活動・参加を促すリハビリテーション支援に伴うリストバンド型活動量計と自己評価指標の関連 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/03/04 |
| 最終更新日 | 2026/03/09 00:26:05 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
活動・参加を促すリハビリテーション支援に伴うリストバンド型活動量計と自己評価指標の関連
英語
Relationship between wristband-type physical activity tracker and self-rating index associated with rehabilitation support that promotes activities and participation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
リハビリテーションにおけるリストバンド型活動量計と自己評価指標の関連
英語
Relationship between wristband-type PAT and self-rating index in rehabilitation
科学的試験名/Scientific Title
日本語
活動・参加を促すリハビリテーション支援に伴うリストバンド型活動量計と自己評価指標の関連
英語
Relationship between wristband-type physical activity tracker and self-rating index associated with rehabilitation support that promotes activities and participation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
リハビリテーションにおけるリストバンド型活動量計と自己評価指標の関連
英語
Relationship between wristband-type PAT and self-rating index in rehabilitation
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
老年期疾患，整形外科疾患，脳血管疾患
英語
Geriatrics, Orthopedics, Cerebrovascular disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
| 整形外科学/Orthopedics | 脳神経外科学/Neurosurgery |
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は，目標志向型のリハビリテーションアプローチを提供されることにより，主観的な日常生活動作や身体活動量の指標と同様に，簡便に使用できるリストバンド型の活動量計で計測された客観的な身体活動量にも改善が認められるのかを検証する．
英語
The aim of this study is to verify whether there is an improvement in the objective physical activity measured by a wristband-type physical activity tracker that is easy to use, as well as an index of subjective activities of daily living and physical activity by providing a goal-oriented rehabilitation approach.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
自記式質問紙による個人の活動と参加の状態（Life Space Assessment，日本語版Frenchay Activities Index），リストバンド型活動量計による身体活動量
英語
Individual status of activity and participation by self-rating questionnaire (Life Space Assessment, Frenchay Activities Index), physical activity by wristband-type physical activity tracker
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入前の1週間に自記式調査とリストバンド型活動量計を用いた活動量の評価を行う．
対象者の目標とする日常生活活動を明確にするための面接を行う．
週1回以上の目標志向的なリハビリテーション支援を3カ月間実施する．
英語
In the week before the intervention, the amount of physical activity are assessed by a self-rating survey and a wristband-type physical activity tracker.
Interview to clarify the goals of participant's activities of daily living.
Goal-oriented rehabilitation support will be provided at least once a week for 3 months.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
発症，または受傷後の急性期を脱し，病状が安定している状態で，リハビリテーションサービスを週1回以上利用している者．
英語
Those who have survived the acute phase after onset or injury and have stable medical conditions, and use rehabilitation services at least once a week.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
著明な認知機能の低下によって，自己評価が困難であったり，リストバンド型活動量計の管理が困難（紛失，異食など）な者．
不快感やアレルギー反応などによってリストバンド型活動量計の着用継続が困難な者．
英語
It is difficult to self-rating of survey and to manage wristband-type physical activity tracker due to salient decline in cognitive function.
It is difficult to continue wearing the wristband-type physical activity tracker due to discomfort or allergic reaction and so on.
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 伸之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐野 |
英語
| 名 | Nobuyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sano |
所属組織/Organization
日本語
福岡国際医療福祉大学
英語
Fukuoka International University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
作業療法学科
英語
Department of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code
8140001
住所/Address
日本語
福岡県福岡市早良区百道浜3-6-40
英語
3-6-40, Momochihama, Sawara Ward, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture
電話/TEL
092-832-1200
Email/Email
sano@takagigakuen.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 伸之 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐野 |
英語
| 名 | Nobuyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sano |
組織名/Organization
日本語
福岡国際医療福祉大学
英語
Fukuoka International University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
作業療法学科
英語
Department of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code
8140001
住所/Address
日本語
福岡県福岡市早良区百道浜3-6-40
英語
3-6-40, Momochihama, Sawara Ward, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture
電話/TEL
092-832-1200
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sano@takagigakuen.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Fukuoka International University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
福岡国際医療福祉大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福岡国際医療福祉大学 研究倫理審査委員会
英語
Fukuoka International University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
福岡県福岡市早良区百道浜3-6-40
英語
3-6-40, Momochihama, Sawara Ward, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture
電話/Tel
092-832-1200
Email/Email
fiuhw-rinri@takagigakuen.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
7
主な結果/Results
日本語
3症例の集積研究によって，ADLの遂行や活動量の変化に対する主観的指標と客観的指標の関連について検討を行った．
2例分の経過では目標とする活動の遂行度と満足度ともに改善したが，1例分の経過では遂行度と満足度ともに軽度の減少を認めた．この3例分の傾向と比較して，ADLの主観的指標では3例ともに向上したため過大評価や天井効果の可能性があり，主観的指標を用いて活動量を評価する際の課題を示唆するものと考えられた．一方で，身体活動量計は時系列的傾向が遂行度や満足度と関連し，客観的指標の経時的データの活用が期待された．
英語
A case series study of three cases was conducted to examine the relationship between subjective and objective indicators regarding changes in ADL (activities of daily living) performance and activity levels. In the progress of two cases, both the performance level and satisfaction with the targeted activities improved, while in one case both the performance level and satisfaction showed a slight decrease.
主な結果入力日/Results date posted
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
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